清雷科技参与的毫米波雷达技术新突破，有望为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊疗提供全新方案

近期，上海交通大学医学院附属第六人民医院殷善开教授团队跨学科研究成果获国际顶级学术期刊《Nature》合作媒体平台关注，报道阐述了阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊疗的中国创新方案。其中，由殷善开教授与清华大学电子工程系李刚教授团队联合攻关、由清雷科技完成产业转化的毫米波雷达非接触睡眠监测系统作为标志性技术被重点收录，有望为全球近10亿人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊疗提供全新突破。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种高发性慢病，全球患者接近10亿人。因OSA引起的长期夜间间歇性低氧会显著提升高血压、脑卒中、认知衰退等重症风险，因此OSA也被称为“沉默的健康杀手”。

然而，全球OSA诊疗率却长期不到10%。作为临床诊断金标准的多导睡眠监测（PSG），需要患者在医院整夜佩戴数十根电极，既影响自然睡眠、流程也繁琐。同时，这类检查资源基本集中在三甲医院，基层与居家场景的监测产品几乎空白。“患者在家睡得怎么样，真实的夜间生理状态如何，临床上一直没有有效的捕捉手段，这是睡眠医学发展最受制约的地方。”殷善开教授在沟通中表示。

清华大学李刚教授团队拥有二十多年的雷达基础研究和数据科学经验，承担过多个重大科研项目。面对这一全球难题，他们将毫米波高精度感知与人工智能深度融合，开创了“物理AI for Health”的全新技术路径。清雷科技作为该成果的独家产业转化平台，把这项技术真正做成了医疗级产品，并实现了规模化应用。

这套系统的思路并不复杂，放在床边的毫米波雷达发射高频电磁波，捕捉胸腹部毫米级的细微起伏，再经物理规律约束的AI垂直模型解析这些数据，推算出呼吸、心跳、睡眠分期、呼吸暂停事件等生命体征。整个过程不贴电极、不用穿戴任何设备，患者正常睡觉即可。对中重度OSA的诊断结果与PSG金标准吻合度超98%，而疾病诊断成本相比传统方案能降低90%以上。清雷科技的这一产品，真正实现了“医疗级精度的无感监测”。

这一产品改变的不只是监测形态，更是摆脱了专业监测场地的限制和粘贴数十根电极的束缚，使睡眠监测得以走出医院睡眠中心，进入住院病房、社区筛查、居家随访、养老机构等场景，实现大规模人群筛查和长期慢病管理，第一次有了更广阔的可落地技术手段。

技术创新之外，清雷科技在临床验证、注册合规和诊疗指南三个环节也陆续拿到了结果，构成了公司在全球无创睡眠监测领域实力遥遥领先的基础。

临床验证层面：在上海六院牵头的GCP大规模平行对照试验中，系统核心指标AHI与PSG一致性系数ICC达0.985，对不同严重程度OSA的诊断准确度系数AUC最高达0.999，相关成果发表于《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》及Sleep Health等国际权威期刊。成人和儿童的临床数据均已完成验证，人群覆盖广度在全球范围内屈指可数。

合规资质层面：清雷科技目前持有3张二类医疗器械注册证，其中包括国内毫米波雷达生命体征监测领域的首张医疗创新器械证，产品通过了创新医疗器械特别审查。

指南认可层面：2024版《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊断和外科治疗指南》首次写入了毫米波雷达技术，肯定了其在高危人群筛查中的临床价值，意味着这项技术正式成为国家级标准诊疗路径的一部分。

在清雷科技创始人丁玉国看来，毫米波雷达不只是一台监测设备，更是物理世界里的健康数据入口。“公司真正的核心资产，是设备运行时持续积累的高价值连续生命体征数据，以及靠这些数据不断进化的AI模型。”沿着这个思路，公司商业模式也从传统的一次性硬件销售，转向「硬件入口 + AI 订阅 + 数据增值服务」的综合模式。随着海量临床数据与真实世界监测数据积累，形成了“场景扩张—数据沉淀—模型迭代—病种拓展”的正向循环，成为覆盖院内外多场景的慢病及健康监测数据平台。

基于这一逻辑，清雷科技正把技术从OSA延伸到慢阻肺、抑郁焦虑、阿尔茨海默病、帕金森病等老年高发慢病的筛查与管理，并与北大医院、浙大二院、天坛医院等医疗机构和专家合作，开展了十余项医工交叉研究，开发多病种广谱疾病诊断筛查的AI基座模型。这些疾病有一个共同点：临床缺乏普惠型诊断筛查工具导致知晓率低，需要在真实生活环境中连续、高质量的数据开展患者管理、疗效评估、急性加重预防。未来仅由一套轻量化传感器 + 睡眠监测AI基座模型，即可完成十余种疾病的诊断筛查、风险预警与长期管理——从单次疾病诊断转向长期且持续的主动健康管理。

从实验室走向临床，从院内走向居家，再从单一病种走向多病种广谱疾病的全周期管理，清雷科技用物理AI重新定义医疗健康的边界。此次获国际学术刊物认可，既是对中国原创医疗科技的肯定，也为全球睡眠医学提供了来自中国的创新解决方案。

技术持续迭代，落地场景持续增加，清雷科技的目标是做“物理AI for Health ”的全球领航者，连接医疗资源与健康监测，让主动健康普惠全民。