动脉网(微信号:vcbeat)获悉,2019年11月27日,QIAGEN和DiaSorin宣布将在美国DiaSorin的LIAISON平台上启动QuantiFERON-TB Plus(QFT-Plus)的自动化工作流程,这是用于潜伏性结核(TB)检测的第四代现代黄金标准。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由QIAGEN和DiaSorin共同开发的LIAISON QuantiFERON-TB Plus Test,旨在为潜在的TB筛查提供简化的实验室自动化服务,从而推动从结核菌素皮肤测试到基于血液的现代QFT-Plus技术的转化。LIAISON平台上高度自动化的工作流程高度灵活,为QFT-Plus的客户提供了适用于所有通量范围的自动化选项。
QIAGEN成立于1984年,是荷兰一家生物技术公司。该公司通过旗下子公司为客户提供用于分析前样品制备和链接分子分析解决方案的技术和产品。
DiaSorin成立于1968年,是意大利一家跨国集团。该公司是体外诊断市场和生物技术领域的全球领导者,通过开发、生产和商业化用于临床诊断的试剂盒来满足实验室需求。该集团在全球拥有24家公司和5个国外分支机构,在5大洲设有办事处,并在全球6个地点进行生产测试。
在LIAISON分析仪的广泛测定菜单中嵌入QFT-Plus测定,LIAISON系统的客户获得了一种有吸引力的新分析方法,具有显著的增长潜力。该工作流程将QIAGEN的QuantiFERON-TB Gold Plus采血管(包含QuantiFERON核心技术)与DiaSorin全新推出的LIAISON QFT-Plus检测方法结合使用。全球已有8000多个LIAISON系统投入使用,主要应用在医院实验室中。
QIAGEN临时首席执行官兼分子诊断业务领域高级副总裁Thierry Bernard说:“我们很高兴宣布FDA批准了QuantiFERON-TB Gold Plus Test在LIAISON平台上使用,并在美国广泛启动了这一新的自动化选项。QFT-Plus用户可以使用LIAISON强大而灵活的自动化解决方案,也可以使用LIAISON的菜单(包含100多个测试)。QFT-Plus的LIAISON工作流程于2018年在欧洲推出,计划于2020年在中国推出。”
DiaSorin集团首席执行官Carlo Rosa表示:“今天我们在战略上迈出了重要一步,以推动市场上潜伏性结核病最先进的检测解决方案的发展。LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus Test自2018年9月起已在欧洲上市,现已在美国的LIAISON系列平台上上市,我们相信这种针对实验室的解决方案将进一步加强我们在行业内的领先地位。”
(编译:蒋颖)