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告别开颅时代,穹顶医疗要用无创脑深部刺激技术实现帕金森治疗

作者: 向莲华 2021-11-26 08:00
穹顶医疗
http://www.neurodome-med.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
神经功能调控产品研发商 | PreA轮 | 运营中
中国-陕西
2023-12-27
融资金额:数千万人民币
元禾原点
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人类对于大脑的探索,从古至今都未曾停歇。

 

早在古希腊时期,西医奠基人、古希腊著名医生希波克拉底就认为,人的情绪和感觉均源自于脑,大脑是人类神智的载体。

 

在技术发展和人类探索的进程中,脑科学这一系统研究也逐渐历经了从启蒙阶段、萌芽阶段再到开拓阶段的一系列过程。

 

自进入本世纪以来,脑科学研究更是呈现出大发展态势,美国、欧盟等国家和地区相继公布了脑科学研究计划,脑科学也开始进入了一个应用的爆发期。

 

在脑科学领域的分支中,神经调控的研究及应用飞速发展,并逐渐成为了近二十年来医学科学领域发展最为迅速的学科之一,被广泛用于帕金森、癫痫、抑郁、疼痛等多个系统疾病的治疗。

 

数据显示,全球有超5000万阿尔茨海默症患者、3.5亿抑郁症患者和2000万帕金森患者,脑科学和神经调控的出现,让更多人看到了治疗和康复的可能。

 

学科发展和临床需求推动之下,国内也已陆续诞生了数家神经调控相关企业。近期动脉网所接触的西安穹顶医疗科技有限公司(以下简称“穹顶医疗)正是一家聚焦于神经功能调控产品研发的创新科技公司,其首款针对帕金森的神经调控产品已于今年开展临床预试验。

 

在这一具有高技术壁垒的领域,穹顶医疗为何会选择进入深耕?又是如何构建自己的技术护城河?此次,动脉网通过与穹顶医疗创始人李龙博士的对话,试图对上述问题进行解答。


穹顶医疗创始人.png

穹顶医疗创始人李龙博士


汇聚高端人才,推动成果转化


如果要形容穹顶医疗的创立的话,“兴趣使然”和“顺势而为“显然再贴切不过。

 

由于兴趣使然,本科电子信息工程专业的李龙博士在毕业之后就进行过体感检测、生理信号检测项目的推进。为了更深入地了解相关技术,李龙开始攻读生物医学工程博士学位,其博士期间的导师为中国神经调控领域著名专家王珏教授。

 

读博期间,李龙曾带领机器人团队参与完成了国家重点研发计划项目,而此前李龙曾在通讯公司研发口和业务口的工作经历也让李龙具备了一定的研发团队管理经验。由此来看,穹顶医疗的成立更多的是一个顺其自然的过程。

 

核心团队方面,不仅创始人在科学研究和运营管理上经验丰富,其余团队成员在项目临床转化、科研、商业推广方面同样有着深厚积累。

 

据了解,穹顶医疗团队是西安交通大学生命科学与技术学院健康与康复科学研究所唯一的联合科研成果产业转化团队,不仅其核心管理成员具备西安交大、早稻田大学、西安电子科大等名校背景,多次参与科研成果转化和落地,技术团队也均来自与华为、阿里等企业,具备10年左右的工作经验。因此在科研成果落地和市场化方面,穹顶医疗同样优势明显。

 

此外,穹顶医疗的专家团队更是汇聚了来自西安交通大学、西安交通大学第一附属医院等高校、机构的教授和临床神经医学专家,其中就包括了李龙博士读博期间的导师王珏教授,充分保障了产品研发的专业度。


不走寻常路,用无创TI技术布局神经调控领域


人体正常状态下,其神经环路是由电刺激和化学信号构成的一个固有平衡系统,而神经疾病的出现却打破了这个平衡,从而导致认知、感觉或运动受损等状况的出现,而神经调控治疗则能有效恢复和重建神经系统的平衡状态。

 

现阶段,脑深部电刺激(DBS)、经颅磁刺激(TMS)等技术均为临床上常用的神经疾病调控治疗技术,但在市场推广方面仍存在各自的限制。

 

以DBS为例,DBS作为已经临床应用多年的技术,临床效果具备充分验证,国内外均有多家企业布局,但由于在临床应用过程中需要经过开颅手术植入电极,导致部分患者接受度不高,市场规模扩展也受到了一定限制。

 

而TMS虽然是无创的中枢干预治疗方法,但受限于精度,更适合用于阿尔茨海默症和脑卒中的干预和康复,与帕金森疾病的适配度相对来说并不高。

 

由此来看,具备无创、深脑、高精度、多通道等特性的技术和产品显然更易被市场和患者接受。

 

2017年6月,《cell》发表了一项由麻省理工大学和帝国理工大学研究团队推出的重大研究成果——通过两个外置电极发出的高频电流,在大脑深部特定位置产生“干涉”,从而实现无创深脑电刺激,有效刺激神经元活动。值得注意的是,这一技术的研发,王珏教授及其团队成员也有参与其中。

 

具体原理上,该技术基于大脑神经元对高频信号不响应的特征,并利用两个频率相近的电磁波相遇时能部分相干并形成一个低频电场的“包络”,且该“包络”电场的频率为两者之差这一物理原理,能够做到精准刺激目标深部脑区,这一技术也被称为时间干涉(temporal interference,TI)刺激,相比于其他干预手段,其无创性、干预深度、大脑节律调制作用方面都有明显优势

 

为了保障该技术的落地,穹顶医疗团队于2018年便注册了国内专利与美国专利,经过数年的积累,穹顶医疗已在神经调控领域拥有相关技术的数十项专利。

 

产品研发方面,自2018年以来,穹顶医疗团队已经快速完成了四代TI产品迭代研发,产品在深度、稳定性、覆盖范围等方面的性能得到了充分优化。

 

虽然目前国外已有团队进行TI产品的市场化开发,但现阶段并无产品上市推出,而穹顶医疗研发的24通道TI脉冲源设备不仅在通道数量上具有优势,且已经开始临床预试验验证,有望在这一领域率先跑出。

 

穹顶医疗产品.png 

穹顶医疗第四代24通道TI脉冲源设备


以TI技术为核心,逐步布局技术服务平台


在TI技术方面,穹顶医疗无疑是国内的先行者,在已经攻破这一技术的情况下,对于公司未来发展,穹顶医疗也有着明确的规划。

 

一是以帕金森治疗为突破点,推动核心产品的注册审批工作和市场化。与此同时,穹顶医疗也会持续围绕TI技术进行多领域产品的研发,并进行现有产品的小型化优化,以更大程度地提高患者的使用体验。

 

二是形成以TI技术为核心的平台,开拓多领域合作伙伴,并向其提供TI技术解决方案,辅助开发可用于膈肌神经刺激、成瘾治疗等领域的产品,拓展无创神经刺激技术的应用范围。

 

目标已经明确,但要想真正实现还需要进行多个环节的强化和补充。一方面,现阶段的穹顶医疗仍需要加强人才队伍的建设,以保障未来产品落地后的市场快速拓展。另一方面也需要通过资金的支持自建完整生产线,为产品后续的市场化打下基础。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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向莲华

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