首款即用型胰高血糖素注射剂获FDA批准上市，Xeris产品治疗严重低血糖

2019年9月17日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，生物技术与制药公司Xeris Pharmaceuticals（Xeris）宣布其GVOKE注射剂获FDA批准，用于治疗2岁以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。

糖尿病患者的血糖水平不稳定，常伴发多种疾病，易出现血糖浓度过低或过高等症状。据世卫组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。

严重低血糖患者将出现重度认知障碍等症状，需要外部辅助治疗，这对医务人员要求极高。此外，这一并发症还可导致心血管疾病、癫痫甚至昏迷，患者需进行及时有效的治疗。

Xeris成立于2005年，总部位于美国伊利诺伊州芝加哥，是一家生物技术与制药公司。该公司致力于开发和商业化即用型注射剂，用于治疗糖尿病和癫痫等疾病。Xeris于2018年6月在美国纳斯达克证券交易所上市，股票代码为XERS。

GVOKE是首款获FDA批准的即用型胰高血糖素注射剂，将胰高血糖素与其预装注射器（GVOKE PFS）或自动注射器（GVOKE HypoPe）结合，可有效治疗严重低血糖。GVOKE的给药剂量分为两种：儿童患者为0.5 mg/0.1 mL，青少年和成人患者为1 mg/0.2 mL。

GVOKE禁用于嗜铬细胞瘤（Pheochromocytoma）、胰岛素瘤（Insulinoma）和已知对GVOKE中任何赋形剂过敏的患者。已报道的胰高血糖素过敏反应包括：过敏性休克、呼吸困难和低血压等。

胰高血糖素是由胰腺分泌的代谢激素，能使肝脏迅速转化糖原，以提高血糖水平。该物质和胰岛素是血糖控制系统中的两种关键激素，主要用于维持血糖平衡。糖尿病患者的血糖控制系统被破坏，必须通过药物辅助治疗。Xeris的产品不仅可以预防和管理各种形式的低血糖，还可以治疗癫痫及免疫学适应症。

专业医疗人员Davida Kruger说：“每个糖尿病患者都有发生严重低血糖的风险，GVOKE为患者和医护人员有效降低了这些风险的发生概率。”

Xeris董事长兼首席执行官Paul R. Edick表示:“这是糖尿病治疗药物向前迈出的积极一步。作为第一个即用型胰高血糖素注射剂，GVOKE可有效治疗成人和儿童糖尿病患者的严重低血糖症，以满足患者医疗需求。”

糖尿病研究中心JDRF的总裁兼首席执行官Aaron J. Kowalski博士说：“GVOKE获批上市是糖尿病治疗领域的一个重大进展。严重低血糖是一种危险的糖尿病并发症，而GVOKE将是这一疾病的有效治疗药物。”

（编译：许小雪）