真实世界数据SaaS企业ConcertAI新获1.5亿美元C轮融资，跻身行业独角兽

2011年5月，美国咨询公司麦肯锡发表一篇题为《大数据：创新、竞争和生产力的下一个前沿》的研究报告，宣告大数据时代已经来临。

在这篇报告中，麦肯锡预测大数据将会加速以下五个领域的发展进程：欧盟的公共部门、基于定位的服务、美国零售业、制造业和美国健康医疗（US health care）。

十年过去，眼看着大数据在购物、教育、传媒等领域发光发热，那么健康医疗呢？

真实世界数据（Real World Data，RWD）被称为医疗行业的大数据之一，美国食品药品监督管理局（FDA）将RWD定义为除传统临床试验以外的所有临床数据。

传统药物研发过程中，随机对照试验（RCT）是评价药物安全性和有效性的“金标准”，但RCT受试人群有限，且在理想环境下进行，和真实医疗情况往往存在差距。

RWD的出现填补了理想效力和实际效果的数据差距。RWD的来源包括电子健康记录、保险账单、医疗影像（CT，MRI）、疾病和药物登记，以及随身穿戴设备如智能手机和手表等。

真实世界数据研究的患者基数比RCT更广泛、多样，研究时间可长可短，样本人群也可多可少，并且成本远低于传统RCT。

RWD是一个新兴的热门概念，但研究医疗数据解决医疗问题绝不是一个新方法。在真实世界数据（RWD）概念提出之前，这一方法就已经被应用在医学研究中。随着近些年医疗机构电子数据库的发展，数据抓取和分析技术的提升，RWD的研究才更加广泛。

对于RWD企业而言，拥有足够大的数据库已经不是新鲜事，如何使无序的医疗数据结构化才是”变废为宝“的诀窍。显然，AI是处理大数据的能手。

ConcertAI是一家医疗SaaS公司，为生命科学公司和医疗机构提供SaaS平台和真实世界数据（RWD）解决方案。

ConcertAI由Jeff Elton和Romesh Wadhwani创立于2018年，总部位于美国波士顿，母公司是另一家AI企业SymphonyAI集团。

创始人之一Jeff Elton在人工智能和RWD领域中深耕了许多年，他说：“我们谁都不能否认临床随机试验（RCT）是临床研究的黄金标准，但是谁也不敢保证患者在非常规的环境中拥有理想的治疗效果，RWD就是RCT之外最好的补充。”

虽然RCT存在局限性，但RWD也不是万能的。庞大但杂乱的数据库质量并不高，何为高质量的数据？官方还没有具体指南，但业内认为高质量的RWD要具有相关性和可靠性，相关性指数据应该和当前临床问题相关；可靠性指数据来源完整、准确、可溯源。

应用场景不同，数据质量要求也不同：用于分析药房销量、决定发展策略的数据就不如用于监管机构（如FDA和欧洲药品管理）审查的数据质量要求高。

在真实世界数据领域中，已注册的各类管理机构（如全国肿瘤注册中心，医院病例系统数据库）一直被视为高质量数据的来源，是各家RWD提供商的关注焦点。

ConcertAI收录了600多种生物标志物、十数个电子病例系统、20%的医疗保险案例和1300 个癌症诊所的数据，该公司称他们提供的数据质量已经达到监管级别。

ConcertAI将其数据服务分为三类：RWD360™、Patient 360、Genome 360。

RWD360™涵盖了各种学术和癌症护理机构的数百万患者电子病历 (EMR) 数据，包括ConcertAI与美国临床肿瘤学会 (ASCO) 合作的 CancerLinQ 数据库，RWD360是美国业界最全面的肿瘤RWD。

Patient360是一个涵盖五大类肿瘤，可以直接用于研究的数据库，Genome360覆盖了大量的NGS检测到的突变位点。

“在日常诊疗过程中，不同生物特征的人（例如黑人白人、男性女性）可能有不同的治疗效果这件事已经成为医生的共识，医生会根据自己的经验给不同的患者调整处方，RWD使得这种‘对症下药’的预测更精确。”ConcertAI的创始人兼首席执行官Jeff Elton说。

原始的RWD是无序的，想要预测具有独特特征的新患者的治疗效果，中间还有一步需要建立预测模型。ConcertAI建立了一百五十多个人工智能模型，使得数据变得有序。

RWD的应用场景除了预测患者治疗效果之外，还用于缓解传统临床试验遇到的问题，例如判断特定人群中现实效果和理想效力的差距、现实不良事件与临床试验表现的差距。

Genome 360还提供生物标志物的检测数据，了解同一亚组患者生物标志物的变化趋势；还可以通过基因突变位点分类患者，为新的抗肿瘤药物确定靶标等。

除了数据服务， ConcertAI还为医药企业提供商业解决方案，为医药企业选择发展策略。ConcertAI通过分析来自患者问卷、品牌报告的数据，判断有哪些因素阻碍药品销售，为企业选择最佳的药品分销渠道。

面向患者时，ConcertAI推出STAR服务，该服务为患者筛选最适合的治疗方式。据介绍，ConcertAI为肿瘤患者提高8%的治疗速度，节省18%的治疗时间。

ConcertAI还可以根据用户需要定制数据，例如当有研究人员想要知道早期三阴性乳腺癌患者的现实治疗有效率，ConcertAI就和研究人员合作，通过分析大量的EMR数据和临床基因组学数据，将所需数据提取出来。

ConcertAI企业布局 图源ConcertAI官网

目前ConcertAI主要用户群体是制药公司、医药销售、市场营销公司和监管部门（例如FDA）。

从2020年起，ConcertAI与强生制药部门Janssen保持长期合作，为Janssen提供患者治疗的整体视图、进行临床试验设计等。除此之外，ConcertAI还与辉瑞合作研究血液系统恶性肿瘤患者的治疗体验。

2021年6月，ConcertAI与FDA开展一项为期五年的合作，该合作运用ConcertAI的真实世界数据库和eurekaHealth平台来研究当前肿瘤治疗在焦点亚群中的效果和安全性。

eurekaHealth是ConcertAI在2020年初推出的一个SaaS平台，该平台集成了ConcertAI的所有数据库（包括RWD360、Patient360、Genome360）与AI模块，直接搜索关键词即可得到答案。

首席执行官 Jeff Elton说：“eurekaHealth平台是RWD行业中首次把所有的数据库和AI技术集成在一起，用户可以在不同数据库之间分析数据，对于制药企业来说，这可以简化流程，大概能节约50%的研发时间。”

2021年8月，ConcertAI和美国QCCA癌症护理联盟合作，由ConcertAI为QCCA的患者提供最佳的治疗选择。QCCA是一个由 20多家独立诊所构成的联盟组织。

商业道路之外，ConcertAI发起ERACE计划，利用RWD分析不同种族癌症治疗差异，目前参与该项计划的大多是肿瘤医学院的教授。

据ConcertAI介绍，在过去三年中，该公司与超过45家生命科学公司和合同研究组织 (CRO)建立合作关系，为所有药品研发环节提供SaaS解决方案，目前大约参与了40种新药的上市，减少了约25%的药物研发时间，将治疗时间缩短10%。

近日，ConcertAI完成1.5亿美元的C轮融资，本轮融资由Sixth Street领投。

据艾瑞咨询《2021年中国医疗SaaS行业研究报告》的数据，2020年中国医疗SaaS行业规模达37亿元人民币，行业增速在30%以上，而整个SaaS市场规模达538亿元。

目前国内的医疗SaaS行业涉及领域很广，包括互联网医院、医药企业、医药零售方等，RWD相关的医疗SaaS企业不多。

RWD企业发展的痛点大致有二：数据本身问题和行业规范缺少。

首先，虽然医疗过程中产生巨量的信息，但可用率不高，譬如信息缺失、混乱都会干扰最后的结果。况且国内电子病例等信息化医疗发展时间不长，最早追溯到2009年医改，各医疗机构的信息不能共享。

其次，国内外的RWD行业都没有十分明确关于数据质量的标准，而且在大数据收集过程中如何保障患者的隐私也是一个问题。

但是RWD的市场需求却很大，贯穿了整个药物研发周期：早期药物发现——临床试验设计优化——拓展适应症——市场准入——上市后研究，以及政府监管层面的需求。

从政策上来看，国内从2017年起陆续出台真实世界数据相关的政策，支持RWD产业发展，例如2020年国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与评审的指导原则（试行）》。

目前国际上涉足RWD分析的SaaS领先企业有IQVIA等。

国内涉足RWD的SaaS企业有医渡云、领星科技等。

RWD的未来将走向何方这个问题，相信将会随着RWD研究不断丰富、医疗实践应用范围不断扩大而逐渐明朗。