近日，腾云医疗自主研发的“一体化可视前列腺热蒸汽消融系统”（即第二代前列腺热蒸汽消融系统）在南京医科大学第二附属医院完成首批临床试验。术中，系统运行稳定，操作流畅。

南京医科大学第二附属医院泌尿外科魏勇医生使用腾云医疗第二代前列腺热蒸汽消融系统进行临床试验

与第一代热蒸汽消融手术不同，这一次，手术医生面前只有一台设备和一根导管，无需额外配置膀胱镜系统：导管前端，内窥镜镜头与消融穿刺组件集成在一起；设备端，消融主机与内窥镜主机也实现了一体化整合，医生可以通过屏幕实时观察消融靶区，并完成热蒸汽消融手术。

在此之前，这类手术还需再配一套独立的膀胱镜系统：镜子走一路，蒸汽走一路，医生需要在两套设备之间完成对接、调试与切换。

从导管到设备，腾云医疗重新设计了热蒸汽消融系统的产品形态，也让这个此前由进口产品主导的细分赛道，首次出现了由中国企业定义的第二代产品方案。

良性前列腺增生是中老年男性高发的泌尿系统疾病。热蒸汽消融作为成熟的超微创术式，术中通过高温蒸汽靶向消融增生腺体，坏死组织逐步被人体吸收后，患者梗阻症状随之缓解。由于手术创伤小、出血风险低、手术时间短（约5～10分钟），这一术式尤其适合对术后性功能要求较高、高龄以及合并多种基础疾病的患者。

蒸汽消融术式由波科Rezūm开创并长期引领，第一代产品形态也由它定义。在中国市场，Rezūm的临床反馈很好，但价格限制了这一超微创术式的可及性，其耗材价格远高于电切及激光手术耗材。

因此，腾云医疗第一代UroVapor^®前列腺热蒸汽消融系统的定位非常明确——在产品质量与波科保持一致的前提下，将设备和耗材的终端价格压进DRG／DIP框架，先解决“用得起”的问题，从而提升产品在医院的渗透率。为了验证其产品质量与进口产品的一致性，腾云医疗在业内率先与美国进口产品开展了前瞻性随机对照临床试验，共入组189例病例，覆盖中国7个城市的9家临床机构。

2026年7月12日，腾云医疗第一代前列腺热蒸汽消融系统UroVapor^®获得欧盟MDR CE认证，现已在海外多个国家销售，国内注册申报正在推进中。

腾云医疗并不囿于国产替代逻辑，而是基于临床真实需求快速开展全球领先性创新。事实上，公司早在2022年成立之初便已同步启动第二代产品的布局与研发，其背后的考虑，源自传统热蒸汽消融产品形态与不同层级医院实际诊疗条件之间的适配问题——

“消融系统＋外接膀胱镜”是当前一代热蒸汽消融产品的共同形态。但各医院所用膀胱镜的品牌规格不一，与消融器械的适配性参差；基层医院膀胱镜数量有限，使用后周转消毒耗时长，易影响手术排台和设备周转效率。

“明明手术5分钟一台，一位泌尿外科医生一天可以做十几台手术，却受制于膀胱镜的数量和消毒时间，手术周转周期被拖住。”腾云医疗认为，热蒸汽消融术操作简单、手术时间短，更适配日间手术及基层医疗场景。但手术越快，镜子消毒周转的掣肘就越明显，医院的运营成本也被间接抬高。

尤其是在国家持续推动优质医疗资源下沉、鼓励“大病不出县”的背景下，让热蒸汽消融适配基层医院的设备条件与诊疗流程，成为腾云医疗为二代产品设定的课题。

腾云医疗的选择不是把参数往上调一档，而是回到手术台前，重新定义产品的形态。

据腾云医疗介绍，腾云二代产品在研发时有两条硬性约束：一是操作体验与一代完全一致，不改变医生手术习惯，“只要医生会用腾云医疗一代产品，就能直接使用二代产品”；二是通过科研能力管控成本，通过全自研把一次性可视能力的成本增量压到最低。这两大理念，在产品的架构、影像和操作设计上都有直接体现。

腾云医疗第二代“一体化可视前列腺热蒸汽消融系统”

• 在架构上，系统采用“镜针一体化”设计，一次性内窥镜镜头与消融穿刺组件集成于同一导管，内窥镜主机与蒸汽消融主机集成于同一设备，摆脱了已上市同类产品需搭配第三方内窥镜系统的限制。由于影像、蒸汽、温控同源输出至同一主机端，消融能量的输出也更加稳定可控。

  
  

• 在影像上，系统搭载自研微型影像模组，成像链路针对热蒸汽消融术中环境进行了专项调校，可清晰呈现消融靶区的实时变化。在成本控制上，腾云选择全栈自研影像模组，避免外购第三方一次性内镜系统抬高终端产品价格。

  
  

• 在操控上，独创“主动姿态感知”能力。一代设备用复用膀胱镜做手术时，导管转动的同时，复用膀胱镜影像接收组件不跟随导管而转动，因此医生通过图像中相对位置的变化，轻易能感知到导管角度的变化。虽然腾云二代产品的镜头组件嵌进一次性导管后，影像接收组件会跟随导管而转动，但产品特有的“主动姿态感知”技术，能实时感知导管的旋转角度，并通过算法对成像画面进行反向补偿，让术中视野与一代产品保持完全一致，不改变医生原有操作习惯。

由此带来的临床价值是立体的。

• 对医生来说，术前无需申请调配膀胱镜系统、无需对接调试，不改变原有操作习惯，手术流程更加高效连贯；

  
  

• 对患者来说，一次性导管用后即弃，避免了交叉感染风险；

  
  

• 对医院而言，不再受制于膀胱镜数量与消毒周期，手术周转效率提升，降低消毒成本，更适配日间手术，也让更多基层医院有望开展这一术式。

一代产品的国产替代，本质上是在进口产品定义的框架里做“性能对标、价格更优”；而二代的一体化可视，则是从临床真实痛点出发重新定义产品形态——这条路径，是从国产替代走向临床驱动型原创。

纵观医疗器械行业，大多数企业在追赶国际巨头时往往停留在Fast Follow阶段。腾云医疗成立四年多来，一代产品已获得欧盟MDR CE认证，二代产品也快速进入临床试验阶段，其核心动力源于企业笃定的战略定位——专注于蒸汽消融技术的平台型创新。

也正因如此，腾云并未局限于某一科室或单一产品，而是将蒸汽消融作为通用技术平台持续深耕。公司除了在泌尿外科良性前列腺增生适应症领域进行持续迭代，妇科、消化科等领域的蒸汽消融管线也在同步推进。

多适应症产品布局的背后，是高度专注的研发策略与知识产权的持续积累。腾云医疗是深圳清华大学研究院和粤港澳大湾区国家技术创新中心国际总部的科技成果转化企业，完全专注于蒸汽消融医疗器械的研发和产业化，在该领域拥有全面而系统的专利布局。截至2026年10月，公司已在海内外累计申报140件蒸汽消融技术相关知识产权。

腾云医疗的全球化布局，始于对多元市场临床需求的深刻理解。当进口产品主要定位于高端市场时，腾云医疗选择从国内基层的临床需求切入，由此打磨出无需外接膀胱镜、用完即抛的二代产品。这种极具临床普适性的设计，不仅契合国内基层医疗与日间手术的发展趋势，也为腾云医疗进入“一带一路”沿线医疗资源相对有限的海外市场提供了优势。

据悉，在11月19日开幕的中华医学会第三十三届泌尿外科学术会议（CUA2026）上，腾云医疗将携二代一体化可视前列腺热蒸汽消融系统正式亮相，让我们拭目以待！

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