2019年9月11日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，生物制药公司Ridgeback Biotherapeutics（Ridgeback）宣布其药物mAb114获FDA突破性疗法认证，用于治疗埃博拉病毒。

突破性疗法认证旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病的新药。突破性治疗指定的标准需要初步的临床证据，证明该药物相对于现有疗法有实质性改善。突破性治疗指定基于Pamoja Tulinde Maisha（PALM）的研究数据。

PALM由INRB（Institut National deRechercheBiomédicale）和美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所（NIAID）共同资助。PALM埃博拉治疗中心由国家生物技术研究所（INRB）、刚果民主共和国卫生部、国际医疗行动联盟（ALIMA）、国际医疗团（IMC）和MédicinsSansFrontières（MSF）共同资助。

Ridgeback是一家生物技术公司，总部位于佛罗里达州迈阿密，专注于研究传染病创新疗法。该公司首席执行官兼联合创始人是Wendy Commins Holman。在2015年创立Ridgeback之前，Holman是Ziff Brothers Investments的负责人和ZBI Equities的研究主管，ZBI Equities是一家数十亿美元的公共股权投资基金。Ridgeback团队致力于为患者寻找拯救生命和改变生活的解决方案。

mAb114是一种单克隆抗体，是从刚果民主共和国基奎特市1995年埃博拉疫情中的一名幸存者身上分离出来的。NIAID疫苗研究中心（VRC）、INRB、刚果民主共和国生物医学研究所和Humabs生物医学部共同合作，在非人类灵长类动物研究中测试出了最有利的抗体mAb114。INRB总干事Jean-Jacques Muyembe教授是1976年首次发现埃博拉病毒的科学家之一，他在发现mAb114中发挥了关键作用。

Wendy Commins Holman表示：“美国食品和药物管理局（FDA）决定授予用于治疗埃博拉病毒的mAb114突破疗法称号，这反映了对该药物疗效和安全性的认可。我们计划与FDA密切合作，Ridgeback将继续推进mAb114的开发计划。在PALM试验中，mAb114表现出了良好的治疗效果，突破性疗法的认证是该药物发展的一个里程碑。Ridgeback十分感谢PALM的合作伙伴在推进埃博拉病人治疗方面的帮助，以及研究参与者和他们的家人，他们的信任和支持将改变这种疾病疗法的发展进程。”

（编译：胡一凡）