急性胸痛是急诊最常见的症候之一，其背后的病因有时极为凶险。以缺血但无阻塞性冠状动脉（INOCA）为例，这类患者虽存在心肌缺血症状，冠脉造影却未见明显阻塞，导致其长期陷于“查不出、治不对”的困境。

传统诊断方法存在明显局限：心电图敏感性低，CT血管造影有辐射，冠脉造影价格昂贵且有创。临床诊断的痛点意味着巨大的市场机会。贝哲斯咨询数据显示，全球心血管诊断市场预计到2030年将增长至555.76亿元，其中无创诊断技术正快速增长。

2013年，Genetesis创始人Peeush Shrivastava瞄准这一痛点，创立公司深耕心肌缺血无创检测。如今，凭借心磁图技术（MCG），这家企业不仅革新心脏诊断，更成为零磁医学领域率先商业化的关键力量，推动超早期无创诊断落地。

在深入探讨企业故事之前，我们有必要先厘清一个支撑其发展的底层技术——极弱磁功能信息医学，即零磁医学。它并非单一的设备或技术，而是一个新兴的交叉学科领域。

其核心在于利用极弱磁场环境与量子级超高灵敏度传感器，构建一个近乎于无外界磁干扰的测量空间，在此环境中精确检测由人体心、脑等组织器官电生理活动所产生的、强度仅达皮特斯拉（pT）级别的微弱生物磁信号。

现代医学诊断中正面临一个核心痛点：传统影像技术如CT、MRI主要揭示解剖结构，而对于许多疾病，尤其是心脑血管疾病的早期阶段，功能性的改变往往远早于结构性的变化。

零磁医学瞄准的正是这一“诊断空窗期”，致力于在疾病尚未形成明显器质性病变时，通过捕捉并解析极弱生理磁信号，实现疾病的超早期、无创诊断与功能评估。其独特价值体现在多个维度：

● 功能信息前沿：它能获取传统影像无法提供的生理功能信息，为理解疾病机制开辟新窗口。

● 超早期诊断潜力：对心肌缺血、脑功能区定位等场景，灵敏度极高，有望实现更早的预警。

● 绝对安全无创：检测过程无辐射、无创伤，可适用于孕妇、儿童等特殊人群及长期随访。

● 常温操作与成本优化：基于原子磁力计等新技术，逐步摆脱对液氦冷却和大型屏蔽室的依赖，为未来普及奠定基础。

简而言之，零磁医学代表着医学影像从看清形态向读懂功能的一次深刻演进，属未来前沿医学。而Genetesis的CardioFlux系统，正是零磁医学理念在心血管领域的成功实践。

2013年，当大多数医疗创新者聚焦于传统影像技术时，俄亥俄州辛辛那提的初创公司Genetesis选择了差异化赛道：无创生物磁成像。创始人Peeush Shrivastava带领另外两位联合创始人，明确以“心肌缺血与冠状动脉疾病无创检测”为核心方向。

公司创立伊始便获得约190万美元天使轮融资，投资方包括达拉斯小牛队老板马克·库班、CinyTech、Danmar Capital等机构，为技术研发注入第一笔关键资金。

2017年，Genetesis入选Nvidia Inception项目并斩获“最具社会影响力”初创公司奖项，获得150万美元奖金及GPU技术支持。同年，在密歇根州Ascension医院完成首个临床原型系统装机，开始系统性收集临床数据。

经过两年的数据积累和技术优化，2019年，其研发的CardioFlux系统获得美国FDA 510(k)认证，这是心磁图技术实现商业化的“入场券”。

CardioFlux系统模型示意图  来自：Genetesis官网

监管的认可是技术成熟的标志，也是资本信心的保证。2020年，系统获FDA突破性影像设备资质认证。同年，全球电子元器件巨头TDK旗下TDK Ventures对其进行战略投资。这是TDK在医疗领域的首笔投资，将TDK在磁性材料、MEMS技术上85年的积累开放给Genetesis，为其传感器性能提升提供了坚实支撑。

随着技术认可度的提升和市场需求的明确，2022年10月，Genetesis完成1750万美元C轮融资，由前沿科技投资机构Mithril Capital领投，累计融资额正式突破4000万美元。这笔资金主要用于临床试验与全球商业化推进。

与此同时，公司启动的ACCMED试验联合克利夫兰诊所、升腾医疗等顶尖医疗机构，仅用18个月便完成临床验证，进一步证实了系统在真实医疗环境中的有效性。

心脏疾病诊断的核心痛点，在于如何无创、快速、精准地捕捉心脏功能异常的早期信号。传统技术各有限制：心电图仅能检测电活动，敏感性不足；肌钙蛋白测试需等待6小时；冠脉CTA存在辐射风险。

而Genetesis的解决方案基于一个基本原理：心脏在电活动过程中会产生微弱磁场。但这个磁场强度仅为几十pT，相当于地球磁场的一亿分之一，比手机磁场弱百万倍。

要检测如此微弱的信号，需突破两大难关：超高灵敏度传感器与磁屏蔽环境。

在信号捕捉层面，CardioFlux系统采用36个原子磁力计组成的阵列，配合专用磁屏蔽装置，构建了一个足以检测极弱磁场的“安静空间”。这些传感器由Genetesis与TDK联合开发，基于先进的MR技术，灵敏度达到pT级别，无需传统超导量子干涉仪所需的液氦冷却。

在数据处理环节，扫描获得的原始数据上传至Genetesis自主研发的“法拉第分析云平台”。这里，AI算法发挥着关键作用，能够智能识别并去除环境磁干扰，从嘈杂的背景噪声中提取出有效的心脏磁场信号，生成清晰的心脏磁场分布图。

最终的临床判断变得直观而精准。医生通过观察磁场图的异常区域，可以直接识别心肌缺血部位与程度，无需依赖侵入性操作或辐射检查。整个过程从扫描到结果输出仅需90秒，为急诊决策提供了宝贵的时间窗口。

与传统技术相比，CardioFlux的优势体现在精准、快速、安全、低成本等多个维度，这些优势共同构成了其市场竞争力。

CardioFlux系统六大核心亮点一览图

在精准性方面，在一项针对101名低中度风险胸痛患者的临床研究中，CardioFlux系统检测心源性胸痛的特异性为78.3%，阴性预测值高达92.3%。这表明它能非常有效地排除非心源性胸痛，有助于减少不必要的医疗资源浪费。

检测速度方面，90秒完成扫描加AI分析，对比肌钙蛋白测试的6小时等待、冠脉CTA的30分钟检查时间，该系统显著提升了为急诊胸痛患者的分诊决策效率。在分秒必争的急救场景中，这一时间优势转化为实实在在的临床价值。

使用成本的降低同样不容忽视。传统的超导量子干涉仪需要液氦冷却至零下269摄氏度，维护复杂且成本高昂。CardioFlux系统实现常温操作，设备移动性强，维护成本显著降低，同时因其不需要对安装房间进行特殊的磁屏蔽改造，使得这项前沿技术得以从专门的研究实验室走向普通的急诊室、门诊等更广泛的临床场景。

安全性方面，无辐射、无药物、无需运动负荷的特点，使该系统适用于孕妇、胎儿、体内植有起搏器等金属植入物的特殊人群，有效填补了传统技术的应用空白。

技术的扩展性为其未来增长打开了想象空间。除心脏检测外，该系统原理可延伸至脑部磁场检测，实现脑功能高精度成像，为心脑联合疾病诊断提供新的可能性。

CardioFlux系统工作示意图  来自：Genetesis官网

不过，与零磁技术的终极目标相比，Genetesis仍存在差距。其通过设备内置磁屏蔽创造“相对安静”的测量环境，灵敏度达pT级，虽足以满足心脏磁场检测，但这与前沿零磁技术追求的大型零磁空间和飞特斯拉（fT）级灵敏度相比，在环境噪声屏蔽和信号探测能力上仍存在数量级差异。

Genetesis的商业化成果只是零磁医学全球发展的一个缩影。这门新兴学科正沿着多元路径快速发展，展现出巨大的临床潜力。

在美国，Genetesis代表了企业主导的技术商业化路径。其CardioFlux系统已在美国多家医院投入使用，临床试验人数接近2000人，积累了丰富的真实世界数据。2023年，系统再获FDA突破性设备指定，适应症拓展至“识别冠状动脉微血管疾病患者的心肌缺血”。

与此同时，中国在零磁医学领域展现出系统性的国家创新力量。中国科学院房建成院士团队自2008年率先在国内开展相关研究，成功研制中国首台零磁医学成像设备，其极弱磁灵敏度创造了世界纪录。

2025年8月，全球首个“零磁介入医学共建实验室”在复旦大学附属浦东医院正式揭牌，标志着零磁医学从实验室研究迈向产业化应用的新阶段。该实验室整合了复旦大学附属中山医院、华山医院、瑞金医院等顶尖临床资源，以及北京航空航天大学、杭州极弱磁场国家重大科技基础设施研究院的核心技术团队，构建了完整的“医-工-研-产-用”的创新链条。

此外，华中科技大学同济医学院附属同济医院等在2025年7月与房建成院士团队签署战略合作协议，共同推动零磁医学装备的研发与应用。这些进展显示，中国在零磁医学的临床转化和产业生态整合方面正快速推进。

可以看出，Genetesis与全球零磁医学的发展相辅相成。市场拓展方面，零磁医学在亚洲特别是中国的快速发展，正在为其提供潜在的全球化机遇。不过，前方的道路对于Genetesis，依然充满挑战与机遇。

技术层面的差距需要持续投入才能跨越。Genetesis当前的pT级灵敏度虽能满足心脏检测，但要探测更微弱的脑磁信号，仍需向fT级迈进。这要求其在传感器技术和磁屏蔽设计上实现代际突破。

市场接受度方面，尽管已获得FDA突破性设备指定，但让医生群体广泛接受并常规使用这一新技术仍需时间和持续的教育努力。

应用范围拓展是另一个重要方向。虽然MCG在检测心肌缺血方面表现出色，但其在其他心脏疾病诊断中的应用价值仍需进一步验证。从“专科”走向“全科”，是Genetesis未来必须面对的课题。

技术的革新步伐仍在加速，量子物理与临床医学正在完美融合。人类正以前所未有的精度，解读着心脑发出的微弱磁场信号，从心磁到脑磁，从单一器官到全身系统，零磁医学正迎来属于自己的时代。