医疗器械公司Nyxoah舌下神经刺激器获CE认证，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停

动脉网（微信号：vcbeat）获悉，近日，医疗器械公司Nyxoah宣布其医疗设备Genio已经获得CE认证。该设备是一种新型舌下神经刺激疗法，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

Nyxoah成立于2009年，是一家总部位于比利时布拉班特瓦隆的医疗器械公司，专注于开发舌下神经刺激（HGNS）疗法。OSA是该公司关注的重点疾病之一，该公司希望OSA患者不再受复杂的外科手术和昂贵的医疗成本的困扰。

Genio是一种无引线、不需要电池的微创神经刺激器，旨在为传统持续气道正压通气（CPAP）疗法治疗失败的中度和重度OSA患者提供双侧舌下神经刺激疗法。舌和喉部肌肉的异常松弛通常是OSA的原因，将该设备放在下巴处，并用电流刺激舌头神经，保持上呼吸道整夜开放，防止气道阻塞。与传统的神经刺激装置相比，Genio有着成本低、易植入、风险低的优势。

OSA是一种睡眠呼吸疾病，主要症状为睡眠打鼾伴呼吸暂停、日间思睡，患病率为2%-4%。该疾病会引起间歇性低氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱，还会导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管病、认知功能障碍、2型糖尿病等多种疾病。OSA会对身体多个系统造成损伤，是一种名副其实的全身性疾病。

Nyxoah董事会主席Robert Taub表示：“Genio获得CE认证是Nyxoah的重要里程碑。阻塞性睡眠呼吸暂停是最常见的睡眠呼吸障碍。近日，国际睡眠专家估计全球有近10亿人患有OSA，而传统疗法存在疗效低、患者耐受性差等缺点，导致高达50%的OSA患者在第一年就放弃了治疗。”

目前，Nyxoah正在收集有关Genio的更多临床数据，以便在欧洲地区推广该设备，并向FDA提交申请，使Genio能够获得FDA批准。

（编译：焦艳丽）