如果说过去二十年脑血管介入发展的关键词是“可及”——即通过通路器械的不断迭代，安全有效地进入血管；那么未来十年，行业竞争的底层逻辑将转向“认知”——即如何穿透管腔，精准地观察和理解血管结构。

长期以来，无论是DSA、CTA还是MR，神经介入医生面对的始终是一个二维的“管腔世界”：能看到血管轮廓，却难以触及管壁真相；能判断狭窄程度，却难以识别斑块性质；能完成手术操作，却难以实时验证治疗效果。这种“视而不全”的局限，不仅是临床医生的隐忧，更在很大程度上限制了脑血管介入向精准化、智能化演进的步伐。

如今，这些临床困境正因一项硬核技术的突破而迎来质变的契机。

2026年2月4日，在中国工程院院士、中国医学科学院、北京协和医学院吉训明院校长的关怀与指导下，由院校长亲任首研PI的临床医学团队、中国医学科学院生物医学工程研究所、鑫云生科共同研发转化的“全球首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）”在北京成功完成首例注册前动物试验验证。（相关阅读：《实现脑血管管壁可视化！首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）完成注册前动物试验验证》）

中国工程院院士、中国医学科学院、北京协和医学院院校长  吉训明

随着Neuro-IVUS进入临床注册准备阶段，一种全新的技术路径呼之欲出——脑血管介入将从管腔影像时代迈向血管壁透视时代。这不仅是中国在神经介入底层技术上的重大突破，更可能是一场改变神经介入认知方式、临床路径乃至产业结构的深刻变革——在冠脉介入领域IVUS已是标配，未来Neuro-IVUS是否会成为脑血管介入的标配？

用鑫云生科创始人赵军的话说：“一场关乎脑血管未来的‘透视革命’，正在发生。”

作为这场“透视革命”的推动者，赵军深耕冠脉及神经介入领域近20年。从见证介入器械的国产化浪潮，到洞察精准诊疗的产业盲区，这位兼具敏锐市场触觉与资深产业视野的舵手，正带领鑫云生科完成一次关键的产业卡位：以Neuro-IVUS为支点，打造数字化人工智能贯穿血管介入器械智能化应用的新矩阵。

围绕这场“透视革命”，动脉网与赵军进行了深度对话。

鑫云生科创始人 赵军

动脉网：近期Neuro-IVUS成功完成首例注册前动物试验，引发了行业热议。您认为“这是一场关乎脑血管未来的‘透视革命’”。为什么会用“透视革命”来定义？

赵军：“革命”是指推动事物发生根本变革，引起事物从旧质到新质的飞跃。“透视革命”的核心，是打破了传统影像设备“只见管腔不见管壁”困局，让医生从“看影子”跨越到“看本质”，是对现有治疗模式的根本性转变。

具体而言，Neuro-IVUS通过0.42mm×0.53mm的超微型换能器、AI血管三维建模辅助诊断与导航，搭配头端可导向脑血管介入微导管，实现了360°高清横截面成像，让医生能直接看到脑血管内壁的微观结构、斑块厚度甚至纤维帽完整性。这种从“看见轮廓”到“透视管壁”的质变，让手术不再仅凭经验，而是基于结构证据的精准决策，能从源头上降低脑卒中的复发风险。

同时，基于这种脑血管内壁透视质变，Neuro-IVUS也为脑血管精准诊疗的数字化、智能化转型打开了全新维度，其正成为AI数字化应用平台的核心载体，为人工智能与介入诊疗的一体化商业转化提供了新路径。

动脉网：Neuro-IVUS作为一款高端影像设备，在鑫云生科的整体战略中扮演什么角色？

赵军：不，它远不止于一款诊断影像设备。Neuro-IVUS本质是一个三位一体的数字化平台架构，由软件、有源设备和器械耗材三个单元组成，天然具备融合升级的条件：软件层可加载AI辅助诊断、术中导航、语音操控及患者管理功能；设备层可升级为造影或手术机器人；器械层可与可调控导丝、微导管、密网支架及自研可导向超声导管协同。因此，Neuro-IVUS不仅是诊断系统，更是一个脑血管诊断与治疗人工智能数字化的平台或载体。

动脉网：这种平台化设计在商业上意味着什么？它将如何突破现有医保支付体系的限制？

赵军：先进技术要实现规模化应用，必须考虑商业化路径。当前，AI、数字化技术及介入机器人在脑血管领域潜力巨大，但医保支付体系尚未完全覆盖，这是行业共同面临的挑战。而Neuro-IVUS的天然平台化架构，恰好提供了多维度的商业路径：设备销售、耗材持续使用、软件服务与升级、数据平台价值等，这些可以组合或分阶段推进。这种灵活性不仅为产品推广提供了更丰富的模式，也为新技术在医保尚未全面覆盖的过渡期内创造了可行的市场空间。

动脉网：放眼整个脑血管介入领域，Neuro-IVUS的技术站位如何？

赵军：目前脑血管介入技术发展迅速，但大多数仍停留在“如何获得图像”的阶段，尚未进入“如何精准分析图像”的深水区。Neuro-IVUS的独特之处在于，它不仅提供了高分辨率血管影像，更通过AI算法实现自动诊断与精准导航，使医生能够基于结构证据做出更精确的治疗决策。这种“影像+AI+器械”的深度融合，使其不仅是一个诊断工具，更是一个智能化的治疗平台。

随着国家对卒中防治的重视，“AI+影像+器械”的一体化融合已成必然趋势。Neuro-IVUS计划于2026年Q2启动多中心临床试验，有望填补全球脑血管内超声诊疗的空白，使中国企业在这一领域不仅实现技术突破，更拥有定义全球标准的话语权。

动脉网：鑫云生科成立不到一年即完成从设计定型到动物试验，这种“鑫云速度”是如何跑出来的？

赵军：核心在于领袖引领、医工融合与团队执行的三重合力。吉训明院士将“创新驱动”作为新质生产力核心，将医工融合作为医疗领域“创新引擎”，不仅为我们指明方向，更亲力亲为指导Neuro-IVUS的设计定型与注册动物试验，鞭策我们早日拿证。吉院校长作为项目首研PI，还教诲我们“协和创新港是中国脑血管介入专家和企业的发展平台”。在他的引领下，NeuroIVUS不只是一款诊断设备，更是脑血管介入未来人工智能及数字人新生态的载体。

同时，吉院士领导的中国医学科学院生物医学工程研究所为我们提供了关键的底层技术支持，国内多位顶尖临床专家也给予了大量临床输入。这些外部智慧，与公司内部资深研发、工艺、注册团队的共同努力相结合，才让我们快速实现了首款产品的突破。

动脉网：除了Neuro-IVUS，鑫云生科还布局了哪些产品？

赵军：“鑫云”的名字寓意“鑫聚器械、云集AI”。我们基于Neuro-IVUS“软件+设备+器械”的三合一特点，已完成短中长期布局：AI与数字化端布局辅助诊断、术中导航软件；器械端布局可导向微导管、超声导管、经皮静脉穿刺脑脊液分流系统；有源设备端以Neuro-IVUS为核心，操控装置可迭代升级为AI辅助手术机器人。宗旨是打造人工智能数字化贯穿血管介入器械智能化应用的新矩阵、新生态。

这一布局并非凭空想象，而是源于对临床“卡脖子难点”和“真刚需”的深度洞察。医疗行业的特殊性决定了，产品的生命力在于能否真正解决临床问题。与“技术流”创始人不同，我近二十年的行业履历，核心是以市场营销和产品运营为主，这让我能更敏锐地捕捉客户端、市场端和渠道端的真实需求。因此，鑫云生科的每一款产品规划，都是从临床痛点出发，既考虑技术的前瞻性，也兼顾落地的可行性。

动脉网：IVUS在冠脉领域已是金标准，但在脑血管领域却长期缺位。全球范围内攻克这一技术的底层瓶颈在哪里？

赵军：颅内脑血管具有结构特殊，如管径小且管壁薄（2-4mm，较冠状动脉3-6mm更细），路径极度迂曲；血流调节机制精密和易损伤性高几大核心特点，这些解剖特点为传统IVUS带来结构性障碍：导管尺寸过大会阻塞血流甚至损伤血管，导管刚性过强无法通过迂曲路径，形成“进不去”和“看不清”两大工程难题。

Neuro-IVUS正是针对这些痛点的系统性突破。一是器械微型化与可操控性，我们研发了0.42mm×0.53mm超微型换能器（仅头发丝直径的一半），配合自研360°可扭控导向微导管，确保在2mm迂曲血管中“一次到位”。二是AI与大数据算法赋能。虽然在4-8mm穿透组织深度下，依然可以清晰成像。但通过AI三维建模与大数据应用，不仅将血管形态实现多维视角立体化，同时还为辅助诊断与术中导航提供了更为精准的影像依据。

动脉网：脑血管介入领域目前存在哪些未被满足的市场需求？Neuro-IVUS瞄准的是怎样的市场机会？

赵军：目前我国每年新发脑卒中约300万人，神经介入手术量正以年均30%的速度增长。然而，高复发率一直是行业痛点，核心原因之一就是术中“看不清”——传统影像只能显示管腔轮廓，无法揭示管壁内部的病变性质。这使得医生在判断斑块类型、选择支架型号、评估术后效果时，往往依赖经验而非精准证据。

Neuro-IVUS 正是这一“精准影像驱动”的蓝海入口，其价值体现在三个维度：手术安全性——让复杂颈动脉狭窄、颅内动脉粥样硬化（ICAS）等高难度手术变得可控可预测；术式普及性——影像直观化缩短医生学习曲线，推动技术下沉基层；诊疗闭环性——从术前筛查到术后验证，实现“基于结构证据”的可视化精准治疗。

动脉网：临床上，Neuro-IVUS如何解决医生的实际痛点？它会改变手术的标准流程吗？

赵军：随着脑血管介入发展，临床刚需已从“看得见”“看得清”升级为“看得准”。Neuro-IVUS的价值贯穿诊疗全流程：术前，它能通过血管透视精准识别易损斑块，决定是否需要干预；术中，它能评估支架贴壁情况和血管夹层，避免隐性并发症；术后，它能即时验证疗效。可以说，Neuro-IVUS正推动神经介入从“造影引导的经验介入”向“影像引导的精准介入”跨越——这不仅是影像技术的代际升级，更是手术规范和治疗安全性的全面升维。

医生使用Neuro-IVUS，图片由企业提供

动脉网：能否介绍一下鑫云生科的经皮静脉穿刺脑脊液分流系统？

赵军：交通性脑积水治疗中，由开放术式引发的并发症是阻碍治疗提升的核心痛点。目前脑积水治疗主要以开颅（钻颅）建立脑室通路+腹腔切口置管为主，但脑室-腹腔分流术后1年总并发症率，28.6%（含腹腔端并发症41.2%）。开放术式还存在以下问题：

• 创伤大：出血量大约80-200mL，开颅时需切开硬脑膜，腹腔分离可能损伤血管额外出血；

• 周期长：操作步骤多，手术时间90-150分钟，住院康复周期长7-14天，且术后需观察腹腔引流（3-5天）、抗感染治疗（5-7天）。

微创血管介入术式治疗脑脊液分流带来的临床与患者获益显著。2024年8月28日，美国CereVasc公司的经皮介入脑脊液分流系统eShunt系统，获得美国FDA的“突破性医疗器械认定”，并于2025年2月19日宣布成功通过NMPA创新医疗器械特别审查申请，进入“绿色通道”公示，该产品为全球首款经皮介入脑脊液分流系统。可导向经皮静脉穿刺脑脊液分流系统。

鑫云生科研发的经皮静脉穿刺脑脊液分流系统，正是对标这一国际前沿方向，具有可导向穿刺系统和多重抗凝防堵管两大设计特点。我们的目标是打造一款性能优异、价格合理的国产首款经皮静脉穿刺脑脊液分流系统，填补国内空白，为临床提供更多选择。

动脉网：在您看来，鑫云生科在行业中扮演着怎样的角色？如何看待与同行之间的关系？

赵军： 我一直认为，在中国血管介入领域，“竞争对手”或“供应商”这样的称谓有失偏颇。我们更愿意视大家为 “同行”和“合作伙伴”——每个人都在为脑血管介入领域做着不同的贡献。行业的进步需要众人拾柴，我们欢迎与业内外的优秀伙伴携手合作，共同推动行业发展。

动脉网：未来，鑫云生科如何持续推动这场“透视革命”和创新？

赵军：鑫云生科的目标不仅是做出一款产品，更要推动整个行业从“经验医学”迈向“精准医学”“智能医学”和“数字医学”。中国企业已经具备了挑战全球技术盲区、实现“换道超车”的能力。

我们正在寻找志同道合的伙伴——无论是临床专家、产业资本还是技术人才，欢迎与我们携手，共同开启这场“透视生命”的革命！