“任何值得去做的事情，都值得我们把它做好”，这是The Foundry的行事宗旨。
The Foundry是谁？国人或许缺乏了解。这是美国加州一家专注在医疗器械领域的孵化器，旨在将早期概念迅速转化为成功的医疗器械公司。
自1998年成立以来，The Foundry在23年里孵化创建了超过23家医疗公司，可以说，平均每年孵化创建1家公司。除去近3年刚刚创建、开始起步的3家初创医疗公司，The Foundry在1998-2018年这20年创建的20家公司中，有超过70%的公司被收购或已经上市。
图1.The Foundry23家孵化企业列表
这绝对是一份了不起的成就，要知道美国医疗领域创业的普遍失败率超过90%。另外，动脉橙果局观察到，在The Foundry孵化组合公司的收购方一列，像美敦力、雅培等全球医疗器械巨头似乎还是它的“常客”。
大家一定很好奇，The Foundry到底掌握了什么创业“秘诀”，能够达到如此之高的创业成功率？这家孵化器到底是在如何孵化初创公司，有哪些成功经验？我们是否能从它的成功经验中获得一些启示？请各位读者随动脉橙果局一道，揭开The Foundry的神秘面纱。
图2.The Foundry孵化组合公司所开发产品涉及的众多领域
从高血压的新型治疗方案到专有的眼部给药系统，The Foundry孵化创建的公司组合在医疗器械领域创造了多款颇具影响力的产品，在开发尖端医疗设备方面有着悠久的成功记录。
图3.The Foundry孵化组合公司所开发的几款在医疗器械领域影响深远的产品
以Ardian（被美敦力以8.5亿美元的价格收购）开发的Symplicity肾动脉消融（Renal Denervation, RDN）系统为例，Symplicity是行业内研发的首款RDN产品，用于治疗高血压。
2012年之前，Ardian发表了关于RDN治疗高血压的两项临床试验（Symplicity I, II)，结果显示，在这两项试验中，在六个月时入组患者的诊室收缩压分别降低了22mmHg和32mmHg——这是令人振奋的临床效果，行业信心由此大增。与此同时，全球大概有60余家公司开始从事RDN技术的研发。
Ardian作为行业首家开发RDN设备的初创公司，加之其产品所展现出来的优异临床数据，2020年11月，全球医疗器械研发领域龙头美敦力斥资8亿美元现金、5.5亿美元的里程碑付款收购了Ardian，这创造了当时产品尚未取得美国FDA批准上市而公司却被收购的收购交易价格新高。
尽管在2012年底公布的Symplicity III临床试验结果未能达到临床终点，美敦力也并未对其失去信心，而是通过重新设计和启动一系列的临床试验——Spyral-Off Med和Spyral-On Med研究，继续探究RDN技术对于高血压患者的疗效。
事实证明，美敦力对Symplicity的信心没有错付。2020年，美敦力的Symplicity Spyral ™肾动脉消融系统获得FDA颁发的“突破性设备”认定（另外两家公司的RDN产品也获得了此殊荣），并宣称有望在今年于美国获批上市。
目前，关于RDN疗法的产品多有改进设计，但Symplicity无疑是RDN产品界的“鼻祖”，对RDN领域的发展有着莫大的推动作用。
另外，这里想讲个小插曲，关于The Foundry早期孵化投资Ardian的故事。在Ardian尚未成立、手握技术的核心成员正拿着初步的实验成果和尚未被批准的专利寻求风险投资机构支持的时候，可以说是到处“碰壁”——许多投资人在项目路演时以“接电话”、“赶飞机”为由抽身离开，最后只剩几位年轻人提几个问题，一打听还是风投公司的实习生。
当时，大多数专注在医疗器械领域的风投公司对于“使用一种器械阻断肾交感神经来通过神经通路调节治疗疾病”这种与药物相似的原理完全不能理解，因此对于该项目基本没有投资兴趣。但The Foundry却对此做出了不同的反应。
当The Foundry的两位负责人Hanson Gilford（现为管理合伙人）和Mark Deems了解到这一项目，并对产品概念的原理做了详细研究后，两人连夜乘坐航班从西海岸湾区飞到了东海岸纽约，在位于哥伦比亚大学医学院对面，百老汇大街Audubon Building里Coridea的办公室里，很快做出了投资该项目的决定。
在投资该项目后，The Foundry立即成立了运作该项目的公司——Ardian Inc, 取arterial denervation两词之意。
由此，我们也可以感受到The Foundry在慧眼辨别优质潜力项目方面的能力，以及不受他人影响敢做独立决断的勇气。从“无人问津”到众人争抢的“香饽饽”，The Foundry 不止一次在其孵化的项目中经历了这种转变。
除了Ardian开发的Symplicity肾动脉消融系统，The Foundry孵化的其他公司开发的多款产品，像Emphasys Medical（被Pulmonx收购）开发的Zephyr瓣膜，是目前美国用于治疗严重肺气肿的领先设备；Concentric Medical（被Stryker以1.35亿美元收购）的Merci血栓切除术导管，用于缺血性中风——急性血栓切除术作为目前中风的标准治疗方案，已经挽救了数万人的生命；Evalve（被雅培以4.1亿美元收购）开发的MitraClip用于经导管二尖瓣修复，已经治疗了超过100,000名患者……这都是在行业内产生广泛影响力的尖端医疗设备。
我们还可以发现，在The Foundry孵化创建的这些医疗器械公司中，大多数都专注于研发三类医疗器械——所有类别医疗器械中风险最高、技术含量最高，也是研发难度最大，以及耗时最多的类别。
因此，相比于其他孵化器，The Foundry尽管规模不大，但绝对是美国风投乃至全球风投界都不可忽视的存在。
据官网信息，The Foundry团队目前拥有500多项已颁发的美国专利，其孵化创建的20多家公司，已经获得了来自50多家风险投资机构的投资。这些公司从风险投资机构手中筹集了近10亿美元的融资资金，并为股东创造了超过30亿美元的价值。
那么，The Foundry究竟是如何孵化初创公司的呢？
首先，是获得好的概念想法。The Foundry所开发创新医疗器械的概念来源广泛，既包括自主研究，也包括外部发明，大学高校里一些有意思的前沿研究他们也不会错过。但从其孵化的项目来看，The Foundry还是偏向外部发明多一些。在The Foundry，大概有一半的入孵项目来自于外部发明。
图4.The Foundry孵化流程
当对某个项目感兴趣时，The Foundry将开展非常详细的分析研究：从技术在临床实施的可行性，产品的未来商业化前景，以及从产品的技术壁垒、知识产权、法律监管等角度来探究、判断项目的可行性，并寻找最佳解决方案。
这里我们需要强调的一点在于，The Foundry团队始终与临床医生保持的紧密联系。The Foundry认为，很多具有突破性的创新发现/发明其实都来自于临床一线——这是临床医生们在绝对洞察临床需求和临床痛点情况下的“偶然发现”及“灵光乍现”。此外，与临床医生的紧密接触，有助于他们保持对真实临床需求的洞察认知，The Foundry认为这格外重要。他们相信，唯有真实的临床需求才是最终决定产品成功与否的决定性因素。
图5.The Foundry成员正在讨论某个项目的可行性
在判断某个项目确实值得尝试并有机会发展成为一家极具潜力的初创公司后，The Foundry将会为该企业提供大量业界经验与行业资源——包括进行知识产权分析，专利申请、概念验证、寻找技术合作伙伴与供应商、注册辅导、市场开发计划等，确保产品能顺利转化。
在企业发展早期，The Foundry会利用自身广泛的专家网络，帮助该企业组建一支具有相关科学和运营背景的核心团队，包括外部科学顾问，以制定公司业务战略和产品计划。
有时候，The Foundry的成员也会加入到其投资孵化的公司中担任高管。许多The Foundry成员都有曾在多家The Foundry投资组合公司中工作过的经历。
与此同时，The Foundry会对企业提供包括办公空间、产品开发相关的基础设施、研发实验室、湿实验室以及洁净生产车间等“硬件设施设备”。在入孵企业必须使用独立空间设备运营之前，都可以使用The Foundry提供的空间与设备。
图6.The Foundry会为入孵企业提供办公空间以及配套实验室、洁净生产车间等
当入孵企业发展到必须使用独立空间设备开始运营时，The Foundry会依靠自身的业界资源，帮助企业高效对接风投机构，从外部吸引大量资金并对接合作伙伴，以推进公司进一步向前发展。
即使在企业开始独自运营后，The Foundry也会继续提供有意义的支持——利用自身的公司运作经验以及行业资源来帮助公司取得长期成功。这是The Foundry区别于其他大多数孵化器的一点，也再次呼应了The Foundry的行事宗旨——“Anything worth doing, is worth doing right.”
整体来看，团队成员在业界的丰富经验以及积累的广泛行业资源，是助力The Foundry孵化器获得成功的重要原因。其中，最重要的是The Foundry对所孵项目的前瞻性准确判断：这一方面有赖于团队核心人员“久经沙场”，在医疗器械领域深耕多年，对该领域有着深入的了解和洞察，以及敏锐、独到的判断；另一方面在于The Foundry始终坚持与临床医生保持紧密联系和合作，这有助于团队发现和判断真实的临床需求，并在第一时间发现那些来自临床一线的创新突破。
另外，保持专注是The Foundry一个很重要的特质。我们从上文披露的The Foundry孵化组合公司清单可以发现，The Foundry的孵化对象基本都没有脱离医疗器械领域——对于自身不够了解的领域，比如生物药，即便极具市场潜力，The Foundry也很少去触碰。
无论是丰富的业界经验，还是广泛的行业资源，背后的核心总是“人”。毫无疑问，The Foundry的背后，是一个综合业务能力超强的精锐之师，他们多为跨界领域中不可多得的兼才。
此处我们主要介绍The Foundry的几位主要合伙人，他们都是在医疗器械行业工作多年的业内知名人士。他们或常年身居投资一线，行业资源丰富且视野广阔；或常居公司管理层高位，对公司的运作有着非常成熟的管理经验；或手握数百项专利技术，对于技术创新有着极其敏锐的嗅觉；或在以上各领域都成就不凡。
总的来说，The Foundry核心成员各有所长却又能力互补，是一支面面俱到的雄兵劲旅。
图7.The Foundry管理合伙人，Hanson S. Gifford, III
作为The Foundry的主心骨，自1998年孵化器成立以来，Hanson S. Gifford, III一直领导着The Foundry在新技术的发现与发明方面的工作，以及新孵化公司在团队搭建和融资方面的工作。
上文我们提到的Ardian公司（被美敦力以8.5亿美元的价格收购，创造了当时产品尚未取得美国FDA批准上市而公司被收购的收购交易价格新高）就是在Hanson和另一位The Foundry成员Mark Deems主导下进行孵化投资的。
在投资孵化领域，Hanson除了是The Foundry的管理合伙人，还是Lightstone Ventures的合伙人。Lightstone Ventures 是一支专注投资于将科学突破转化为具有临床和商业意义的疗法和技术的早期风险基金。
在企业管理方面，Hanson曾在Oximetrix（被雅培收购）和通用动力公司担任工程师，也在DVI（被礼来收购）工作过；1992年，Hanson联合创立Bavaria Medizin Technologie, GmbH 并担任该公司的董事总经理；后来，Hanson还担任过Heartport（NASDAQ:HPRT）的研发副总裁一职。由The Foundry创立的眼科孵化器Forsight Labs，Hanson在其中参与孵化创建了5家眼科公司，其中4家被收购。
此外，Hanson还担任过斯坦福生物设计研究员的导师，是370多项已授权美国专利的指定发明人。
图8.The Foundry合伙人，Karun D. Naga
另一位合伙人Karun D. Naga的最强优势在于企业的运营管理。
在The Foundry，Karun主导了包括Foundry Therapeutics、Foundry Therapeutics 2、Allay Therapeutics等在内的好几家新企业的建立和孵化。
Karun曾在The Foundry的投资组合公司Miramar Labs的创始团队任职，后来Miramar Labs被美敦力收购，Karun也因此进入美敦力任职，担任美敦力的心血管业务部门的企业发展总监，主要负责业务发展、对外战略合作和企业投资等。
后来，Karun加入Altura Medical，成为Altura Medical 执行团队的一员——该公司开发了一种用于治疗腹主动脉瘤的突破性内移植物，后被Lombard Medical收购。Karun后来回归到The Foundry团队，直至今日。
另外，Karun在知识产权方面有专长，之前曾在Mentor Corporation和Jones Day（领先的国际律师事务所）担任其首位内部知识产权顾问；同时，Karun也是The Foundry投资组合公司Foundry Therapeutics、Allay Therapeutics、Foundry Therapeutics 2和Foundry Endovascular这几家公司在美国专利局注册的专利代理人。
Karun拥有密歇根州立大学机械工程学士学位、密歇根大学法学院法学博士学位和宾夕法尼亚大学沃顿商学院MBA学位。
图9.The Foundry合伙人，Steve Kim
在The Foundry，Steve Kim主要负责推进新项目的形成，孵化以及对企业的早期运营支持。他是The Foundry旗下3家投资组合公司——Miramar Labs、Foundry Therapeutics 2以及Foundry Endovascular公司的联合创始人。
他不仅在企业运营管理方面经验丰富，在创新技术方面，同Hanson一起，是The Foundry在发现/评判创新技术在专业方面的能力担当——Steve是150多项已授权专利的发明者，拥有加州理工大学机械工程学士学位和斯坦福大学机械工程硕士学位。
我们同样梳理了Steve的精彩职场履历：最初，Steve在AnueRx（被美敦力收购）开始了他的职业生涯，在那里他是开发用于治疗腹主动脉瘤的开创性血管内支架移植物的初始团队的关键成员。后来，Steve加入TransVascular（被美敦力收购）成为该公司的研发项目经理，在那里，他参与开发了基于导管的工具和植入物以创建原位血管旁路以解决各种血管状况的产品。
再后来，Steve去往Vivant Medical（2005年被Tyco Healthcare收购，现为Medtronic的一部分）任职，从公司研发副总裁做到了公司总经理，当时他参与开发了该公司研发的用于治疗实体瘤的首款微波消融设备。
2006年，Steve联合创立了Miramar Labs（The Foundry投资组合公司，后被Sientra收购）并担任首席技术官，是Miramar Labs核心产品miraDry的主要发明者——miraDry是世界上第一个也是唯一一个基于非侵入性设备的腋窝多汗症和鼻臭症治疗方案。在Miramar Labs 被收购前，Steve 领导了MiraDry从概念验证到多项临床研究试验的开展工作，并支持该产品的全球监管审批流程。Steve也是Claria Medical的联合创始人，并在其董事会任职。
不难看出，The Foundry这几位合伙人的来头都不小，且都在各自的领域做到了极致。也正是合伙人团队的这种专业性与成员之间各携专长的互补性，让The Foundry团队发挥出了最强战力。
望以上对The Foundry的粗浅剖析能够为国内创投圈的朋友带来些许启示。
文中Symplicity肾动脉消融系统相关内容源自王捷教授过往采访信息。
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