仁景(苏州)生物科技有限公司
国家纳米科学中心
日前,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)与国家纳米科学中心在双方长期互信的前期合作基础之上,进一步达成了新的战略合作,携手组建“新型信使核糖核酸(mRNA)药物递送系统”合作转化研究中心,共同研发mRNA药物递送新技术平台,探索其临床及工业化应用。仁景生物将在已有mRNA药物LNP递送手段基础上,合作开发新型mRNA递送技术,逐步构建围绕mRNA药物的多递送平台开发战略。
聚焦mRNA技术,
共同构建“产学研”联盟创新体系
根据合作协议,国家纳米科学中心与仁景生物将发挥各自优势,通过多种形式开展全面深度合作,共同构建“产学研”联盟的创新体系。
国家纳米科学中心将充分发挥其在药物递送纳米材料领域的深厚底蕴,依托国际前沿水平的研究成果和科研创新能力,探索新型药物递送技术;仁景生物则依靠其成熟的mRNA平台和丰富的工业化经验,提供GMP工艺开发、生产、分析,推动新型药物递送技术在mRNA药物研发中的产业化。
双方将聚焦于外泌体、细菌膜泡等新兴纳米材料在mRNA药物递送中的应用开发,以期加强mRNA药物靶向递送和高效递送的核心能力,拓展mRNA药物的应用潜力,进一步提升mRNA技术在医药研发中的价值。
国家纳米科学中心研究员聂广军为该项目的负责人,聂广军为国科大特聘教授,科技部纳米研究计划项目首席科学家,国家杰出青年基金获得者,万人计划科技领军人才。其研究领域主要包括肿瘤纳米生物学、纳米生物技术和纳米生物效应等。聂广军还曾先后获得中国药学会以岭药业青年科学家奖,中国药学会科学技术奖二等奖, 2020年北京市自然科学一等奖,其研究工作曾入选2018年中国科学十大进展。
仁景生物创始人董翊洁博士则拥有近二十年的国际大药企经验,在小分子和生物药品产品开发到商业化生产上有丰富经验,在推动产品管线建设方面有卓越贡献。领导了百时美施贵宝公司(BMS)的多个团队支持小分子和生物药物的全球管线,其中包括Opdivo(PD-1)和Apixaban。筹建并领导了BMS全球制药行业领先的产品稳健性和数据科学卓越中心, 支持全球产品开发和生产现代化。推动了BMS多个全球战略性项目,包括全周期持续产品验证,大数据研发加速,工艺及分析方法稳健性,数据完整性,质量体系矩阵及连续生产工艺。董翊洁博士工作经验涵盖药品研发、制造、供应、质量管理、数据统计和药政报批。
包括创始人董翊洁博士在内,仁景生物的主要发起成员来自Bristol-Myers Squibb Co(美国总部)和中国医学科学院,有近20年的医药工业界研发、管理经验和近30年抗病毒疫苗及药物研发经验,曾主持多项国家“新药创制”和“传染病”科技重大专项。公司其他核心团队成员曾就职于The Liposome Company、Merck、Novartis、Johnson & Johnson等跨国企业,UC Berkeley等顶尖科研机构以及知名投资基金。目前,仁景生物已组建起一支多学科交叉融合的人才团队,具备全链条的mRNA药物开发能力。
仁景生物坐落于苏州生物医药产业园-BioBAY,致力于研究和开发基于mRNA技术的创新药物。
2021年5月,仁景生物开始研发中心和中试平台的建设。目前,仁景生物已拥有2800平米的mRNA创新药物的研发平台及符合cGMP标准的中试洁净厂房,可为公司技术创新及产品管线的推进提供全面硬件支持。该中心也即将启动临床样品生产,全面支持仁景生物mRNA产品管线的临床报批需求。
在聚焦领域方面,仁景生物以数据科学为纽带、以前沿递送和高效生产为重心、以mRNA药物开发为引领的技术平台构建。仁景生物已对mRNA药物的设计、合成、纯化、递送、功能活性检测以及质量检测的核心技术完成验证,具备了mRNA药物全链条自主研发及临床生产能力。借助此平台,仁景生物将专注于研发传染病预防性疫苗、肿瘤相关治疗性疫苗和蛋白替代产品。仁景生物现有7条产品管线处于研发阶段,并在积极推进公司的IND申报。
未来,仁景生物将继续秉承创新、开放的企业文化,建立多方位的合作关系,共同推动mRNA这个制药新兴领域的发展。在成长为顶尖生物医药公司的同时,致力于为中国及世界面临的重要健康问题提供创新优质的解决方案。