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越凡医疗:海归团队专注靶向神经调节领域,止吐止痛产品销售超30个国家

作者: 张靖 2019-09-16 08:00
越凡医疗
https://www.watmedical.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
智能医疗设备研发商 | 未公开 | 运营中
中国-浙江
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神经刺激治疗又称为神经调控治疗,国际神经调控学会对其的定义是:通过定向刺激特定神经点位(如电刺激或化学物质刺激),以改变神经活动水平,发挥治疗效应。

 

目前,神经刺激治疗领域已经有大量的研究与临床应用数据,其治疗机制、治疗方式与药物显著不同。神经刺激治疗与药物治疗相比,可以避免药物成瘾、药物副作用等问题。

 

事实上,神经刺激治疗古已有之,如中国的大夫用针灸技术治疗患者,古罗马的医师用电鳗来治疗人的头痛及关节炎。现如今,科学研究的发展使传统技术科学化,商业的发展使医疗器械产品工业化,这为更多的患者带来了福音。

 

神经刺激治疗为患者提供了新的治疗选择,关于神经刺激治疗的研究也在不断发展。越凡医疗就是一家专注于研究基于靶向神经调节技术的公司,它的理念是:提供创新的家用医疗设备。越凡医疗的技术来源于北美,在宁波有符合各国医疗器械标准的生产基地。

 

多名海外专家组成核心团队

越凡医疗是一家致力于提供创新的个人用医疗设备的制造商,核心团队由多名海外专家组成。


越凡医疗CEO纪华雷博士毕业于同济医科大学和荷兰商学院,曾葛兰素史克、拜耳等跨国制药公司从事市场营销工作CTO张勐博士是材料工程学专家,曾在德州半导体任高级工程师。许宇荣是美国常青藤达特茅斯学院计算机科学博士,曾在美国谷歌公司任高级技术员。纪五丰是美国伯克利大学眼科学博士美国眼科学会会员,美国神经调控学会会员,有丰富的海外营销经验,曾在加拿大创办医疗科技公司。

 

纪华雷表示:“团队是越凡医疗的核心竞争力,我们的团队覆盖控制工程、临床医学、人机交互、市场营销等多个专业,结构与优势互补。我们在一起合作已经超过6年,足够默契。”

 

“选择神经刺激治疗这个领域,是因为二十多年前一件令我记忆深刻的事情。”纪华雷告诉记者,“二十多年前,我太太生完孩子之后体重增加了很多,她就去做了针灸,这使她食欲减少并拥有饱腹感,一段时间后成功减肥。我没想到针灸居然有如此神奇的能力,从此,我对神经刺激治疗充满了兴趣并致力于把传统的神经调控技术工业化。如今,我们投身这个领域,我非常感谢我的团队,感谢他们能够支持我的梦想。

 

靶向神经调节技术是越凡医疗的核心技术。纪华雷认为,目前市场上更多的是广谱神经调节设备。虽然该设备功能较多,但是其存在三个痛点:即结构复杂不易操作、参数复杂容易选错、设备笨重不易携带。

 

对于疼痛、晕动症等人群来说,设备的可穿戴不仅仅是噱头,而且是获得治疗的必要条件。举个例子,当用户偏头痛发作时前往医疗机构,但治疗时疼痛感已消失或减弱,难以满足大众的需求。

 

纪华雷表示:“越凡医疗专注于研发创新家用医疗设备,针对一个症状开发一种产品,操作简单,不用担心参数与携带等问题。例如手环一样的止吐仪,创可贴一样的头痛贴。”

 

据纪华雷介绍,越凡医疗是宁波市3315”计划重点引进的海外创新创业团队,2016年入选宁海县战略新兴产业A类。目前,其开发的止吐仪与头痛贴产品已在全球超三十个国家销售。 

两款产品抢占全球市场

全世界患有晕动症(晕船、晕车、晕机)与偏头痛的人群不少,其给患者带来的不良影响普通人很难感受。但是晕动症、偏头痛等疾病会造成患者的生活质量严重下降。

 

越凡医疗目前在呕吐控制、偏头痛的非药物治疗领域有所成就。纪华雷表示:“病人可以在我们的设备帮助下正常工作生活,提高生活质量。另外,我们的设备性价比高,可以节省社会和家庭成本,减少医疗机构和医保负担。” 

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止吐仪

偶涂亭止吐仪,顾名思义,适用于控制恶心和呕吐。纪华雷介绍:“偶涂亭止吐仪主要针对肿瘤化疗致吐市场、妊娠呕吐市场、晕动症市场。”

 

关于肿瘤化疗致吐市场,世界卫生组织国际癌症研究机构发表的最新报告称,全世界罹患癌症的人数在迅速增长。仅2018年一年就新增1810万病例,死亡人数则高达960万人。接受化疗治疗的患者中,90%的患者会出现呕吐症状。在接受化疗时,患者需要反复口服或静脉注射抗呕吐化学药物,这给患者的肾脏带来极大地负担。

 

关于妊娠呕吐市场,联合国秘书处经济与社会事务部在名为《2019年世界人口展望:重点》的报告中指出,预计世界人口在未来15年内将增加超过10亿,到2030年将达到85亿。根据国家统计局数据,2018年中国内地出生人口为1523万人。在妊娠期间,孕妇无法使用药物措施缓解呕吐,急需无药物副作用的产品填补市场空白。

 

关于晕动症市场,全球近1/3的人有晕动症。其中晕船、晕车用户主要使用抗组织胺类晕船药,代表性产品Dramamine(晕海宁)在美国市场占有率第一,年销售达6500万盒。

 

越凡医疗的偶涂亭止吐仪是用于缓解化疗和术后呕吐的物理治疗设备。该设备类似手环,方便穿戴。其作用原理是止吐仪通过靶向神经调节机制,向正中神经释放精准的电脉冲信号,通过神经旁路阻断大脑-迷走神经-胃的呕吐反射,达到治疗效果。纪华雷介绍:偶涂亭止吐仪采用优异的可用性设计和极简化的操作界面,于2017年获得德国汉诺威工业设计iF大奖。

 

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(偶涂亭止吐仪,企业供图)


2014年美国发布的术后恶心呕吐共识指南指出:“通过电子止吐仪刺激正中神经,可作为预防和缓解恶心呕吐的治疗方法(A1级推荐)”。同年,美国妇产科学会ACOG发布的妊娠恶心呕吐指南指出:“建议对P6部位刺激作为妊娠恶心呕吐的第一线的治疗方案”。

 

纪华雷介绍:“偶涂亭止吐仪已经获得中国CFDA、美国FDA、欧盟CE、加拿大HC、澳大利亚TGA和以色列等多个国家的医疗器械认证,已在30多个国家销售。偶涂亭止吐仪进入美国亚马逊不到一年,已经成为该类目销售第一的品牌。”

 

偶涂亭在国内的第一次亮相是在2018年上海首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会上。专家认为化疗是肿瘤治疗非常重要的组成部分,化疗药物的副作用恶心呕吐无法完全避免,偶涂亭止吐仪则推动了止吐治疗的进步。


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头痛贴

2016年,中华医学会疼痛学分会头面痛学组、中国医师协会神经内科医师分会疼痛和感觉障碍专委会制订了《中国偏头痛防治指南》(简称《指南》)。《指南》表明,我国偏头痛的患病率为9.3%,女性与男性之比约为3:1。世界卫生组织2013年全球疾病负担调查表明,偏头痛为人类第三位常见疾病。

 

临床中,偏头痛是一种较为常见的头痛类型,偏头痛患者的生活质量因为头痛发作有着很大的不良影响。国外某项研究发现,偏头痛患者造成的社会负担不亚于系统萎缩患者、帕金森患者和卒中患者。

 

目前医学中,能够彻底治疗偏头痛的药物极少,并且整体防治和治疗的研究也相对比较缺乏。对存在偏头痛危险因素的患者如何实施预防及治疗,已成为现在诸多医学者重视的研究。迄今为止,FDA先后批准了3种缓解偏头痛的神经电刺激设备:Cefaly,HeadaTerm(舒乐定)和NerivioMigrad其中,舒乐定就是由越凡医疗开发。

 

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(舒乐定头痛贴)

根据动脉网报道,以神经刺激疗法治疗偏头痛的以色列Theranica公司,在2019年5月凭借其NerivioMigrad上臂电刺激贴片获得3500万美元B轮融资;而比利时Cefaly公司凭借Cefaly外部三叉神经电刺激仪eTNS在2019年6月被加拿大DWHealthcare收购。由此可见,该领域目前发展状态良好。

 

纪华雷表示:“药物治疗偏头痛存在药物副作用的问题,长期使用药物还会产生药物依赖性偏头痛。舒乐定头痛贴是世界首款耗材型可缓解偏头痛的可穿戴设备。使用方式简便,可像创可贴一样黏在额头,无任何药物副作用。医学实验证明其有效率达91%,可减少药物使用量75%。”

 

据介绍,舒乐定头痛贴的作用原理是:通过对滑车上神经精准的电刺激,激发内菲肽系统,产生内源性吗啡,达到止痛效果。

 

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(加拿大前总理哈勃手持舒乐定头痛贴)


纪华雷告诉记者:“舒乐定头痛贴是消耗品,已经获得多个国家的医疗器械认证。预计今年年底或明年年初,该产品就可以在中国市场上市销售。”

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关于渠道策略

 越凡医疗在销售策略上,选择了多种方式。在境外,包括线上销售、邮轮、超市三个渠道;在国内则是另一种销售策略。

 

境外线上渠道。越凡医疗通过亚马逊平台在美国,英国,加拿大,澳大利亚等国进行销售,不到一年时间,在非药物控制恶心呕吐领域排名第一。

 

邮轮渠道越凡医疗与迈阿密邮轮供应商VIKANDSolutions合作,目前在全球5条航线的邮轮渠道推广销售。纪华雷表示:不远的未来,我们会发展到30条邮轮航线。


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(止吐仪邮轮销售渠道)

 

超市渠道越凡医疗将与美国最大的两家医疗连锁机构CVS与Walgreens合作销售产品。CVS在美国拥有9700家门店,1100家分钟诊所”;而Walgreens在美国有用7000家门店。纪华雷告诉记者:他们是美国药房市场的主要入口,对于销售产品十分有帮助。

 

中国市场。越凡医疗正在与广药集团商议战略合作协议,在股权投资和渠道推广方面深入合作。越凡医疗还将与国内的高端妇产医院合作,开拓妊娠呕吐市场。纪华雷表示:“越凡医疗将与北京301医院、北大肿瘤医院、上海交通大学仁济医院等医院进行合作,培养医生与患者的意识,培育中国市场;在线上将与京东大药房进行合作。

 

目前,越凡医疗在中国拥有符合ISO13485和GMP医疗器械标准的完整的制造和质量管理体系。纪华雷表示:“公司拥有中国,美国,欧盟,日本等国家专利63项,商标在多国注册。


未来将推出更多“可穿戴+可治疗”的家用医疗设备


纪华雷把越凡医疗比喻为一只会下蛋的母鸡,而不是拥有两个产品的公司。关于未来规划,纪华雷表示:“越凡医疗希望在符合国际医疗器械法规的条件下,将产品的便携性、可用性做到极致。公司聚焦在靶向神经调节领域,延产品迭代和新项目开发两个方向,衍生出更多可穿戴+可治疗的家用医疗设备。目前准备产业化的新产品包括:基于眼心反射的血压控制器、基于物联网的昏迷唤醒装置2.0、无创迷走神经刺激减肥仪ObeGone、抑郁症治疗、电子咖啡eEspresso等。”


根据动脉网数据库,2017年1月,越凡医疗获得300万元人民币天使轮投资。越凡医疗正准备开启新一轮融资。纪华雷谈到:“越凡医疗目前进入快速发展阶段,希望引入有渠道和市场资源的合作伙伴,共同发展培育市场。我们计划融资1500万元,主要用于加快品牌市场全球化、团队扩建、创新研发,解决业务快速增长带来的应收货款和流动资金压力。”

 

目前,越凡医疗正在寻求新一轮融资和渠道合作伙伴,有感兴趣的朋友请联系动脉网融资助手小云:DongMai_Investent

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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张靖

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