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铸瓣焕心 德道者晋|德晋医疗荣获第六届中国医疗器械创新创业大赛医用高值耗材决赛二等奖

动脉网 2023-09-14 18:30

2023年9月,第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛在苏州进行,经过激烈的角逐,杭州德晋医疗科技有限公司(以下简称“德晋医疗”)的参赛项目“DragonFly经导管二尖瓣瓣膜夹系统”荣获医用高值耗材决赛二等奖。

 

本届大赛共计926个参赛项目,自2023年04月开赛至今,经过多轮决选,共计22个参赛项目在09月12日进行的医用高值耗材决赛中展开激烈比拼。比赛由相关部委领导、院士、业内权威专家及知名注册、审评、投资专家等担任大赛评委,从项目创新性、临床价值和社会价值、团队情况等多个维度综合评定,德晋医疗的DragonFly经导管二尖瓣瓣膜夹系统最终以总分第三的优秀成绩荣获二等奖。

 

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DragonFly经导管二尖瓣瓣膜夹系统是德晋医疗的“拳头”产品,作为国内率先进入人体临床应用及注册临床研究的国产经导管二尖瓣夹产品,至今已在中国成功植入并治疗近300例患者,体现了显著的临床价值。该产品已于2021年3月通过《创新医疗器械特别审查程序》,进入国家药品监督管理局创新产品"绿色通道",并于2022年获得“十四五”国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料专项“经导管二尖瓣瓣膜夹系统研发”项目支持。

 

DragonFly基于解决多项临床痛点而研发,具有多项独特的创新设计:其通过瓣膜夹中央封堵网和无级自锁结构,有效降低反流,减少瓣叶张力,调节跨瓣压差、夹持更稳固,减少术后不良事件发生率;独特的输送系统设计,操作直观简便,帮助术中更快定位,大幅减少术前术中操作步骤,节约手术时间;产品同时适应多种病变,造福广大患者。产品技术方案具备自主知识产权,已在全球范围布局上百件专利进行保护。

 

早前,欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)公布了DRAGONFLY—DMR确证性临床试验12个月随访结果,该研究在中国27个中心共招募和治疗了120名患者。所有入组受试者MR反流>2+,73.3%的患者MR分级>4+,65.9%受试者NYHA心功能分级III/IV级。55.8%的患者伴有P2区脱垂,13.3%的患者伴有A2区脱垂。术后即刻手术成功率和器械植入成功率均为99.2%,术后12个月治疗成功率为87.5%(95%置信区间:80.1%,92.3%),术后12个月随访结果发现患者的心功能和生活质量都得到了显著改善。该试验以显著的治疗表现成功达到了预设的主要疗效终点,为退行性二尖瓣反流患者的治疗方式提供重要依据。


深入临床,了解医患需求——创新有德;

精进技术,潜心突破难关——创业有道;

——在医疗器械创新创业的路上,德道兼备者晋。


德晋医疗作为民族企业,始终以解决临床需求为己任,创新为本,着力突破技术瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板,积极推动医疗器械产业发展。开拓创新,争做标杆,不断提升中国结构性心脏病的诊疗水平,给患者带来更好的治疗功效。

文章标签 医疗器械
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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