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深耕外泌体产业领域6年,宇玫博生物瞄准罕见病和病毒领域进发

作者: 陈宣合 2021-12-16 08:00
宇玫博生物
http://www.umibio.cn/
企业数据由 动脉橙 提供支持
基因编辑及外泌体检测方向医药产品研发商 | 天使轮 | 运营中
中国-上海
2022-07-25
融资金额:数千万人民币
线性资本
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在过去短短几年里,外泌体实是赚足了眼球。

 

在基础科研领域,近几年平均每年外泌体研究的相关论文都在3000篇以上;在2020年度国家自然科学基金申请项目的评审结果中,外泌体相关课题中标更是达到两千余项,占领妥妥的国自然“C位”。

 

在产业转化领域,近年来外泌体领域的初创企业数量和规模也不断增长:据动脉网不完全统计,全球目前有近50家企业积极布局外泌体这一赛道,其中的代表性企业Codiak bioscience已于2020年10月在纳斯达克上市,其研发药物中有两款已经进入临床I期研究;包括罗氏、武田、礼来在内的多家制药巨头,也纷纷与多家外泌体相关企业建立了重磅合作,都想要在该市场“分一杯羹”。

 

与此同时,国内外泌体市场的表现也不容忽视。短短几年时间,国内已经陆陆续续诞生了十几家外泌体相关企业。宇玫博生物作为国内最早一批入局外泌体市场的先行者,已经在外泌体产业领域耕耘了将近6年的时间。

 

成立至今,宇玫博不仅积极对外提供专业化的外泌体科研服务及相关试剂方案,还同时在罕见病治疗、肿瘤靶向载药、疫苗开发等领域做了外泌体产品的相关布局。目前,宇玫博生物在外泌体分离纯化工艺方面已经达到百升量产级别,能够满足药物进行III期临床试验前的全部用量。

 

国内最早入局外泌体领域的先行者

 

2015年,是外泌体的产业化方向尚不明朗,科研界关于外泌体的研究还处于“暗涌流动”阶段、尚未达到发展“最高”峰的时间节点。但通过对全球生物技术领域发展相关大数据的统计分析,宇玫博生物团队了解到,外泌体相关的转化研究已经在呈指数级增长。但在国内的产业领域,外泌体还是一块未经开垦的处女地。

 

瞄准该领域,宇玫博生物团队举起了国内外泌体产业界的“第一面大旗”,成为国内最早一批致力于外泌体技术开发与临床转化的创新企业。

 

但任何事情都具有两面性。“早”,不仅是意味着占领市场先发优势,同时也意味着企业在发展早期所做战略方面的决策,是“摸石头过河”。初期的宇玫博生物,其实也不太确定,外泌体的产业化之路要如何走。

 

最开始,他们尝试做外泌体诊断相关的业务,但碰到了很多难以解决的掣肘与挑战。“其中最重要的一点,就是没有发现一些非常明显、有效的疾病标志物,因此要开发相关的IVD产品相当难。其二,作为一家生物技术初创公司,很难拿到足量的临床样本开展疾病标志物的发现研究。”

 

宇玫博创始人&CEO高博表示,由于在外泌体诊断领域的开发研究遇到了很多阻碍,但与此同时外泌体治疗领域却逐渐出现一些可喜的突破与进展——以Codiak为代表的的外泌体治疗企业已经把外泌体药物成功推进临床,并于2020年成功登陆纳斯达克(目前,Codiak的两个管线Exo-IL12及Exo-STING都已经进入到临床I期)。

 

宇玫博迅速调整了公司的行进方向,将目光移至外泌体载药和外泌体药物开发相关的研究和探索上。2020年,以色列一家公司在外泌体药物上取得的突破性进展,更坚定了宇玫博深耕外泌体治疗领域的信心。

 

2020年9月,以色列卫生部批准由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药EXO-CD24(CD24蛋白与外泌体的结合体)开启临床试验,相关临床试验结果显示,首批30名重症患者中,有29人在经过5天治疗后全部治愈,无一例因药物出现严重的副作用。2021年8月,EXO-CD24的二期临床实验再获积极成果——超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。

 

这些突破性进展的获得,极大地鼓舞了宇玫博团队。“对于以色列在EXO-CD24上取得的突破性成果,使我们感到尤为兴奋。EXO-CD24将外泌体作为CD24的运输工具,主要作用于患者肺部,通过抑制重症新冠患者常见的‘免疫风暴’,使免疫系统更为安全地清除了病毒。它把对于新冠的治疗,似乎变成了治疗患者的一场感冒。”高博兴奋地阐述。

 

他认为,外泌体在此次疫情危急阶段所展现出来的治疗潜力,势必会进一步推进该领域的快速发展。目前,在宇玫博开展的几个产品管线中,就有专门针对新冠病毒开发的预防疫苗(Covid-19 S Exosome)与治疗药物(CD24 Exosome)管线,其中UBK700、UBK701等多个产品正处于临床前研究阶段。

 

解决大众临床需求的同时,不忽视小众临床需求

 

除了布局外泌体在疫苗开发方面的应用,宇玫博另外布局的管线还包括对于肿瘤药物的靶向载药开发,以及针对神经疾病方面的外泌体药物。

 

癌症作为人类健康的头号杀手,潜藏着最大的临床需求。肿瘤外泌体是肿瘤细胞与其微环境相互作用的重要介质。通过外泌体包裹的药物可以把药物“送”到特定的肿瘤细胞中去,可以改变肿瘤细胞活性从而实现肿瘤细胞的杀灭。高博介绍,在外泌体的肿瘤药物递送方面的探索研究上,宇玫博已经和多家科研机构建立了积极合作,共同推进管线开发。

 

针对神经疾病领域开发的外泌体药物,宇玫博锁定了患有克拉伯病(Krabbe disease)的罕见病人群。

 

克拉伯病是一种病,克拉伯病是一种致死性神经疾病,由于患者基因缺陷(常染色体隐性遗传),脑部缺少半乳糖脑苷-β-半乳糖苷酶(GALC),导致患者脑白质内有许多半乳糖脑苷的沉积而发病。本病预后极差,婴儿型患者常于1-10岁之前病故。

 

高博告诉动脉网,最开始选择布局该项产品管线的直接原因,是一位师兄的孩子不幸罹患此病。后来,他了解到此类疾病的患病人群在中国并不少,患者的发病率约在1/10万,但市场目前并没有相关的有效治疗手段及药物。

 

外泌体因由天然的人类蛋白质和脂质组成,可以自由地穿过血脑屏障。因此,利用外泌体将活性GALC递送至脑部分解患者沉积的过量半乳糖脑苷,是一种可行的治疗策略。宇玫博希望利用外泌体药物为受克拉伯病侵袭的儿童寻找一种有效的解决方案。

 

还未等到项目推进至里程碑阶段,那孩子已经不幸离世,但针对克拉伯病患者所布局的管线研究并没有停止,宇玫博仍然在积极地同相关儿童医院展开合作,希望能够成功开发出治疗该疾病的外泌体药物,为不幸罹患此病的孩子多争取一些健康生活的时光。

 

外泌体分离纯化工艺构建“护城河”,可实现百升量产

 

虽然在发展的过程中走过一些“弯路”,但宇玫博并不是做了“无用功”。无论上外泌体诊断的相关研究,还是外泌体载药递送上的探索,亦或是外泌体药物的开发,其底层研究基础始终是不变的。

 

在公司发展行进的这几年,宇玫博已经搭建起包括外泌体表达载体构建平台、外泌体细胞株量产平台、外泌体分离纯化工艺平台和外泌体载药技术平台在内的四个技术平台,其中以外泌体分离纯化工艺为代表的技术平台,是宇玫博的核心竞争力所在。

 

目前,宇玫博在外泌体分离纯化工艺方面最大已经能够做到百升量产级别。百升量产是什么概念?高博解释,百升量产级别完全可以满足外泌体药物在III期临床试验以前的全部用量。

 

能够在外泌体的分离纯化工艺方面取得如此的成绩,离不开整个团队之前在病毒载体开发工艺上积累的数十年深厚经验。高博告诉动脉网,外泌体的整个生产工艺与病毒载体的工艺开发,有很多相似之处,团队在病毒载体开发工艺的基础上,根据外泌体的相关特性做了改进与升级,取得了不错的成绩。

 

团队产业界经验丰富,推动公司稳步发展

 

创建宇玫博之前,高博曾在吉凯基因任职近10年,主要负责重组病毒载体的开发和生产管理。10余年的累积的丰富的技术研发、产品商业化以及公司管理经验,为他后来创建宇玫博奠定了坚实的基础。

 

高博本硕博阶段曾求学于三所不同的高等院校——本科就读于西安交大,硕士与博士相关的研究工作则分别在武汉大学和复旦大学展开,他所学的专业和研究领域从生物工程转到了分子病毒学研究,再跨越到了神经生物学领域的探索。看似不同领域的学科交叉,其实是不变的底层研究逻辑,正如宇玫博团队利用自身在病毒载体开发工艺上积累的经验,在外泌体分离纯化工艺技术上所做的延伸。

 

宇玫博团队的另一位核心成员,公司研发总监施博士,曾在法国居里实验室负责囊泡运输研究和抗癌药物研发。目前,施博士主要负责在外泌体药物产品的研发工作,与高博主导公司的运营管理形成能力互补。

 

目前,随着公司的进一步发展和团队的扩充,宇玫博也开始打算寻求资本市场的支持,以快速推进外泌体在载药系统方面的研究和药物开发,同时进一步招揽人才配合公司因快速发展而产生的对于优质人才的需求。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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