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世格赛思:从超声刀切入,布局智能微创外科及手术机器人

张靖 2022-02-07 08:00

1月20日,围绕着世格赛思的发展思路、战略规划、技术创新、市场计划、商业化进度、未来发展方向等话题,动脉网对世格赛思总经理冯耿超进行了专访。

 

对于企业的战略规划,冯耿超等核心团队成员均有着清晰一致的思路:其将基于底层材料、智能算法、核心工艺的创新研发,纵向(Y轴)依托超声能量技术平台开发一系列超声能量治疗设备,如儿外科超声刀、神经外科超声刀、手术机器人专业超声刀等;横向(X轴)依托智能微创手术平台,开发一系列智能手术工具,如智能超声刀、吻合器、缝合器、施夹钳、智能电刀等。

 

谈及为何从超声刀切入医疗器械市场,冯耿超信心满满、语气坚定的表示:“从超声刀切入,是因为国内超声刀领域主要被进口产品垄断,国产超声刀与进口产品还存在一定差距。而世格赛思经过长期研发,已实现超声刀核心部件、核心材料、核心算法以及核心工艺的突破,能够大幅改进、优化国产超声刀的性能,有更多机会抢占全球超声刀市场。

 

世格赛思的超声刀产品从2018年立项至今不过4年,却在2021年先后实现获批上市、集采中标。2021年12月,广东、山西、内蒙古、福建等16个联盟地区开展的超声刀等医用耗材带量采购结果公布:世格赛思超声刀产品成功中标。

 

世格赛思认为:“近期获批的超声刀产品中标带量采购,不仅有助于加速产品入院流程,快速与集采地区医院建立关系,还为后续更多产品放量奠定基础,对于一家新品牌企业是个春天。另外,世格赛思的核心材料均为自主研发生产,成本优势巨大,供应稳定可控,在带量采购中处于优势地位。

 

依托底层材料创新,解决国产超声刀痛点

 

目前,国内已有多家企业研发布局超声刀领域,内卷严重。但是,国产超声刀的核心材料及核心部件基本被进口品牌垄断,这使得国产超声刀很难超过进口产品。

 

例如,市场上现有超声刀刀头大多采用的是钛合金材料,但其钛合金材料高周疲劳寿命差,为提高试用安全性及减少刀头断裂,临床不得不降低激发功率,这也导致国产超声刀的切割速度不如进口产品。另一方面,其钛合金材料的声传导效率不高,导致刀头温度不稳定,使凝血效果较差,这也是国产产品一直以来受临床诟病的主要原因。

 

再如,超声刀的核心部件换能器,其核心材料是高性能压电陶瓷材料,也严重依赖进口,换能器自主设计能力薄弱,导致产品形态单一,产品创新能力不足。

 

针对上述问题,世格赛思投入50多人的研发团队,并联合国内多家科研院所,围绕钛合金材料、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附涂层等底层材料进行研发攻关;同时在生产工艺、核心控制算法等方面加强研发。

 

经过四年的钻研及攻关,世格赛思已成功申报2项重大课题资助,掌握20余项国内外专利,解决了钛合金材料、高性能压电陶瓷材料等核心材料的卡脖子问题,同时自主研发出超声刀的核心算法与核心工艺

 

世格赛思自主研发生产核心材料,不仅打破了底层材料的海外技术垄断,还使超声刀整体生产成本大幅下降。而超声刀生产成本的降低,将推动超声刀产品及术式的普及,最终使更多国内患者获益。

 

对企业而言,生产成本的降低,将使世格赛思在带量采购中占据优势,并在市场竞争中占据优势。

 

冯耿超介绍:“掌握了底层材料与核心技术后,我们可以根据临床需求,快速研发多种专科专用的创新产品,如儿外科专用超声刀、神经外科专用超声刀、手术机器人专用超声刀。这也是世格赛思快速推进产品的底牌。”

 

与市场上其他超声刀产品相比,世格赛思的超声刀产品采用自主研发的高性能压电陶瓷技术,使超声手柄性能大幅提升;采用自主研发的钛合金材料,使其超声刀刀头具有更高的疲劳寿命,更高的声传导效率,切割速度快、稳定性好、刀头能量转化效率高、温度低、血管闭合效果优异。

 

另外,世格赛思还采用了拥有自主知识产权的刀头结构,优化调整了雾化方向、雾化位置、智能温度控制算法,使超声刀在手术过程中出雾更少、温度更低。值得一提的是,世格赛思自主研发出的人工智能控制算法,解决了系统实时共振问题、数字频率追踪问题、数字阻抗匹配问题、组织自适应切割问题及大血管闭合问题,使超声刀手术更为安全、精确、高效。

 

纵向深入,横向延展,从超声刀到智能微创外科手术平台

 

世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。目前,世格赛思已依托底层材料及超声能量平台,纵向研发出7mm超声刀、儿外科专用超声刀、神经外科专用超声刀、手术机器人专用超声刀、兽用超声刀等产品。

 

冯耿超表示:“之所以同时布局宠物医疗市场,是因为该市场正迅速增长,对公司的营收有较大帮助。另外,世格赛思基于底层材料及核心算法优势,研发超声刀产品极为快速。”

 

凭借其超声刀产品的高品质性能优势,世格赛思将收获持续快速增长的营收。基于高营收,世格赛思将投入更多研发资金,围绕腹腔镜、吻合器、施夹钳、缝合器等智能电动工具布局智能微创手术平台。

 

冯耿超介绍:“截止目前,世格赛思已启动止血夹、吻合器等产品的注册申报,还启动了多种智能化微创外科器械的研发工作。预计在不久的将来,世格赛思将成为国内领先的智能微创外科手术器械平台。”

 

随着手术机器人越来越多的应用于临床,世格赛思也加入战局。不过,与其他研发手术机器人的企业不同,世格赛思另辟蹊径,主要提供手术机器人专用的一系列智能化手术工具。目前,世格赛思已布局全电动超声刀、全电动智能吻合器、全电动缝合器等手术机器人专用产品,其未来将研发更多手术机器人配套器械及耗材。

 

冯耿超表示:“我们坚信专业的人做专业的事。世格赛思的优势在于手术器械及手术耗材的研发创新,而不在于手术机器人设备的开发。因此,我们将依托创新研发优势,为手术机器人提供配套器械及耗材,与手术机器人企业共同为临床提供智能化手术室。”

 

从超声刀、吻合器到手术机器人专用器械,世格赛思能够广泛布局智能微创外科手术器械,与其团队离不开关系。据介绍,世格赛思的研发团队以硕士、博士、博士后为主,且团队成员大多来自清华大学、天津大学、香港大学等知名高校。

 

例如,世格赛思钛合金材料技术团队主要来自于清华大学的博士及博士后,在博士期间便主攻钛合金材料,拥有丰富的理论知识及研发经验。

 

为进一步推动产品的研发、注册申报、市场推广及产能扩大,世格赛思将启动新一轮融资

张靖

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