医生作为医疗器械行业不可或缺的重要群体,如何能帮助其更顺利地创业及实现价值?是否有一条能够增加医生创业成功可能性、适合医生创业发展的道路?比邻星创投通过过去几年协助医生创业的实践案例给出了一些有益的提示。
纵观全球医疗器械的发展史,众多医疗器械的出现背后都有医生的身影。
例如,法国医生RenéLaennec为了能听清患者的心音、准确诊断疾病,在1816年发明了听诊器。听诊器的出现不仅使临床诊断更为准确、治疗更为及时合理,还创造了一个价值巨大的听诊器器械市场。心脏外科医师Ake Senning和医学工程师Rune Elqvist在瑞典共同合作开发出全球第一个可植入心脏起搏器,并在1958年植入了43岁的完全性房室传导阻滞患者体内。而该患者借助这一起搏器,生命延长了一倍,去世时享年86岁。
而通过梳理海外医疗器械企业的创业史也可以发现:绝大多数的医疗器械创业公司均会聘请有医生背景的专家作为顾问,或是该企业的创始人、联合创始人本身便拥有医生背景。医生作为医疗器械企业创业过程中的重要参与者,常常能从产品需求提出到产品临床试验,均深度参与并提供专业的修改意见。
正是由于发现了临床医生在医疗器械创业中的重要作用和价值,海外众多知名企业、高校、创新中心等各类机构均会举办类型多样的医疗器械创新活动以支持医生创业。如斯坦福大学专门推出了BioDesign课程,系统性地培训医生如何在医疗器械领域创业;美国克利夫兰每年都会举办医疗创新评选大赛,挑选具有未来颠覆性的医疗技术;约翰霍普金斯医院、德州医学中心等全球知名的医学创新中心也都设立医疗孵化器及转化中心,推动科研成果转化及医生创业。
我们可以看到,现今海外的医生创业模式已然成熟,并已取得显著成果。而国内的医生创业模式还处于探索期。不过,随着国家多项医改政策的出台,不仅医师多点执业得到松绑,社会办医的门槛不断降低,医生在医疗器械领域的创业也成为可能。如今,已有一部分医生成功离开体制成立创业公司。
根据动脉网的统计,医生可以通过多种方式参与到医疗器械行业创业,而其中有部分路径能够在降低风险的同时,实现医生价值。
第一,医生作为创始人或联合创始人,设计开发创新产品,发展企业。例如,经验丰富的专家在临床中发现了某一种疾病的创新治疗方案,其可以选择独自创业或邀请企业家一同创业,研发出更安全有效的创新产品,并推向市场。再如,临床医生可与海外企业或专家合作,将得到验证的创新技术引入国内。
第二,医生可通过科研成果转化或专利授权,将创新解决方案出售给其他企业或个人,由商业化能力更强的企业进行规模化生产及推广。
第三,医生可作为临床专家,参与创业公司的产品设计,并指导其产品临床试验。
第四,医生可作为专家顾问,为产品的临床使用和优化提供建议。医生作为最了解临床需求的人,可以根据产品使用体验提出修改意见,帮助创业公司完善、优化产品,提高产品治疗效果。另一方面,专家顾问也可以帮助企业培训医生,推广其创新术式,以救治更多患者。
但不得不提出的是,即使有国家政策的支持,但因为种种原因,医生的创业之路仍然布满荆棘。截至目前,我国医生成功创业的案例也仅是少数。
总的来看,医生在器械领域创业的难点主要包括战略决策、产品选择、产品定位、组建公司团队、制定公司制度及员工激励方式、早期融资等。
首先,在创新研发方面,与海外拥有工程教育背景的医生不同,我国绝大部分医生从大学到工作,均是一直学习医学,对新材料与工程技术了解较少。因此,国内医生在临床中往往有许多创新想法,却不知其是否可行,不知其是否可以工程化。
其次,医疗器械从产品选择、研发设计到型式检验,从临床试验到市场推广,每一步骤均需要创始人做出决策,而每一决策均有可能失败的风险。这十分考验创业者的战略眼光,尤其是对于一直在临床一线工作、首次创立企业、缺乏企业运营和产品商业化经验的医生来说,更具挑战。
再次,创业者还需考虑组建公司团队、招聘优势互补的人才、制定员工激励方案等多种决策性事宜。例如,如何制定发展规划、如何进行人力资源管理、如何管理财务、如何建厂、如何建立质量体系,如何进行合规性建设与注册报批、以及如何谈判……创办企业的种种细节对医生而言均是全新的挑战。
最后,在资金方面,创业者应该如何进行融资?如何寻找投资机构?在什么时间释放多少股权?公司估值应该如何评估?此类专业性问题也需要创业者考虑。
可以说,医生进行创业,不仅是角色上的转变,还是一段新征程的开始。其中,大部分人在新征程路上被困难击倒,而少部分创业者则走向了成功。
比邻星创投是一家专注于创新医疗科技的风险投资机构,自2016年底成立以来,投资和支持了20多家创新医疗器械企业,其中大多已经发展成为细分领域龙头企业,其中80%以上拥有全球首创产品,90%以上拥有国内首创产品,,且有10余家企业已经启动了IPO申请。
从动脉网跟踪的行业融资数据库中发现,比邻星创投投资的企业中,有很多企业在过去2年估值提高了10-20倍及以上。比邻星创投在创新医疗器械领域已颇具口碑。我们为此专门访谈了他们该领域的主要投资团队及他们投资企业的部分医生背景的创始人,期望找到一些实践经验,有益于更多的医生创业,以及期待能有更多的投资人支持医生创业。
对于以上医生创业的难点和困局,比邻星创投有了一些自己的收获和经验。
比邻星创投合伙人李喆表示:“比邻星在设立之初就明确了‘专注临床重大未满足需求,发掘全球重大技术创新’的基金风格。基金通过前期的探索,已挖掘了一批非常有代表性的医生创业成功案例,总结出如博辉瑞进生物、睿笛生物、唯柯医疗、糖吉医疗等不同的医生创业成功模式。”
比邻星创投合伙人孙晓路认为:“相比于仅有手术经验的医生创业,拥有丰富科学研究与一定工程技术能力的医生更容易创业成功。”
例如,比邻星创投A轮主投支持的博辉瑞进生物创始人赵博,不仅曾是副主任医师,具备丰富的临床手术经验,还具备很强的科研能力及产品研发能力。多年临床经验使其对临床痛点及创新需求理解深刻,科研能力与产品研发能力则使其研发出两个创新的生物材料技术平台,并针对一系列外科适应症开发了数十个产品。其中,有多款产品属国际或国内首创器械。比邻星创投合伙人孙晓路评价道:“这种贴近临床实践的产品线创新组合在生物材料领域的创业企业中是非常少见的。”
比邻星创投天使轮主投支持的睿笛生物创始人陈新华是肝胆胰主任医师,她不仅主导研发了下一代的电脉冲消融技术平台:纳秒波消融,还将纳秒波消融新技术成功应用于肝癌和胰腺癌。目前,睿笛生物正开展关于纳秒波消融产品的多中心注册临床试验,且该试验是全球首次将纳秒波技术应用于实体瘤的临床试验。
比邻星创投天使轮主投支持的杭州糖吉医疗科技有限公司创始人左星玉,之前在消化道多个疾病科室担任医生。他对胃肠消化道各个环节的功能情况和运动动力学有深刻的理解,研发了通过胃肠道介入治疗代谢疾病的微创创新平台,并做了十多个创新设计和调整。其中,糖吉医疗创新产品的第一个适应症减重正在多位主委的支持下即将完成注册临床的全部病人入组。
一、针对组建团队难点,比邻星创投协助被投企业围绕医生的创新构想,吸引产业界高管等优秀人才。据介绍,过去两年,比邻星创投已协助被投企业招聘了80多名关键职位人才,其中有近40位高管。
以比邻星创投天使轮主投支持的唯柯医疗为例,其创始人尚小珂是心脏外科副主任医师,尚小珂主任在创业第一时间便组建优势互补团队:创始人尚小珂负责总体战略和临床试验等方面;联合创始人陈松曾担任上海形状记忆合金材料有限公司研发主管,主导了国内第一代先心封堵系统的研发,在唯柯医疗担任CTO,负责产品研发;联合创始人王雪丽曾在多家医疗器械企业任管理职务,拥有丰富的管理经验,在唯柯医疗担任总经理,负责管理经营。
基于“医、工、商”核心团队,唯柯医疗迅速完成了两个产品的研发和厂房、生产、质量和法规体系的建设。在公司成立后2年,唯柯医疗便完成了第一款产品卵圆孔未闭封堵器治疗不明原因脑卒中的注册临床试验全部患者入组,并启动了第二款产品心房分流器治疗心衰的注册临床试验。在优势互补团队的支持下,唯柯医疗的产品推进速度很快。
二、针对公司战略、新产品设计和对外合作方面的难题,比邻星创投联合产业化团队积极协助,与创始人一起制定选品规则、新产品设计方向与企业持续发展方向。
例如,博辉瑞进在比邻星创投投资后,创始人和新加入的高管团队调整了新产品设计与选品策略,目前已形成一套完整的新产品定义科学决策体系。该体系不仅考虑具体临床需求,也充分考虑了市场长期机会、企业长远发展竞争力、持续发展战略等多种要素。另外,博辉瑞进后续在自主研发的同时,也积极寻求和海外最领先的技术团队进行合作。
再如,睿笛生物在投资人的支持下,在合适的时间将平台技术向更多重大临床适应症开拓,如心脏等领域。糖吉医疗除了积极推动减重和II型糖尿病产品的研发与应用,还在NASH等疾病领域进行科研临床试验,并拓展开发了一系列产品。
统计比邻星创投医生创业的成功案例可以发现:有资深产业界高管加入的企业更容易成功。例如,博辉瑞进CMO李学军拥有26年医疗器械市场销售经验,曾任柯惠(已被美敦力收购)中国外科事业部总经理、派尔特CEO等职务。糖吉医疗COO李晓涛为前波士顿科学大中华区副总裁、管理委员会委员。睿笛生物COO为杭州巴泰前总经理,曾就职于泰尔茂;睿笛生物市场总监曾在雅培担任总监。唯柯医疗高管曾是佰仁医疗、诺思格医药、正大医药等知名企业的骨干。
总的来看,医疗创新技术创业涉及研发、临床、生产、合规性、商业化等多个环节,对选择创业的医生群体而言每一环节均是巨大的挑战。
对此,比邻星创投合伙人孙晓路表示:“我们正在构建医疗创新技术创业生态系统,如正与三甲医院共建临床转化试验点、在苏州建立包含实验室与生产设施的加速器等。同时,比邻星创投还组建了创业支持合伙人团队,团队能够在IP设计、工程化开发、临床研究、生产、质量、法规、商业化等领域为创业团队提供经验和有效协助,让医疗创业更容易、更快和具有更高成功率。”
比邻星创投目前还在做一个创新尝试:按照疾病领域(如心衰、眼科等),或者类似的技术平台应用,由2-4位医生一起合作,纳入各自的创新想法,组建创新公司。其中,比邻星创投可协助组建专业团队,包括CEO、研发总监、生产总监、质量总监、法规总监等。同时,比邻星创投在苏州加速器提供厂房设施,比邻星创投平台的创业支持合伙人团队可在企业创始初期直接进行支持。如此一来,比邻星创投协助几位医生一起创业,可形成更强有力的产品组合,得到更多的资金支持,更快的发展,并有望未来IPO。
可以看到,比邻星创投在协助医生创业方面已经积累了一些成功经验,形成了一些创新模式,也逐步开始建立了一个推动医疗创新技术产业化的孵化支持体系。
为支持更多医生成功创业,动脉网后续将继续研究医生创业的成功案例,并以专题文章的形式分享、推送,以期为有志于创业的医生提供经验及借鉴。