华昊中天与绿叶制药就抗肿瘤创新药优替帝®（优替德隆）在中国大陆市场推广达成合作

2022年02月21日，北京——北京华昊中天生物医药股份有限公司（华昊中天）宣布，旗下全资子公司成都华昊中天药业有限公司与绿叶制药集团旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝^®（通用名：优替德隆注射液）在中国大陆26个省份的合作推广。

优替德隆是华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，于2021年获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。目前该药物已被纳入 《CSCO 乳腺癌诊疗指南（2021版）》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》。此外，与优替德隆多项新适应症相关的临床研究也在进行中，涉及非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤等多种晚期实体肿瘤的治疗。

“作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物，优替德隆打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈，实现了乳腺癌化疗领域近三十年来的新突破。”华昊中天董事长唐莉博士表示：“很高兴与绿叶制药就优替德隆的市场推广开展合作。绿叶制药在肿瘤治疗领域深耕多年，拥有广泛的市场覆盖和渠道资源，我们期待双方共同打造优势互补、协同发展的共赢合作模式，助力优替德隆惠及更多患者。同时，感谢我司股东天创资本引荐双方洽谈本次合作。”

“秉承‘以患者为中心’的理念，绿叶制药致力于为解决患者未满足的健康需求而不懈努力。肿瘤领域是我们长期布局的战略领域之一，我们期待为优替德隆带来更具广度和深度的覆盖，切实帮助更多的肿瘤患者。” 绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：“优替德隆也是绿叶制药在肿瘤领域产品组合的有益补充，将持续强化我们在该领域的战略优势。”

优替帝^®（通用名：优替德隆注射液）由华昊中天自主研发，为组合合成生物技术研制的基因工程菌产生的埃博霉素衍生物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物，通过诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和触发凋亡，达到抗肿瘤细胞存活的作用。

优替德隆于2021年获得国家药品监督管理局批准上市，适应症为“优替德隆联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。

优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了其卓越的疗效和安全性：与标准方案相比，优替德隆显著提高患者总生存期，缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。该研究结果两次入选ASCO大会口头报告，并发表于国际权威肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。此外，前期研究结果显示：优替德隆对于乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤亦具有良好的抗肿瘤活性，对紫杉醇等化疗药的耐药性肿瘤也具有很好的疗效。

北京华昊中天生物医药股份有限公司（华昊中天）是由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队于2002年创立的国家级高新技术企业，依托先进的组合生物合成高技术平台，专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药。华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海内外权益的开发，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药。

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。