强生公司下一个重磅产品!艾氯胺酮鼻腔喷雾器获FDA批准,治疗重度抑郁症

作者: Mailman 2019-02-22 14:12

动脉网(微信号:vcbeat)获悉,近日,强生公司研发的一种用于治疗抑郁症的新型鼻腔喷雾器通过了美国食品和药物管理局(FDA)批准的最后一道程序。据悉,下个月之内,FDA将最终批准该药物进入临床阶段,这意味着该药物将是30多年来首次引入临床使用的新型抑郁症治疗方法。


该喷雾器的主要成分是艾氯胺酮(Esketamine)。艾氯胺酮是氯胺酮的化学表亲,和氯胺酮有着相似的药理作用。几十年前,氯胺酮作为一种新型麻醉剂被开发出来。近年来,许多科学家发现,氯胺酮对大脑有着独特的作用,可以产生迅速、明显的抗抑郁效果。氯胺酮被批准在美国临床使用后,许多患者纷纷购买氯胺酮,不过患者们不是将氯胺酮作为麻醉剂使用,而是用来治疗抑郁症。


不过,对于大型制药公司来说,将有着数十年历史、已有专利保护的氯胺酮开发成治疗抑郁症的药物是赚不到钱的,因此,制药公司们开始研究艾氯胺酮。艾氯胺酮和氯胺酮一样可以抑制抑郁症,并且艾氯胺酮的药效大约是氯胺酮的两倍,能被身体更快地消除,表现出较少的负离解症状。在大多数情况下,艾氯胺酮以与氯胺酮类似的方式作用于大脑,但是它不会影响一些关键的神经受体。


早前,FDA已经为艾氯胺酮授予了两项突破性疗法认定,分别是治疗重度抑郁症和治疗伴随自杀风险的抑郁症。在抑郁症患者群体中,有30%的患者是重度抑郁症,这类患者缺乏有效的治疗手段,艾氯胺酮为他们带来了福音。而对于伴随自杀风险的抑郁症患者来说,艾氯胺酮能够紧急抑制自杀念头,这是其他药物无法做到的。


多年来,强生公司一直在致力于研究艾氯胺酮鼻腔喷雾剂来治疗抑郁症。但是研究过程充满坎坷,在两个主要的临床试验中,强生公司未能证明该药物比安慰剂更有效,专家们甚至对其最终疗效表示质疑。不过,艾氯胺酮鼻腔喷雾剂成功获得了FDA的批准后,该药物将成为强生公司的下一个重磅药物。


Informa Pharma Intelligence(一个数据分析小组)的报告显示,艾氯胺酮是目前抗抑郁药物中最成功的一种。预计到2024年,仅仅在美国,艾氯胺酮每年就可以产生25亿美元的收入。

(编译:焦艳丽)

文章标签 创新药FDA
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