动脉网(公众号:vcbeat)获悉,2019年3月6日,总部位于加利福尼亚州桑尼维尔的医疗器械公司Silk Road Medical宣布计划在纳斯达克(Nasdaq)进行首次公开募股,股票代码为SILK,拟筹资8625万美元。Silk Road Medical是一家支架和神经保护系统制造商,旗下医疗器械产品有助于恢复颈动脉的血液流动以防止中风。
根据Silk Road Medical提交给美国证券交易委员会(SEC)的招股说明书,该公司计划将募得的资金用于扩大其在美国和国际上的市场和商业运营规模,以及增加研发活动并开展新的临床研究。此次发行的财务条款没有披露。
此前,Silk Road Medical曾于2007年5月和2015年10月完成340万美元A轮融资和5700万美元风险轮融资;2017年7月,Silk Road Medical完成了4700万美元C轮融资,由Norwest Venture Partners领投,Janus Capital Management、Warburg Pincus、The Vertical Group和CRG参投,所筹资金用于推动Silk Road Medical设备的商业化。
Silk Road Medical计划进行首次公开募股旨在开发预防中风的新型手术技术。根据业内说法,颈动脉狭窄容易导致梗塞性脑中风的发生,临床上,通常以药物治疗或是进行颈动脉内膜切除手术(CEA)以及颈动脉支架置放(CAS)等两种侵入性的颈动脉血流重建治疗。
Silk Road Medical的新产品ENROUTE Transcarotid NPS则不同。这种微创系统是为颈动脉血流重建手术(TCAR)设计的,它可从患者锁骨上方置入血管鞘,建立一个新的总颈动脉血液回路,将颈动脉血液从大脑中分流出来,以避免在支架或球囊血管成形术中脱落的斑块碎片。这样一来,血液会先通过过滤系统分流,然后通过病人大腿的股静脉回到体内。Silk Road Medical表示,与完全置于动脉内的过滤器相比,这种微创系统能完全逆转动脉内的血液流动,并将其过滤到体外,从而阻止较小的碎片进入大脑造成损伤。
目前,Silk Road Medical的第一代产品ENROUTE Transcarotid NPS已于2015年得到美国 FDA 认证,第二代NPS分别于2016年3月、4月获得欧盟CE认证与美国FDA认证。ENROUTE Transcarotid Stent System 则在2015年5月获得美国FDA的上市前许可(PMA)。
Silk Road Medical表示,计划NPS未来在中国、日本和其他市场获得更多的监管许可。
(编译:宁晨)