Prescient Metabiology非侵入性结肠癌诊断设备获FDA突破性设备认定

2019年9月11日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。

结直肠癌（CRC）是美国常见癌症类型之一，每年新增病例超过13万人，其中约有5万人死亡。全美医疗机构每年会进行1400多万次结肠镜检查，CRC诊断及治疗费用超过140亿美元。但数据显示，有三分之二的美国人忽略CRC筛查指南，有60%的CRC病例直到疾病后期才被确诊。

LifeKit Preven是首个获FDA突破性设备认定的非侵入性结肠癌诊断设备，主要用于癌症前期息肉检测和早期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测设备不同，该设备不依赖于结肠镜，能够直接检测患者癌前腺瘤。

Prescient Metabiology是Prescient Medicine Holdings旗下子公司，致力于开发先进分子诊断技术。目前，该公司正在开发体外诊断、非侵入性疾病筛选和健康检查技术，并基于高通量测序技术研究系统生物学和人类微生物组科学。

非侵入性测试设备增加了患者对CRC筛查项目的依从性。据估计，推广CRC筛查每年可以挽救全美超过10000人的生命。

临床研究表明，LifeKit Prevent对结肠癌和癌前腺瘤的检测非常准确，且可能比现有CRC诊断测试技术更方便可靠。基于该设备的诊断结果将促使抵触治疗、高风险患者接受结肠镜检查，筛查癌前腺瘤并防止其进一步恶化为癌，从而降低CRC的发病率和死亡率。

Prescient Medicine成立于2014年，总部位于美国宾利法尼亚州，是一家医疗设备公司。该公司专注于开发疾病诊疗工具，以推进精准医疗领域发展。

Prescient Medicine希望通过先进临床诊断技术加速医疗卫生行业发展，以解决美国紧迫的公共卫生问题。该公司高层拥有敏锐的洞察力，其产品可通过数据分析等手段帮助医生制定详细的临床决策，以改善患者临床疗效。

Prescient Medicine运营着三个CLIA认证实验室，并拥有先进的药物筛查工具ToxKit和药物基因组学测试技术LifeKit PreScript。此外，该公司还与其子公司AutoGenomics合作开发体外诊断技术LifeKit Predict，对阿片类药物依赖患者进行诊疗。

Prescient Metabiology医学博士Keri Donaldson表示：“FDA突破性设备认定是对我们独特技术的肯定。LifeKit Prevent是一种非侵入性的诊断测试设备，它不仅能准确检测CRC，还有助于判断晚期腺瘤患者。”

（编译：许小雪）