2款微针疫苗接连步入临床，Micron Biomedical为何令盖茨基金会“青眼有加”？

作为一种新型透皮给药方式，微针给药方式集皮下注射给药和透皮给药方式的优点于一体，不仅无痛微创、安全性高，而且药物吸收效率高；能够实现缓释、控释功能，可用于小分子、生物制剂、疫苗、细胞内DNA/RNA等透皮递送。

疫苗、糖尿病、皮肤病、部分眼科疾病是微针药物在现阶段的主要研究方向。

Micron Biomedical, Inc.（以下简称：Micron）作为全球可溶解微针给药研究领域的领导者，是我们不可错失关注的一家优秀微针药物研究企业。

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（图源：Micron Biomedical, Inc.官网）

2014年，Micron Biomedical成立，总部位于美国亚特兰大。其创始人包括3位：Mark Prausnitz博士（兼任首席科学官）、研发副总裁Devin McAllister博士（兼任研发副总裁）以及Sebastien Henry（兼任运营副总裁）。

其中，Mark Prausnitz博士是在全球微针给药研究领域赫赫有名的重量级科学家。他曾为数十家公司提供微针方面的咨询服务；在其发表的近240篇研究论文中，其中有约一半是关于微针的。目前，Prausnitz博士已经有30多项已颁发或正在申请中的美国专利。

Micron Biomedical公司联合创始人&首席科学官Mark Prausnitz博士

（图源：Micron Biomedical, Inc.官网）

1994年，Prausnitz博士在斯坦福大学获得学士学位，并在1994年取得由麻省理工学院颁发的化学工程博士学位。在药物递送领域，Prausnitz博士已经进行了超过25年的研究，并参与创立了四家公司。

作为佐治亚理工学院（Georgia Tech）的Regents教授，J. Erskine Love Jr.化学与生物分子工程药物设计主席，以及药物设计、开发和交付中心的主任，Prausnitz博士曾为该大学的微针研究筹集了超过3000万美元的资金。

其他两位创始人Devin McAllister博士以及Sebastien Henry同样在涉及微针研究的药械领域拥有超过20年的资深研究、产品开发和项目管理经验。

Micron 现任 CEO Steven Damon 同样是一位医疗行业的资深成功人士，他在医疗器械和制药行业积累了超过30年的各类业务角色的经验。Damon曾担任 4P Therapeutics的总裁兼首席执行官，该公司由他在2011年创立，并于2018年出售给Nutriband Inc.。Damon还曾在Femasys，Altea Therapeutics，DURECT，Absorbable Polymers International等多家公司负责并购、业务发展和商业发展方面的职务。

目前，除了在Micron的职位外，Damon还是Temple Therapeutics和Nutriban的董事会成员，Georgia Bio的长期成员，并在其董事会任职。

总的来说，Micron的核心高管层是属于美国企业界“顶级科学家+商界资深企业家”的典型搭配。Micron的合作伙伴和资助者，主要包括公立和私营疫苗及制药公司、疾病控制和预防中心、比尔和梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）、联合国儿童基金会（UNICEF）和佐治亚研究联盟等。

Micron Biomedical主要合作和支持伙伴

（图源：Micron Biomedical, Inc.官网）

目前，在Micron开展的一众产品管线中，关于流感微针疫苗和麻疹-风疹（MR）微针疫苗的相关研究进展最为靠前，已经步入临床研究阶段。

流感全名流行性感冒，是由流感病毒（influenza virus）引起的急性呼吸道传染性疾病，症状可轻可重，对于老人，儿童或者身体素质弱的患者，严重的可以导致住院，甚至死亡。

由于流感病毒容易发生变异，所以流感在人群中传染性强、传播速度快、发病率高，历史上曾在全世界引起过多次暴发性流行，是全球关注的重要公共卫生问题。1918年爆发的“西班牙流感”，是世界历史上最严重的流感疫情，在全球造成至少5000万人死亡，甚至超过了第一次世界大战和第二次世界大战死亡人数的总和。

流感病毒主要通过呼吸道传播和接触传播。患者咳嗽、打喷嚏时会经飞沫传染给他人。因此，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所常常容易发生爆发疫情。

“每年的季节性流感大流行给那些选择去医生办公室或医院打针的病人带来了新的障碍——打针增加了接种对象暴露在人群密集的公共场所的机会，进而增加了他们感染流感病毒的风险。”Micron CEO Steven Damon表示，自流感大流行开始以来，所有年龄段的人，特别是儿童的疫苗接种率显著下降，因为父母正在权衡在流感大流行期间去医生办公室为孩子接种疫苗的风险和益处。

"我们越来越需要改变疫苗和治疗方法的施用方式和地点。Micron开发了一种安全、简单、易于应用的技术，可以邮寄给患者在家中进行自我管理；或者通过其他医疗保健专业人员，比如药剂师，以限制患者接触人群密集的公共医疗环境。”Damon说道。

目前，Micron声称已经完成其针对流感开发的流感微针疫苗的1期临床试验，并将其结果发表在国际知名综合医学周刊《柳叶刀》上。研究表明，在患者完成Micron的流感微针疫苗接种后，患者所产生的免疫反应与采取肌内注射流感疫苗接种效果相当甚至更强。

另外，Micron还完成了几项关于其微针技术的耐受性，可用性和可接受性的研究。其发表在同行评审期刊Biomaterials上的一项研究表明，该技术不会引起疼痛或肿胀，给药部位仅仅有发红的微弱反应。

另外，一项调查显示，在Micron微针疫苗接种和传统肌内疫苗接种安全性相似的情况下，患者普遍更愿意选择无痛微创的微针疫苗接种方式。微针技术显然比传统的针头注射器注射更受欢迎。

麻疹是一种传染性极强的急性病毒性呼吸道疾病。根据世界卫生组织（WTO）的数据，近年来，麻疹疫情显著增加：从2016年到2019年，全球死亡人数增加了50%。COVID-19疫情在全球的肆虐导致麻疹疫苗接种中断，加剧了世界各地的麻疹危机。

风疹是一种不同于麻疹的病毒性疾病，它虽不像麻疹那样具有传染性，也不像麻疹那样严重，但它们有相似的症状。当孕妇感染风疹时，可导致婴儿严重的出生缺陷。

Micron认为，目前亟需新的方法来提高麻疹和风疹疫苗的接种覆盖率，以实现消除全球区域麻疹和风疹疾病的目标。

Micron针对麻疹-风疹（MR）研发的麻疹风疹疫苗微针贴片于去年7月启动了Phase 1/2期临床试验；该临床试验由冈比亚医学研究理事会单位（Medical Research Council Unit The Gambia，MRCG）指导，冈比亚伦敦卫生与热带医学院（London School of Hygiene and Tropical Medicine，LSHTM）婴儿免疫学主任Ed Clarke医学博士领导。

Micron介绍，该试验将通过与传统皮下注射给成人及儿童麻疹-风疹疫苗的接种方式比较，以评估Micron麻疹风疹疫苗（MRV）微针贴片（MRV-MNP）在成人、MRV启动的幼儿和未感染MRV的婴儿中的安全性和免疫原性。

“此次临床试验首次在儿科受试者中评估基于微针的疫苗输送技术，代表Micron微针技术的领先发展态势，同时巩固了Micron作为基于微针的疫苗和药物传递技术的领导者地位。”Micron研发副总裁Devin McAllister博士说道。

相比于传统皮下注射给成人及儿童麻疹-风疹疫苗，Micron麻疹风疹疫苗（MRV）微针贴片旨在由受过最低限度培训的人员管理麻疹风疹疫苗，给药方便，不会留下生物危害性锐器废物，无需重新配制疫苗，冷链需求减少，“被视为撒哈拉以南非洲和其它地区控制麻疹的重要手段之一。”Clarke博士如此评论道。

在开展麻疹风疹疫苗微针贴片项目研究的早期，Micron即获得了来自比尔和梅琳达·盖茨基金会和联合国儿童基金会的大力支持。

除了流感微针疫苗和麻疹-风疹（MR）微针疫苗，Micron其他在研的微针疫苗还包括用于IRV-IPV共同管理的微针疫苗贴片（得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会以及美国疾病控制和预防中心（CDC）的资助）、长效避孕微针贴片等。

（编者注：灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（IPV）用于预防小儿麻痹；灭活轮状病毒疫苗（IRV）用于预防轮状病毒肠炎，主要接种对象为2月龄至3岁儿童。）