玮沐医疗聚乙烯醇栓塞微球临床试验首次研究者会顺利召开

2021年12月19日，玮沐医疗“聚乙烯醇栓塞微球用于经导管动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”首次研究者会议在湖南省人民医院顺利召开。

会议由湖南省人民医院向华教授主持，来自各临床中心的多位专家包括湖南省肿瘤医院、海军军医大学第三附属医院、四川大学华西医院、安徽省立医院、吉林大学第一医院、中山大学附属第三医院、广州医科大学第三附属医院、北京大学第一医院的研究团队和上海玮沐医疗科技有限公司共同参与。

会上，湖南省人民医院向华教授作致辞，指出湖南省人民医院作为牵头单位，高度重视聚乙烯醇栓塞微球临床试验项目，湖南省人民医院会全力支持该项目的开展，并预祝圆满完成本项目的研究工作。

上海玮沐医疗科技有限公司解荡总经理发表致辞，对参与本次研究工作的各个临床中心表示诚挚的感谢，并表示玮沐医疗作为研发单位会密切配合各研究中心开展临床工作，衷心希望玮沐医疗的聚乙烯醇栓塞微球能让患者和社会获益。

会议还对玮沐医疗聚乙烯醇栓塞微球产品、临床试验方案、进展计划等细节问题进行了深入的讨论。收集到许多有建设性的意见，为聚乙烯醇栓塞微球临床试验的顺利开展奠定了坚实的基础。

中国是肝癌第一大国，拥有全球一半的肝癌患者。2020年，全球肝癌新发病例数高达91万例，中国新发肝癌病例数为41万例。

肝癌起病隐匿，多数患者早期无症状，等到去医院做检查时，多半已进入中晚期。目前，TACE被国际上公认为不能手术切除的中晚期肝癌的首选治疗方法，同时还可辅助药物、射频等疗法。而载药微球介入栓塞（D-TACE）可提高肿瘤区局部药物浓度，在取得良好治疗效果的同时降低化疗药物的全身毒副作用，保证了药物释放的可控性和安全性。

而玮沐医疗此次上临床试验的栓塞微球为最新研制的聚乙烯醇栓塞微球产品，以进口PVA为原料, 采用更简单、更高效的一锅法合成路线研制而成，采用可变形球形设计使得压缩比达到70%，载药后粒径可缩小40%，实现刚性和弹性之间的平衡。目前，玮沐医疗最新研发的聚乙烯醇栓塞微球产品已在国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心完成了型式检测，取得了检测合格报告，动物实验结果安全有效，临床试验已通过主单位伦理审核并获得临床批件，临床试验前期工作已成熟。玮沐医疗最新研制的聚乙烯醇栓塞微球及临床试验对推动肝癌实现精准治疗具有重要意义。

上海玮沐医疗科技有限公司，是国内第一家基于创新材料的高端介入医疗器械公司。公司研发的基于创新材料的高端介入医疗器械，专注于肿瘤、医美、泛血管介入等领域，包括各种医用微球及扩展器械，液体胶，水凝胶等。玮沐医疗坚持创新驱动，专注于创新材料技术转化，为医生和病人创造最大的价值，提供最优质的服务，做中国最具创新力的医疗器械公司。