瞄准实体瘤,宜联生物这家年轻的ADC“市场新秀”能否实现“后来居上”?

作者: 陈宣合 2021-11-27 08:00
宜联生物
http://www.medilinkthera.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
抗体偶联药物开发商 | B轮 | 运营中
中国-江苏
2022-03-14
融资金额:$7000万
启明创投
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紧接着PD-1之后,ADC是另一波火热的研发风潮。由于兼具小分子与抗体药物的双重优势,ADC可以精准将毒素递送至肿瘤细胞,从而发挥杀伤作用,因而有“生物导弹”之称。

 

相比小分子药物治疗,ADC具有更强的特异性、更小的副作用;与抗体药物相比,ADC具备更强的肿瘤杀伤效果和旁观者效应。从2000年第一款ADC药物上市到现在,全球市场上已经有14款ADC药物获批。其中,以第一三共株式会社推出的DS-8201反响最为热烈。DS-8201上市后,ADC药物相关的研发热度快速上升,进入发展的高峰时刻。

 

根据Nature预测,2020年以前上市的10款ADC产品到2026年销售总额将超过164亿美元。国内ADC市场在2020年逐渐启动,预计2024年及2030年分别达到74亿及292亿人民币的规模,2024年至2030年复合年增长率为25.8%。

 

如此诱人的市场前景,吸引着又一大批企业在此领域进行深耕。但大众也在默默地担心另一个问题——ADC会重蹈PD-1研发的“覆辙”吗?未来的ADC不会也被部分产业人士调侃“多到可以‘洗澡’”吧?

 

从小分子创新药到大分子偶联药,在生物医药领域有着近30年创新研发经验的蔡家强博士无疑有话语权来回答这个问题。他的答案是,不会。

 

ADC创新具有广阔空间,不会“重蹈”PD-1扎堆“覆辙”

 

“和PD-1仅仅代表一个单个靶点的药物不同,ADC代表的是一大类型的药物分子。ADC药物由三部分组成:抗体、小分子毒素和连接子。抗体决定治疗那些种类的疾病,毒素决定如何治疗,而连接子决定毒素何时何地从抗体部分脱落去发生治疗作用。这三者的组合方式多种多样,不同的抗体、连接子不同、小分子不一样来进行组合都可能产生差异化的临床表现,这不是通过简单的预测就可以得知组合结果,需要开展深入的研究。”


蔡博士表示,不同于抗体药物仅仅通过靶向受体达到治疗疾病的效果,ADC药物的出现让过去许多不能成药或成药效果不佳的小分子药物有了更多“变废为宝”的机会,这为科学家提供了更大的创新空间。

 

“小分子药物的研发已经有上百年的历史,但直到今天为什么还是如此低的成药率?原因之一是很多的疾病虽然从分子、细胞水平,或者说从致病机理上看起来‘可行’,但由于很多小分子药物的药代药动学、毒性等种种原因,使得其在成药上遇到阻碍。”

 

从某种意义上来说,ADC药物一定程度解决了这些问题。“ADC就像一个有靶向性的前药,极大的拓展了不能成药小分子的可能性。可以这么说,有多少小分子能做药的,就可以做多少的ADC,甚至还更多,因为每个对应的候选小分子可以匹配不同种类的抗体。”

 

这意味着,ADC有更长的路要走,也有更大的范围可供探索。这也是蔡家强博士联同另外两位创始人薛彤彤博士、肖亮博士成立宜联生物,投入开发新一代ADC产品和研发平台的原因。ADC药物发展的广阔空间为他们投身创业这条道路增添了信心。

 

今年3月,宜联生物完成总计3.5亿元的A轮融资,投资方包括杏泽资本、正心谷创新资本和启明创投在内的多家知名投资机构。受到众多资本青睐的原因之一,是三位掌舵人在ADC药物方面的研发经验及亮丽的产业界履历。

 

亲身参与首波ADC研发浪潮,从“昨天的同事”到“今天的创业伙伴”

 

薛彤彤、肖亮、蔡家强三位产业界科学家,亲身参与了国内第一波ADC药物研发的浪潮。那时候,第一三共的DS-8201还没有“出市”,ADC也还没有现在这么火。

 

早在2014年,薛博士即领导通过对外合作的方式拿到第一个创新ADC项目的毒素-连接子技术,开始ADC创新开发工作,那时薛彤彤、肖亮两位博士已经开始了第三代定点定量抗体偶联药物的研发。随着与蔡家强博士在2015年底成为同事,薛彤彤、肖亮、蔡家强三位博士共同开始了在ADC毒素-连接子的自主研发工作。几年的无间合作,为他们后来再度聚首创业奠定了基础。

 

蔡家强博士告诉动脉网,“我们深知每个人的优势、能力所在,十分明确如果我们要达成一个目标,应该如何高效制定并执行计划,在什么样的时间节点该解决什么样的问题,每个人应该承担什么样的角色。我们常常说,新药领域发展太快,不是一群有能力的老朋友聚在一起就能做成事情,一定要找‘昨天’的朋友一起创业,这样对于领域的认知才是同步的,工作上的磨合才是无间的。”

 

因为ADC,三位产业科学家相遇相识成为同事;同样因为ADC,三位产业科学家从工作上的伙伴变成了创业道路上的战友。

 

各抒所长、配合默契的能力“铁三角”

 

正如ADC是由抗体、连接子、小分子毒素三个不同的组分构成,意味着任何一个仅仅擅长单项研究领域的团队没有办法做好ADC,但这却正好是宜联生物的优势所在。薛、肖、蔡三位博士不同的研究背景与产业经历“完美”地组合在一起,才让今天的宜联生物发展地如此迅速。

 

从1991年涉足新药研究到如今,蔡家强博士已经在生物医药领域耕耘了近30个年头。从在跨国药企默沙东担任资深研发组长、项目负责人,到国内头部CRO药明康德担任高级主任,再到后来担任两家上市药企创新研发工作,蔡博士在小分子创新药物及偶联技术开发上具有丰富的经验。他先后领导负责过超100个项目的新药研发工作,发表文章/专利近200件,领导完成了30个临床前候选化物的提名,有25个创新化合物处于临床/临床前的不同阶段。

 

“薛彤彤博士从2009年博士毕业,就一直在创新药物研究领域。他不仅仅是在大分子药物、ADC药物研发上有丰富的经验,更难得可贵的是他的运营管理才能。做药的管理还真跟一般的管理不太一样,其中涉及的东西很复杂也特别专业,需要具有很高的前瞻性。” 蔡博士表示,“薛博士曾经作为一家上市企业大型创新研发团队的总经理,负责大小分子的研发管理以及对外合作和产业化工作,领导上千人的团队,积累了丰富的研发管理经验,是一个非常优秀的管理者。”

 

“肖亮博士2013年从加州大学博士毕业回来,回国后做了7、8年的研发工作,对于抗体药物的理解很深,在抗体的CMC工艺方面技术能力非常强。

 

于是,宜联生物的创始团队中,有擅长小分子毒素-连接子研发的,有专长抗体大分子药物、做CMC工艺的,还有在研发和管理上具有全方位经验的专业型管理人才,通过ADC研发项目组合到一起,成为一支配合无间的“铁三角”团队。蔡博士略带不好意思地笑笑,“说实话,我们这样的团队组合确实很难找到。”

 

这是资本格外青睐宜联团队的重要原因,也是宜联团队即使作为“后来者”但有决心发展成为产业下一个标杆企业的底气。公司虽是“新锐”,但团队无疑是“老兵”。

 

重点布局实体瘤,不断进行自我“革命”实现技术迭代

 

正说文章开头所述,即使全球已经有14款ADC药物获批上市,但ADC发展的空间和道路仍然很大、很远。“即使是最新一代的ADC药物,也仍然存在诸多的问题,比如耐药性,毒性,副作用。如何通过在靶点、抗体、毒素和连接子等多方面做出改进和创新,解决这些问题,推出具有更优临床效益的药物,是宜联正在努力奋斗的事业。”

 

蔡博士透露,实体瘤是宜联生物目前重点攻克的领域。“主要是考虑到ADC药物在治疗肿瘤方面的优秀疗效与患者的临床需求。由于肿瘤具有异质性,同一款药物对于不同的病人疗效不一。大部分的实体瘤病人仍然没有得到一个良好的治疗方案。以乳腺癌为例,在目前已经上市的ADC药物中,即使是反响很好的DS-8201,也只能覆盖到一半多的患者,对于另一部分患者来讲,这款药物可能是微效或者无效的,我们必须要寻求更多的治疗方案来解决这样的问题。”

 

目前,宜联生物在实体瘤方面已经布局了10多个产品管线。“在技术平台方面,我们不仅是要做到比最新一代的ADC产品更好,还在着手开发更新一代的ADC技术,想着明天的ADC怎么能做到比今天的更好。我们的目的,就是不断‘革自己的命’,开发出优秀的ADC药物使患者能够切实获益。”

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