动脉网第一时间获悉，全球领先的中国笔式注射器提供商苏州翰尔西医疗器械开发有限公司（简称翰尔西）近日宣布完成千万元Pre-A轮融资，由乾汇资本领投。此前，翰尔西曾获得建银医疗成长基金、昆高新创投投资。

翰尔西成立于2014年，致力于笔式注射器（注射笔）的研发。注射笔是用于卡式瓶药物的专用高精度注射器，特点是精准定量注射、可实现自主医疗、使用安全便捷。使用范围包括：慢病自主治疗如胰岛素、生长素；精准用药如干扰素、各类细胞、基因、生物制剂；以及用于消费医疗场景的高端美容针等。

以胰岛素为例，该领域的注射笔全球需求为2亿支（标准笔）到25亿支（一次性笔），即120亿—500亿元人民币的市场规模。

注射笔的市场规模庞大，但是其壁垒较高，创业企业入局较为困难。例如，注射笔结构有超过1500项专利，其中绝大多数被国外企业抢注，这也导致国内注射笔自主研发困难。

为打破海外垄断，翰尔西历经近10年的研发，终于生产出具备独立知识产权的全自动笔式注射器，其性能安全、质量稳定，可比肩海外顶尖产品。

翰尔西自主研发的注射笔，采用了高润滑度材料，具有柔和的注射手感；基础结构为原研，具有可扩展的基础结构专利；计量调整除刻度显示外，具备盲打功能；标准品，可换卡式瓶设计，设计注射次数为5000次，确保2000次以上精准注射；抛弃式笔产品，设计注射500次，确保100次以上精准注射。

 （翰尔西产品图）

翰尔西CEO楚耀强表示：“该注射笔已于2020年获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，目前产能已达到50万支。此次融资将帮助公司完成自动化生产设备的导入，实施大批量自动化生产，实现年内注射笔产能突破1000万支。这意味着中国自主品牌的注射笔，无论在性能和价格上将具备全球竞争力。同时，国产注射笔将加速助力国内生物药的研发和生产，惠及更多患者，也将向全球生物制药业输出又一国产自主品牌。”

动脉网打探到，国内某知名生物制药企业已完成对翰尔西的尽职调查，高度认同翰尔西注射笔在全球知识产权上的独立性，有望与翰尔西携手助推中国生物药的全球销售。

楚耀强透露：“翰尔西正积极开拓国内外市场，公司凭借给药设计上的优势，为客户提供更完整的定制化解决方案，以支持国产创新药的产业发展。同时，翰尔西也积极践行全球战略，希望通过与各大药企合作推动国产药品的全球销售，并建立翰尔西注射笔国际化品牌。”

随着生物制药的发展，笔式注射器的应用领域发生了极大的扩展，包括生长素、果纳芬等多种激素的应用，还作为阿达木单抗、贝伐珠单抗、纳武单抗、依那西普、GLP-1等多个重磅药品制剂的核心组成部分。目前，国内外多家生物制药企业均在上述领域有多个新药或生物类似药研发，有些已经或即将获得上市批件。

楚耀强表示：“翰尔西将依托笔式注射器加速支持生物制药产业的发展，降低用药成本，提升人民的医疗健康水平。”

乾汇资本是一家立足苏州本土的新锐创投机构，主要投资医疗健康、新材料、新能源等领域的成长期项目。该基金拥有数名硕博人才，专业投研能力突出。创始人常玉保先生拥有十余年知名投资机构高管经历，参与并成功退出数十个已上市项目，投资经验丰富。该机构在Pre-A轮对翰尔西进行单笔大额投资，也反映了资本市场对其团队、产品以及市场价值的充分认可。