在中国的医药产业浪潮中，一场深刻的变革正以前所未有的速度重塑着行业格局。长期以来，以仿制药为主要生命线的传统药企，正面临着国家集中带量采购政策的持续冲击，这条曾经的“黄金赛道”如今已成为转型突围的“深水区”。环境的巨变不仅压缩了企业的利润空间，更倒逼着它们从过去的“以量取胜”模式，向以“创新驱动”为核心的新时代转型。

面对严峻的挑战，传统仿制药企的转型已不再是“可选项”，而是关乎生死存亡的“必选项”。悦康药业作为一家从抗生素、心脑血管仿制药起身的企业，正以“先锋者”的姿态深耕创新“无人区”。悦康药业董事、副总经理兼药物研究院院长宋更申，更是见证了这家传统药企如何用技术突破打破“仿制药企业难成创新标杆”的行业偏见——从搭建包括全流程AI药物研发等在内的十一大技术平台，到21项在研一类新药横跨小核酸、mRNA 疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽、小分子化药和中药等领域，悦康的转型之路，恰是中国传统药企向创新突围的缩影。

全流程AI药物研发平台如何破解传统药企创新困境？在小核酸、mRNA 疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽等前沿技术领域，传统企业又能凭借哪些积累实现“弯道超车”？为此，动脉橙果局特别采访了悦康药业药物研究院院长宋更申。在访谈中，宋更申院长以悦康药业在AI赋能药物研发领域的突破成果及国际化战略布局中的扎实进展为实例，为传统药企突破转型瓶颈、迈向创新发展之路，提供了兼具前瞻性与实操性的思考方向与独到见解。

自2018年“4+7”试点以来，集采已成为常态化制度，通过“以价换量”机制，使得仿制药价格大幅跳水，部分品种甚至出现“灵魂砍价”，价格降幅超五成。对于传统药企而言，这种变化带来了巨大的生存压力。

在中国医药产业的如此变革中，悦康药业在时代潮头稳步前行，并在关键转折点果断求变。作为一家深耕行业二十余载的资深药企，悦康药业的转型之路不仅是对市场压力的主动应对，更源于其创始人、董事长于伟仕对于行业未来发展的深刻洞察与战略定力。四十年的医药从业生涯中，于伟仕亲历了“仿制药的黄金时代”到“创新为王”的产业跃迁，而他对创新的坚守与决心，正成为悦康迈向生物医药新纪元的关键引擎。

在医药行业的历史性变迁中，于伟仕董事长很早就意识到，依赖仿制药的盈利模式终将走向终结。在他看来，“创新的必要性”绝非简单的增加研发投入，而是建立在对全球医药趋势的精准把握，以及对未被满足的临床需求的深度洞悉之上。

宋更申在访谈中也提及，悦康的“创新选择”和“战略定力”，是企业能够坚持投入、不惧失败的关键所在。2018年前后，中国医药行业迎来集采常态化、仿制药利润收窄的关键节点，于伟仕提出“向创新转型”时，不少人提出质疑：一家以仿制药为根基的企业，凭什么啃下核酸、AI这些“硬骨头”？

但是，悦康药业清晰看到转型的必然性。彼时，全球医药创新正转向核酸、细胞基因治疗等前沿领域，而国内企业在这些赛道的布局尚处早期。“比如一款小分子创新药，传统模式从发现到上市平均需要10年、10亿美元以上，我们要借助AI大幅缩短研发周期、削减成本。”宋更申回忆，他加入悦康的契机，正是源于对这一战略的认同——不做简单的技术跟随，要在关键底层技术上构筑自身壁垒。

宋更申还指出，在2015年中国医药审评审批制度改革之前，仿制药市场环境相对宽松，国内创新药研发实力相对薄弱，传统药企多聚焦于对国外已有靶点的“me-too”模式。而如今，随着集采和医保谈判的常态化进行，行业发展逻辑已被彻底重塑。

他认为，真正的创新，源于对全球医药行业竞争格局与未来趋势的精准洞察，更来自于对未满足临床需求的深刻理解。这不仅需要持续的研发投入，更需要十年甚至更长时间的战略耐心——创新是一场马拉松，而非短跑。悦康药业始终秉持“先有临床价值，再有市场价值”的核心逻辑，以此坚定了向创新药全面转型的决心。

于伟仕那句“勇闯无人区需要魄力”，正是悦康转型之路的精神映照。在他人犹豫之际果断深耕，在仿制药仍能贡献利润之时提前布局创新——这种前瞻性的战略定力，使悦康在行业转型的关键阶段，率先赢得了发展先机。

在所有技术平台中，悦康药业的全流程AI药物研发平台无疑是其探索“无人区”的最前沿阵地。宋更申指出，AI技术，特别是机器学习和深度学习，依靠强大的数据挖掘和处理能力，可以高效地缩短药物设计和筛选周期，提高研发效率，突破人工研发的能力边界，解决传统人力难以攻克的复杂难题，最终实现药物开发的提速、提效与降耗。

搭建全流程AI药物研发平台的过程，堪称一场“啃硬骨头”的攻坚战。宋更申坦言，AI与药物研发的融合在全球范围内都属前沿探索，其核心难点在于如何让算法精准理解生物分子之间复杂的动态相互作用，以及如何将海量的实验数据转化为模型“能看懂、可处理”的语言——这些都是当前亟待突破的技术瓶颈。团队曾尝试直接应用行业早期的专业 AI 模型，然而在应对专业问题时，该类模型频繁出现预测失真现象，暴露出可靠性不足的明显短板，未能达到预期应用效果。

破局的关键是“让AI懂医药”。团队基于Transformer、ChatGPT等大模型，从头搭建了专属药物研发细分领域的国际领先的AI算法模型：如用GPT设计抗病毒多肽序列，用多模态预测模型评估药物的吸收、代谢与毒性，甚至开发出能解析膜融合蛋白动态作用的深度学习模型。宋更申解释道：就像给AI装上“医药大脑”，它不仅能生成化合物，还能理解“为什么这个分子更有效”。

图：悦康药业AI药物研发实验室

在LNP递送这一“卡脖子”技术领域，AI的作用尤为关键。悦康自主研发的阳离子脂质YK-009，需在“递送效率”、“安全性”、“可量产性”之间找到最优平衡。传统筛选需测试上百种配方，而AI模型通过深度学习脂质结构与体内行为之间的复杂关联，精准锁定了最优分子设计，使YK-009成为国内首个完成中国与美国双备案的LNP辅料，并已成功应用于RSV mRNA疫苗YKYY025、VZV mRNA疫苗YKYY026等多个研发管线中。

更颠覆的是研发流程的重构。以YKYY018多肽药物为例，AI算法能在短时间内从百万级多肽库中筛选出活性分子，将传统需要3年的研发周期压缩至8个月。悦康在核酸药物递送技术上也实现“双轨突破”：基于AI平台自主研发的可电离阳离子脂质YK-009，凭借其开创性的全新化学结构脱颖而出，基于YK-009制备的LNP组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势；新型GalNAc递送系统则打破专利壁垒，且相比传统三岔型GalNAc L96肝组织靶向递送效率显著提升；数据显示，悦康的AI平台使临床前研发成本降低约40%；这些技术突破直接解决了创新药研发的“不可能三角”——高成本、高风险、长周期。

在传统仿制药企业正面临前所未有的转型压力的背景下，以悦康药业为代表的一批传统药企正积极拥抱创新，而其中，将AI确立为核心创新技术路径，逐渐成为行业共识。选择AI并非一时之举，而是着眼于其切实破解传统研发“长周期、高成本、低成功率”等痛点的能力；在药物研发领域，AI 技术正以突破性力量打破传统人力研发模式的固有边界，推动行业实现研发范式的根本性变革。其不仅有潜力催生具备颠覆性的研发成果，更能为制药企业的数字化、智能化转型注入强劲且持续的全新动能。

宋更申认为，相比新兴的创新药公司，老牌传统药企在拥抱AI方面具备独特且不可替代的优势。多年深厚的行业积淀，让其积累了海量高质量的研究数据、结构丰富的化合物库、系统规范的临床试验数据以及成熟的生产验证数据——这些宝贵的“数字资产”，正是训练和优化AI模型的“核心燃料”。通过将AI技术无缝整合进全流程研发平台中，企业能够以更高的效率、更精准的策略，在创新药的“无人区”中实现弯道超车。

而勇闯“无人区”的付出正在迎来丰厚的回报。目前，悦康已将AI技术与研发项目、平台技术深度融合，打造了全链条一站式AI药物研发平台，用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。在多肽药物、阳离子脂质、mRNA加帽类似物、MHC分子和抗原表位、siRNA药物等多个关键技术领域，累计获得12项AI算法发明专利授权，达到国际领先水平，构建了核心专利群。同时，还获得2项国家计算机软件著作权登记，在国际知名期刊《Viruses》《J Mater Chem B》发表了4篇AI药物算法SCI论文，属于国际首创。公司依托自主研发的一系列先进AI算法模型，从头设计了多款具有差异化优势的原创新药。

悦康药业集团在研的一类新药项目多达21项。在生物药领域，其广谱冠状病毒多肽药物YKYY017已在中、美、澳三国获批临床，目前，国内Ⅲ期临床即将启动，有望为冠状病毒的治疗提供一个全新的革命性的产品；自主开发的国内首个抗肝癌ASO药物注射用CT102已完成IIa期临床；超长效降脂siRNA药物YKYY015、超长效降压siRNA药物YKYY029已获得中、美临床试验批准，国内I期临床正在进行中，有望一年仅需注射2次即可分别实现高效降脂、强效降压；用于乙肝功能性治愈的siRNA药物YKYY013已提交中美IND…创新药研发项目已形成良好梯队，未来每年都有新药获批临床和新药的上市申请。

图：悦康药业实验室

这些成果的背后，是悦康药业在技术、人才和资金上持续且坚定的战略投入。展望未来，悦康药业将继续深化其创新策略，通过自主研发、合作开发及权益授权等多元方式，系统布局差异化产品管线。正如宋更申所强调的，企业需要形成一个良性循环：从研发到商业化、再以商业化反哺研发。这一闭环不仅为持续创新提供动力，更将成为悦康在竞争激烈的市场中保持领先地位的核心支撑。

在创新的转型过程中，质疑从未缺席。“有人说我们跨界太激进，有人觉得传统药企做AI是赶大流。”宋更申坦言，在悦康团队看来，创新布局是企业可持续发展的关键：一旦错失对前沿方向的探索，当更具竞争力的治疗手段走入临床，传统业务便可能面临被市场迭代的挑战。

面对行业转型浪潮，宋更申强调：“转型绝非盲目跟风，而是一场需要依靠战略定力与系统性布局的长期马拉松。”企业需清醒把握技术方向，避免在靶点选择上陷入同质化竞争，应积极布局核酸药物、AI研发等高附加值的前沿领域，以此构筑真正的差异化竞争优势，才能在激烈的市场竞争中站稳脚跟，真正实现从“追赶者”到“引领者”的华丽蜕变。

在AI赋能和生物医药转型的时代浪潮中，悦康药业以卓越的远见与坚定的魄力，书写了一段勇闯药物研发“无人区”的创新传奇。作为在行业中深耕二十余载的成熟企业，悦康并未固守传统业务的舒适区，而是毅然将目光投向人工智能、核酸药物等具有颠覆性潜力的未来创新技术领域，以实际行动彰显了行业领军者的前瞻视野与责任担当。

在宋更申看来，“守护生命” 始终是医药行业不可动摇的根本价值内核，任何形式的技术创新，都应围绕这一核心使命展开，方能彰显行业的本质意义。他坚信，依托国家政策的持续赋能与全体医药同仁的同心笃行，中国医药产业定能完成从 “仿制大国” 到 “创新强国” 的跨越升级，为全球患者带来更多兼具高临床价值与可及性的创新药物，助力守护人类健康。