产品名称：ABO/RhD血型抗原检测试剂盒（固相法）
所属单位：上海润普
产品类型：体外诊断耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20243402355
获批时间：2024-11-21

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中玖闪光在绵阳科博会发布国内首创的超高剂量率电子射线放疗系统，该系统具有精准定位、低副作用等优势，将放疗时间缩短至1秒内，填补国内Flash放疗空白，并计划推进X射线Flash放疗系统研发。

产品名称：一次性使用股静脉插管
所属单位：米道斯
产品类型：体外循环设备及配套设施
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20243102315
获批时间：2024-11-21

产品名称：一次性使用股动脉插管
所属单位：米道斯
产品类型：体外循环设备及配套设施
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20243102314
获批时间：2024-11-21

2024年12月2日，苏州齐禾生科生物科技有限公司完成超2亿元人民币A轮融资。本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。本轮融资所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地，进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。

骨科手术机器人全新升级，Globus Medical推出ExcelsiusHub导航系统，提升手术精确度与便捷性，减少对传统X光依赖，增强安全性，灵活配准，优化工作流程，创新仪器设计，实现多用户查看和控制，患者实时追踪反馈，一体化解决方案。

产品名称：远端通路导管
所属单位：深圳市联科翰微医疗科技有限公司
产品类型：心血管耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20243032183
获批时间：2024-10-31

12月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。公开资料显示，沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。

默沙东的抗生素组合新药亚西瑞来在中国获批上市，用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。该药是亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦的复方制剂，已在美国获批治疗复杂性尿路感染和腹腔内感染，并扩展适应症至HABP/VABP。中国完成了一项国际多中心3期临床试验，显示其疗效和安全性。

根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定，涉及适应症包括遗传性血管水肿(HAE)、家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)、短肠综合征(SBS)等。这7款药物分别是，来自CSL公司的Garadacimab、来自Ionis Pharmaceuticals公司的创新药Olezarsen、来自Zealand Pharma公司的Glepaglutide、来自Soleno Therapeutics公司的Diazoxide choline(DCCR)、来自Checkpoint Therapeutics公司的Cosibelimab、来自Xcovery Holdings公司的Ensartinib、来自Neurocrine Biosciences公司的Crinecerfont。

2024年11月，FDA批准了多款创新药物，包括Journey Medical的Emrosi，用于治疗成人玫瑰痤疮，和Autolus Therapeutics的Aucatzyl，用于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成年患者。这些药物的批准基于积极的临床研究数据，并为患者提供了新的治疗选择。

吉利德收购Aelix的HIV疫苗管线，该疫苗已进入2a期临床，显示安全且耐受性良好，有望成为HIV治疗的重要方面。HIV疫苗研发困难，吉利德此举或能加速疫苗问世。