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CorMatrix心外膜贴片获FDA批准,用于修复心肌梗塞导致的心房受损

作者: Mailman 2019-06-17 14:15

动脉网(微信号:vcbeat)从外媒获悉,近日,医疗器械公司CorMatrix Cardiovascular宣布旗下Cor Patch心外膜贴片已获得FDA的510(k)许可,用于修复因心肌梗塞导致的心房受损,包括左心室壁、右心室壁和瓣膜受损。

 

CorMatrix Cardiovascular总部位于美国佐治亚州罗斯威尔,是一家开发生物材料设备的医疗器械公司,由心血管外科医生Robert G. Matheny博士和心血管医疗器械领域的企业家David Camp在2001年12月联合创立。该公司主要利用专有技术开发能够修复人体心脏组织的器械,其专有技术实为一种细胞外基质(ECM)技术,能够解决临床应用中充血性心脏衰竭、心脏瓣膜和心血管疾病方面的医学问题。

 

目前,该公司旗下的6台相关设备已参与超过22万例的心血管再生手术。CorMatrix Cardiovascular正在研发二代ECM技术,而此次获批的Cor Patch心外膜修补贴片代表着该公司正式进入新一代ECM心脏手术市场。

 

“使用Cor Patch技术能够让我们受伤后的心肌得到修复。对于接受外科手术的患者来说,这可能是一个改变未来生活方式的技术,能够增加患者心脏受损区域的血液供应。”卡尔加里大学卡明医学院心脏外科教授Paul Fedak博士在一份新闻稿中说,“我的转化研究提供了重要的数据基础,以支持在冠状动脉搭桥手术期间应用该心外膜贴片。该技术可以帮助医生绕过阻塞的血管,直接瞄准受损的肌肉进行手术。”

 

CorMatrix Cardiovascular在其官网上表示,该贴片可最大限度地减少植入后的炎症反应,并具有心外膜结构所需的结构支持。Cor Patch有五个包装,以及5cm x 5cm和7cm x 10cm两种型号。

 

CorMatrix Cardiovascular的首席医学/科学官(CM&SO)Robert Matheny表示:“我们对再生医学的潜在生理机制和ECM技术都更加了解,Cor Patch代表我们进入了心外膜组织修复的市场,我们的研发管道也将推出一些非常引人注目的产品。”

 

“Cor Patch是FDA批准用于心外膜组织修复的下一代ECM产品。”CorMatrix Cardiovascular首席执行官Edgar Rey补充道,“我们在心脏外科手术市场推出Cor Patch心外膜贴片,印证了我们有一个快速发展的新一代ECM产品和患者解决方案的研发管道。”


(编译:王婵)

文章标签 医疗器械FDA
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