医疗器械公司eNeura旗下产品获FDA批准，利用经颅磁刺激技术治疗和预防偏头痛

动脉网（微信号：vcbeat）获悉，近日，医疗技术公司eNeura宣布，旗下产品sTMS mini获得FDA 510（k）批准。这一技术为治疗和预防急性偏头痛提供了新的选择。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，多发病于儿童和青春期，中青年期是发病高峰期。据了解，在美国，有超过400万12岁及以上的儿童患有偏头痛，成年患者人数更是高达3600多万。

eNeura是一家总部位于美国加利福尼亚州的医疗技术公司，致力于研发治疗和预防偏头痛的仪器。该公司的主打产品是sTMS mini，获得FDA批准后，该产品将成为唯一一款同时适用于青少年（12岁以上）和成人患者两大群体的医疗仪器。

TMS（经颅磁刺激技术）是一种无痛、无创的治疗方法，在临床精神病、神经疾病及康复领域获得了广泛认可。根据TMS刺激脉冲频率不同，可以将其分为三种刺激模式：单脉冲TMS （sTMS）、双脉冲TMS（pTMS）以及重复性TMS（rTMS） 。

sTMS mini是采用的sTMS技术，主要利用磁刺激诱导温和的电流，来调节大脑中过度活跃的神经元，达到治疗目的。患者只需将设备放在头后部，按一下按钮，就可以利用聚焦的磁脉冲来治疗和预防偏头痛发作。

sTMS mini作为第一个携带方便、操作简单、非侵入式的TMS（经颅磁刺激技术）产品，可以在家中、办公室或旅途中根据需要进行治疗。但目前，该产品仅允许通过医生处方获得。

“sTMS mini是美国偏头痛治疗领域的一大突破。”eNeura总裁兼首席执行官David K. Rosen博士说：“通常情况下，偏头痛患者，必须使用药物来缓解疼痛，而每种药物都可能有致残的副作用。这么多年，儿童作为一个特殊群体，在治疗和预防偏头痛方面几乎没有安全有效的选择，这着实令人担心。如今，我们的sTMS mini已在临床研究中证明与偏头痛药物有相同效果，但没有致残风险和其它副作用。”

据悉，除了美国本土，sTMS mini也已在欧洲、澳大利亚和新加坡获得批准。

（编译：冯宇彤）