提供支持数字疗法作为一种新兴治疗方式，让医生可以针对病情开具“治疗性应用程序”处方，在欧美和中国市场都掀起了一番热潮。
其中，美国和中国分别是公认的数字疗法最发达的市场和增长空间最大的市场。一时间，两国数字疗法企业仿佛被突然推上舞台中央，站在聚光灯下。
然而在舞台一角，我们发现一同竞速的还有日本市场。
其实日本的数字疗法产品研发实力一直都不容小觑。武田的myPKfit直接拿下了FDA认证和NMPA三类医疗器械认证，用于治疗血友症这一罕见病。而在更为广泛的戒烟市场，日本一家名为CureApp的医疗科技初创公司活跃已久。
CureApp研发出了世界首款获得国家监管部门核准的可有效治疗烟瘾的数字疗法产品——CureApp SC尼古丁成瘾治疗应用程序暨一氧化碳探测仪（以下称为CureApp SC）。
该产品由CureApp公司与日本庆应大学医学院内科肺病组联合开发，安全性和有效性已通过临床试验证明，于2020年8月21日获得日本厚生劳动省（MHLW）核准可进行制造和销售。
（注：厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门，设有11个局7个部门，主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。）
世卫组织统计数据显示，吸烟成瘾是人类有史以来面临的最大公共卫生威胁之一，每年造成全球超800万人死亡，其中超700万人死于直接吸烟，而约120万人死于接触二手烟。
戒烟可降低或消除吸烟导致的健康危害。任何人在任何年龄戒烟均可获益，且戒烟越早、持续时间越长，健康获益就越大。但烟草依赖者一旦停止吸烟，可出现吸烟渴求、焦虑、抑郁、头痛等一系列戒断症状。
烟草依赖具有高复发性，其治疗往往需要专业人士及科学方法的辅助。所以有人说，道理我都懂，就是烟瘾难自控，哪里去找那么多专业人士帮助戒烟呢？
为了解决这个问题，CureApp联合日本庆应大学医学院内科肺病组，共同开发出了一款用于治疗尼古丁成瘾的数字疗法产品CureApp SC。这是一款处方软件医疗器械，旨在辅助正在接受门诊戒烟治疗的患者在家中戒烟。
CureApp SC该产品包含三个组件：患者应用程序、医生应用程序和便携式一氧化碳探测仪。
在该应用程序问世之前，院外治疗场景完全是一大块空白的待开垦地，医务人员无从提供干预。而院外又是患者实现戒断的重要场景，若能打通这一环节，可大大提高戒烟成功率。
患者应用程序充分利用了患者随时携带智能手机这一特性，提供交互式聊天功能，带有自动引导系统（基本上是与智能电脑聊天）和用于跟踪他们的体验和进度的数字日记，可以根据患者治疗状态和病情随时提供个性化指导。该应用程序带有一个一氧化碳（CO）监测器，可测量和追踪患者在日常呼气中的CO水平。
从患者应用程序和一氧化碳监测器获取的患者病情数据，将通过医生应用程序与医生共享。医生应用程序可以让医生更深入了解患者在两次检查间隙对治疗的依从度，提供更优质的戒烟治疗方案，并最终获得更高的治疗效率。
CureApp为该产品进行了一项3期随机对照试验，572名实际参与者中，285名下载并使用该应用程序，287名下载了假版本的应用程序，其中所有可能有助于戒烟的治疗功能都被禁用。他们都可以根据下载后输入的个人资料信息以及需求，获得个性化的动画视频教程，医生可以在试验全程中了解参与者的进展。
试验数据显示，最终在第12周的戒烟计划结束时，75%的使用CureApp的人已经成功戒烟并未发生复吸，而使用假的应用程序的人只有66%达到了这一目标。
经过一段时间的临床试验和监管部门的批准，CureApp SC自2020年12月1日起被日本公共健康保险系统覆盖。
日本拥有全民健康保险制度，人们可以自由选择治疗地点并获得价格优惠。但也正因为这种全民覆盖性，使得数字疗法和其他新形式的治疗方法的保险准入制度格外严格。
因此，与商业保险公司相比，获得此类批准的新疗法少之又少。在此背景下，CureApp成功利用自身独特优势开创了治疗新纪元，在日本引起了广泛关注。
这也标志着全球首例戒烟治疗领域的数字疗法产品被国家健康保险体系覆盖。CureApp SC进入全民健康保险后，患者需要花费的费用不到该产品的30%。
除了已经获批并商业化的戒烟数字疗法产品，CureApp公司的高血压和非酒精性脂肪肝（NASH）数字疗法的开发和临床研究也已启动。
其中，NASH数字疗法产品与东京大学医学部附属医院（The University of Tokyo Hospital）联合开发。该临床研究于2016年10月启动，一项多中心临床研究于2018年4月启动。
高血压数字疗法产品与枥木县自治医科大学医学院内科心血管医学部联合开发，临床试验于2019年12月启动。
该应用程序自动向用户提供个性化的治疗指导，包括基于物联网的血压监测、生活方式习惯日志和随行为变化调整的营养、运动和睡眠建议。根据CureApp的说法，这种新的高血压数字疗法可将患心血管和脑血管疾病的风险降低10.7%。
CureApp与第一三共公司合作的癌症管理数字疗法也在研发当中。此外，公司还利用开发过程中积累的知识为企业提供改善生活方式的应用程序——“ascure”。目前，这项移动健康程序已被180多家公司、医疗保险协会和地方市政当局采用。
CureApp成立于2014年7月，由Kohta Satake（佐竹幸太）和Shin Suzuki（铃木信）两位医生联合创办，总部位于日本东京。
自成立以来，CureApp就一直致力于研发和生产基于循证医学、用于治疗疾病的数字疗法产品，并在日本带头建立起“用APP治愈疾病”的新式医疗服务概念，目前已完成D轮融资，融资总额达62.8亿日元（折合人民币约3.5亿元）。
CureApp, Inc.融资情况 数据来源：Crunchbase、动脉橙
而在中美数字疗法行业快速发展的同时，CureApp作为日本数字疗法企业的佼佼者，其CEO佐竹却是与中美两国都很有缘分。
佐竹曾在采访中介绍，2012年的时候，他已经在医学领域埋头了十一年：六年庆应大学医学院本科生，五年呼吸内科医生。他很想出去看看外面的世界，所以决定去亚洲顶级、世界前十的中欧国际工商学院（CEIBS）读书。
“我本可以轻松地去美国留学，但我认为住在中国会更有趣。我在学生时代曾背包去过一次中国，我想进一步感受这个国家令人惊叹的变化速度究竟是怎样的。中欧有来自欧洲和亚洲20多个国家的同学，到现在我仍与许多同学保有联系。”佐竹说道。
在中欧的时候，佐竹听说第二年学校要和约翰霍普金斯大学开双学位项目，便说服学校提前一年参加了这个项目。后来，佐竹顺利在上海获得了工商管理硕士学位（MBA），并在美国获得了公共卫生硕士学位（MPH）。
在美国，公共卫生的概念更为广泛，也让佐竹第一次了解到针对糖尿病患者的医疗软件的开发，对他创立CureApp产生了很大的启发。佐竹的专业背景是呼吸内科，所以他决定首先专注于开发戒烟应用程序。
回到日本后，他与庆应义塾校友Shin Suzuki（铃木信）重新建立了联系。铃木比佐竹小三岁，但却是一位极为擅长编程的医生，二人决定由佐竹担任首席执行官（CEO），铃木担任首席开发官（CDO），并于2014年7月共同创立了CureApp。
CureApp创始人兼首席执行官Kohta Satake图源：庆应大学官网
庆应义塾大学（简称庆应大学）是日本公认的最出名、最优秀的私立大学之一。据调查显示，日本上市企业当中，十分之一的企业社长都毕业于庆应大学。每年庆应大学毕业的学生进入社会，活跃在各个业界，为这个国家源源不断地输送着人才。
2019年，CureApp在美国加利福尼亚州桑尼维尔成立了子公司。“除了现有的产品以外，我们已经在与各种医疗机构共同开发，以创建一个可以有效治疗行为相关的疾病和心理健康问题的应用程序。”佐竹说道。
CureApp还将充分利用美国子公司的优势，将其作为一个运营基地，使公司的产品获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。CureApp计划依据在日本建立的模式，在全球范围内逐步推广此项“来自日本的数字健康解决方案”，同时公司也正在考虑向中国扩张。
渝公网安备 50011202502165号
