随着神经介入进入精细化发展阶段，影像技术的能力边界，正成为介入治疗进一步升级的关键。

动脉网独家获悉，鑫云生命科学技术（苏州）有限公司（CHIN-WIN Health，以下简称“鑫云生科”）近日正式获得倚锋灼华基金数千万元天使轮投资。

本轮资金将重点用于推进全球首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）的多中心临床试验、NMPA三类医疗器械注册申报，以及超声脑科学应用矩阵的早期技术布局与研发。

鑫云生科成立于2025年3月，位于苏州工业园区生物医药产业园（BioBAY）。公司致力于打造数字化AI贯穿血管介入器械和设备智能化应用的新矩阵，并构建了“临床+研发+产品”与“AI+设备+器械”深度融合的双闭环。依托中国医学科学院北京协和医学院的顶级临床资源及生物医学工程研究所的前沿研发能力，公司聚焦脑血管介入赛道的核心临床痛点，推动高壁垒硬科技快速实现产业化落地。

在神经介入手术中，DSA（数字减影血管造影）长期承担着血管造影和术中导航的重要角色，但其本质上提供的是血管管腔的二维投影，无法直接呈现血管壁结构。

这意味着，当医生面对颅内动脉粥样硬化（ICAS）、血流导向装置（FD）植入以及复杂急性缺血性卒中（AIS）取栓等高难度场景时，仅依靠管腔影像难以充分判断斑块性质、支架贴壁情况以及血管夹层等风险。而这种“只见管腔、不见管壁”的盲区，是导致术后再狭窄和复发率居高不下的核心痛点。

尽管血管内超声（IVUS）在冠脉领域已被《2024 ESC慢性冠脉综合征管理指南》和《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》针对解剖复杂病变的PCI指导列为I类A级推荐，但在脑血管领域，尚未形成成熟的脑血管IVUS产品。

脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）正是鑫云生科针对这一空白推出的产品。其核心思路，是将微型化血管内超声技术引入颅内血管，在传统管腔影像之外进一步获取血管壁信息，为斑块识别、支架贴壁评价以及复杂介入操作提供更多可量化的影像依据。

要将IVUS真正应用于脑血管介入，首先需要解决的是器械微型化问题。

与冠脉血管相比，颅内血管更加纤细、迂曲，对介入器械的尺寸和通过性要求更高。鑫云生科突破物理尺寸壁垒，研制出尺寸为0.42mm×0.53mm的超微型单晶压电复合换能器，中心频率达到50MHz，轴向分辨率突破50μm，并配合超微小管径导管，使其能够通过Willis环及M1/A1/P1等颅内主干血管。

在此基础上，公司进一步搭建了覆盖影像采集、智能分析和临床辅助决策的AI算法体系，可实现斑块自动分型、狭窄率自动测算、支架贴壁不良实时提示等功能，使医生不仅能看清脑血管结构，更能看懂病变特征，获得可量化的诊断依据，降低术式学习曲线，提升手术安全性与一致性。

技术上的突破为临床应用奠定了基础，但作为全新器械品类，Neuro-IVUS的注册上市还需跨越严格的审评门槛。成立不过一年，鑫云生科便已完成Neuro-IVUS从设计定型到动物试验的跨越。企业预计，其注册进度较国际同类在研产品提前约两年，并有望在2028—2030年形成一定的市场先发优势。

从微型换能器、导管设计到AI算法，再到临床试验与注册申报，产品最终落地需要多环节精密协同，这对团队的产业化能力提出了极高要求。

公司创始人赵军拥有近20年心脑血管介入产业经验，曾任职于威高、赛诺医疗、心玮医疗等头部企业，深谙临床需求与商业化路径。他带领的核心团队涵盖了精密器械研发、AI算法、质量体系及临床注册等全链条专家，与公司的“双闭环”战略形成高度协同，保障前沿技术成果高效、稳健地转化为临床可用的产品。

冠脉IVUS已充分验证了腔内影像技术的临床与商业价值，其在国内PCI中使用比例超过30%^[1]，在日本、美国等发达国家则超过90%。^[2][3]这一成熟路径也证明了IVUS在血管病变评估、介入决策及术后优化中的临床价值。相比之下，IVUS在脑血管介入领域的应用仍属空白，Neuro-IVUS作为首个专为脑血管设计的腔内影像产品，瞄准的正是这一尚待开发的蓝海市场。

这一市场空间背后，是持续扩容的神经介入市场与日益迫切的精准影像需求。据国信证券预测，2025年中国神经介入器械市场规模将达到128亿元；弗若斯特沙利文预计，2030年该市场规模将增长至442.26亿元。

随着神经介入手术量持续增长，ICAS、FD植入以及复杂AIS取栓等复杂介入场景也对血管结构、病变及器械状态的精细化评估提出了更高要求。对标冠脉IVUS的渗透路径，Neuro-IVUS在脑血管领域拥有广阔的增量空间。

从商业模式来看，IVUS是典型的“设备+耗材”组合，导管作为单次手术耗材，是产品商业化的重要组成部分。据鑫云生科测算，在3年的市场先发窗口期内，仅Neuro-IVUS导管耗材（单台手术平均消耗1.5条导管）就有望支撑起40亿—60亿元的市场规模。

对鑫云生科而言，机会不仅在于复制冠脉IVUS的渗透曲线，更在于神经介入精准化带来的新增需求。随着Neuro-IVUS的持续推进，公司有望进一步积累临床数据、推动应用规范形成，并凭借先发优势抢占脑血管介入超声的临床与商业化入口。

需要特别指出的是，本轮融资并非只围绕单一产品。鑫云生科正以Neuro-IVUS为战略支点，沿着“术中影像—辅助治疗—功能评估”的路径，布局更完整的超声脑科学应用新矩阵。

短期内，公司将推进Neuro-IVUS AI辅助诊断软件开发及三类证申报，并开发术中实时三维重建与手术导航模块，为医生提供接近“虚拟内镜”的手术视野。

中期来看，公司将布局双频、多阵元微型治疗换能器，探索超声溶栓、超声神经调控等治疗场景，推动产品从诊断向治疗延伸。

长期来看，公司还将探索超声—光声融合成像技术，实现对脑血管功能与代谢的精准评估，逐步形成覆盖“诊断—治疗—康复”的超声脑科学解决方案。

“我们要做的不是单一器械，而是一个能真正理解医生需求、辅助临床决策的智能平台。”鑫云生科创始人赵军表示，Neuro-IVUS既是当前推进临床转化和注册申报的核心产品，也是鑫云生科构建“AI+设备+器械”产品矩阵的起点。在百亿级神经介入赛道，鑫云生科不仅要实现国产替代，更要通过原始创新实现中国原创的全球价值。

“我们持续关注能够解决临床刚需、具备全球竞争力的脑科学项目。”倚锋灼华基金负责人张超表示，“鑫云生科在超微型超声换能器、可导向导管以及AI抗干扰算法上的系统性突破，使其在全球神经介入影像赛道占据了稀缺的‘首发位’。公司围绕超声技术构建了从诊断到治疗的脑科学应用矩阵，创始人曾带领神经介入领域三家上市公司实现销售突破，在顶级临床资源叠加医工所技术支持下，我们期待鑫云多款脑科学产品快速迈向商业化。”

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1、《对话鑫云生科创始人赵军：从“抵达”到“洞悉”，一场关乎脑血管未来的“透视革命”正在发生》

2、《实现脑血管管壁可视化！首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）完成注册前动物试验验证》

参考资料：

[1] 北芯生命《投资者关系活动记录表》，2026 年5月7日

[2] 北芯生命《投资者关系活动记录表》，2026 年5月7日

[3]