国内首款针对三高慢病人群数字疗法获批， 妙健康数字疗法进入商业化应用阶段

妙健康在数字疗法上又迈出一步。

近日，作为国内首家加入国际数字疗法联盟的中国企业，妙健康旗下针对三高慢病人群的数字疗法产品——获药品监督管理局批准。

数字疗法从2021年迎来爆发之后，逐渐从边缘走向主流。随着资本的不断涌入，相关技术也在迅速发展。据动脉网《中国数字疗法白皮书2.0》显示，截至 2021 年 9 月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品超过 17 款，以治疗视觉类、认知功能治疗类产品为主。此次妙健康获得审批的数字疗法产品，也是中国第一个针对三高人群的数字疗法，进一步加快了数字疗法在慢性病领域的落地应用。

近年来，肥胖、高血压、糖尿病、高血脂患者人数逐年增加，同时合并上述疾病中的两、三项，甚至四项的人在临床频频出现，其被称为代谢综合征（MS）。中国代谢综合征的患病率持续上升。一项2014—2017年的MS流行病学调查报告显示，我国居民患有代谢症候群的比例为21.90%（男21.3％，女21％），随年龄上升逐渐增加；根据上海市内分泌代谢病研究所与中国疾病预防控制中心报告，中国成人中代谢综合征患病率已达33.9%，即每3人就有1人患有MS，按照这个比率估计我国有4.5亿人为MS患者，这意味着市场需求巨大。

大量医学研究证明，高血压、糖尿病、脂肪肝、肥胖、心血管病等慢性疾病与患者的生活行为方式有强相关性，这些疾病只是单纯依靠药物来控制，而要在改变和避免患者不良生活行为方式的基础上，再服用药物治疗，才能取得最佳的效果。

妙健康的数字疗法慢病干预系统则是在循证医学的基础上，通过数据采集、疾病风险预测分析、健康干预、提高用药依从性，从而科学、有效帮助患病人群获得较高的生活质量。

据了解，妙健康“MIAOHEALTH-DTx1”的“主动健康干预技术”主要针对慢性病领域:糖尿病、高血压、医学肥胖、睡眠心理等。这一生理参数管理与分析软件可与医疗器械配合使用，为目标人群提供慢病管理服务。

产品上，分为患者端和医生端，医生端基于循证医学、诊断、回访、风险评估管理，进行干预。通过对指定医疗器械采集的体征数据（如血压、血糖等）进行分析，并基于中国2型糖尿病防治指南（2017年版）和中国高血压基层管理指南，对患者的血糖、血压等数据分别给出判定。一旦出现异常，数字疗法将提示相关医务人员，并由其回访患者，进行进一步的判断或指导。患者端以数据的采集、存储、传输、分析、评估、提醒、建议及跟踪为主。

此外，产品还包含了主动干预的“健康管理任务”。该功能根据用户健康档案生成相应的慢病健康管理计划，并按日分配给用户。用户需要按时完成每日任务，可获得设定的健康行为（HBI）分值。为了提高用户依从性，慢病健康管理任务采用一对一专属客服督导的形式。

随着数字疗法逐渐被医疗界接受，其应用场景也越来越广泛。目前来看，数字疗法商业化主要包括消费者、医院、保险、政府、药企等。

在场景应用上，妙健康主要将该数字疗法落地到保险商业场景和社区\企业慢病管理上。以保险场景为例，妙健康的数字疗法在前期检测、评估、干预的基础上，沉淀了有价值的数据，对于未来保单及医保控费都会起到非常积极的作用。具体来看，一方面，对用户的健康风险通过量化进行分层，再给用户提出个性的数字化健康计划，包含日常的生活方式干预和就医指导，把数字疗法服务提供给保险公司，实现高频度用户交互和控费；另一方面真正提升了用户的健康管理水平。

数字疗法的出现，使得院内和院外干预手段紧密联结起来。通过设立生活方式数字疗法，可以从治疗、用药扩展到对患者生活行为方式的干预。基于此，妙健康将健康管理的应用场景由院外深入院内，和国内一流医院合作，共同探索“三高共管”数字化级健康管理服务路径，建立以“数字化管理适宜技术”为媒介的新型健康管理模式，以及构建链接医院-社区-家庭\个人的健康管理服务模式。

另一方面，基于数字疗法在内的数字化健康管理技术，妙健康帮助地方政府在健康城市建设上发挥作用。在邢台市政府的指导下，妙健康旗下加拿大健康管理中心通过与当地社区、保险机构通力合作，打造出一个集科学运动、慢病管理、康复干预、健康新零售等为一体的区域化健康管理新模式，为当地居民提供科学有效的慢病健康管理服务，对于帮助政府建立多层次、高效能的区域健管体系具有重要意义。

妙健康相关负责人表示，针对三高人群的“MIAOHEALTH-DTx1”数字疗法的落地应用，只是妙健康迈出的第一步。未来，在近1亿服务用户健康数据的基础上，妙健康进一步针对专病专治，将加深加拿大健康管理中心、加拿大慢病创新研究院以及国内一流医院专家的技术交流，摸索多元化的数字疗法健康管理路径和方案。