2025年6月，总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉的医疗科技公司Exo Imaging（简称Exo）宣布其手持超声平台Exo Iris中的两项肺部人工智能（AI）功能已获美国FDA 510 (k)批准，分别用于检测胸腔积液（肺部与胸壁间积液引发）和肺实变/不张（肺组织塌陷导致）这两种常见肺部疾病。

而就在前不久，Exo曾传出融资新闻：由Sands Capital、Bold Capital和Qubit Health Capital领投，三星旗下投资部门三星风险投资公司（Samsung Ventures Investment Corp）可能也参与其中。预计将为这家影像初创企业筹集高达1亿美元资金。但目前官方并未确认。

融资与监管获批的双重利好，折射出Exo强劲的发展势头。这背后，究竟释放出哪些行业信号？Exo的技术价值为何能获得资本与监管的双重认可？便携成像行业又将迎来怎样的发展方向？

Exo由硅谷资深MEMS（微机械集成电路）专家Janusz Bryzek与Sandeep Akkaraju联合创立，其诞生源于对全球医疗资源分配不均问题的深刻洞察——在多数地区，优质超声设备要么价格高昂难以负担，要么操作复杂依赖专业人员，导致患者常错失及时诊断的机会。

而Exo的核心使命正是让全球每一位医护人员都能获得价格合理、易于使用的诊断级医学成像设备，通过实时高质量影像支持临床决策，最终改善患者预后。其融合纳米材料、MEMS传感器与先进信号处理等技术，从底层架构革新设备性能，破解便携性难题，并依托半导体制造的规模经济，通过标准化量产降低硬件成本，形成成本优势。

这一技术路线的实现，得益于Exo汇聚了医疗科技、半导体工程与人工智能领域资深专家的核心团队：技术团队成员多来自苹果、谷歌、GE 医疗、飞利浦、英特尔、高通等企业，在半导体设计、AI算法与医疗设备开发上经验丰富，为“用半导体思维重构超声设备”提供了坚实支撑。

目前，Exo的核心产品Exo Iris以半导体工艺为核心，融合SweepAI智能技术与Exo Works工作流工具，形成“硬件+AI+流程”的完整闭环，实现全场景超声应用无缝覆盖。

Exo Iris手持式超声系统：半导体工艺实现的微型化与高性能结合

Exo Iris手持式超声系统示意图  来自：Exo官网

Exo Iris作为Exo技术理念的集大成者，以单一探头、全身成像的设计打破了传统超声设备多探头依赖问题。其硬件创新的核心在于pMUT技术——通过半导体微加工工艺，在硅晶圆上集成数千个微型换能器阵列，可发送和接收多频率声波。这种设计带来三大突破：

一是微型化与高集成。设备仅口袋大小、数百克重，单手持握即可操作，却能覆盖传统多探头的功能。二是宽带高频性能。突破高分辨率与深层穿透力不可兼得的矛盾，既能捕捉如浅表器官的精细结构，又能实现腹部、心脏的深层组织成像，支持全身多区域扫描，无需更换探头即可完成多场景检查。三是成本与量产优势。依托成熟的半导体制造工艺，Exo可实现大规模批量生产，显著提升生产效率，大幅降低硬件成本，为普及化奠定基础。

从临床使用体验来看，Exo Iris彻底简化了操作流程：扫描患者条形码即可快速启动检查，通过简单的触摸交互就能切换检查部位，无需频繁更换探头；同时支持直接连接手机或平板，实现移动端的操控与图像处理，这让急诊、院前急救、社区诊所乃至家庭场景的即时成像成为可能。

正如Exo首席执行官Sandeep Akkaraju所言：“它的设计像用智能手机拍摄图像一样简单，适用于所有医护人员，将挽救生命、改善护理并降低成本。”

SweepAI深度赋能：从实时成像到精准诊断的“智能引擎”

SweepAI平台示意图  来自：Exo官网

Exo对AI的运用并非简单的功能叠加，而是将其作为成像的核心引擎，公司自主研发的SweepAI技术正是这一理念的集中体现，已成为临床决策中不可或缺的智能辅助。它既通过算法突破传统超声的操作与诊断瓶颈，又依托硬件的便携性与高性能实现场景落地。

SweepAI的核心优势源于深厚的技术积累。其训练数据涵盖10万余张真实临床图像，覆盖急诊、ICU等多元场景，且经过FDA严格验证，仅2024年，Exo就新增4项FDA批准的AI适应症，总许可达到9项。这种大规模真实数据与权威监管背书的组合，确保即便在“不完美扫描”中，也能精准识别体内解剖结构，为后续功能落地奠定可靠基础。

依托AI算法，SweepAI大幅降低超声操作的专业依赖。操作上它能自动识别最佳成像角度，通过追踪医护人员手腕运动优化扫描路径，大幅降低操作依赖性，新手也能快速获取标准化图像。

此外，SweepAI内置自动捕获工具，可实时监控扫描过程，患者移动时也无需重启设备，通过AI辅助降低操作者的学习和操作成本，确保得到准确、可靠的诊断结果。

从临床实践来看，SweepAI的价值贯穿成像全流程。诊断上其可实时响应，能在射血分数变化前精准识别心肌功能障碍（如化疗引起的心脏毒性），自动捕获心脏和肺部视图并量化心力衰竭、代偿失调及心室肥大等关键指标。更重要的是，所有AI分析均在设备本地完成，无需依赖网络，完美适配偏远地区或紧急场景的需求。

SweepAI的迭代速度同样凸显优势。不到一年时间完成三次重大更新，新增多项FDA适应症，叠加自动流量表征、成像清晰度优化等功能，持续扩展从心脏到肺部、从急症到慢病管理的覆盖场景。这种快速进化能力，让Exo Iris在硬件基础上不断拓展智能边界。

Exo Works：重构超声工作流的“全链路工具”

Exo Works示意图  来自：Exo官网

Exo Works作为Exo构建的工作流管理工具，与Exo Iris硬件、AI系统深度协同，形成一体化架构，实现患者数据采集、图像归档、检查报告生成与医院PACS系统的无缝对接，让超声检查全流程高效流畅。

其功能直击临床痛点：在即时文档与存储环节，摒弃传统耗时的手动操作，几秒内即可完成检查记录，通过DICOM标准轻松将图像与数据一键存储至Exo Works云平台、医院影像归档和通信（PACS）系统或供应商中立存档（VNA），省去反复操作的麻烦。

在协作与分享上，支持通过邮件、短信、安全网址等方式匿名分享图像与检查结果，便于快速获取第二诊疗意见或跨团队协作，尤其适合远程会诊场景；在系统兼容与安全上，可轻松对接医院现有IT系统，且符合HITRUST、HIPAA等最高安全标准，在保障数据合规的同时，突破了系统对接的壁垒。

正如Exo对该工具的定位——“通过整合检查记录、归档、计费等流程，让医护人员节省时间，回到患者身边”，Exo Works通过简化行政流程，让医护人员从繁琐的操作中解放出来，将更多精力投入到患者诊疗本身，这也使其成为Exo生态中连接硬件、AI与临床场景的关键纽带。

全场景渗透：从急诊到家庭的“无边界成像” 

Exo Iris的超便携性、高性能与智能化，使其在多场景中具备不可替代性。在急诊与重症领域，它能快速评估创伤、积液、心脏功能，精准引导穿刺操作，为休克、心衰等急症患者争取黄金救治时间。在基层与全科诊所，社区医生可通过它便捷完成腹部、甲状腺、关节等部位的初步筛查，大幅降低对专科医师的依赖，提升基层诊疗效率。

对于院前急救与资源匮乏地区，这款“口袋级”设备更是救护车、战场、偏远医疗点的得力工具，有效解决了传统设备短缺的痛点。而在慢性病管理中，它能为心衰、肿瘤患者提供居家监测支持（如化疗引起的心脏毒性评估），结合远程医疗实现持续跟踪与干预。

这种全场景渗透的背后，是Exo“硬件+AI+工作流”深度融合的技术优势。从硬件革新到AI赋能，再到全场景适配，Exo已构建起完整闭环。通过“让超声成像简单、可靠、无处不在”的实践，Exo正在推动医疗成像从专科专属走向全民可及，为全球医疗资源普惠写下新的注脚。

自2015年创立以来，Exo Imaging的融资持续为技术研发与商业化铺路。截至C轮结束，Exo总融资额已超3.2亿美元（约20.9亿人民币），其融资历程如下：

Exo融资历程一览图

资本的注入不仅提供了资金支持，更带来了资源协同。依托监管与资本的双重支撑，Exo采取“先发达市场后新兴市场”的策略推进商业化落地。目前，在欧美等发达市场，Exo Iris已进入急诊、全科、妇产科等科室。2023年美国急诊医学学会年会上，Exo Iris的临床表现获多位专家肯定，验证了其在临床场景的实用性。

尽管超声市场前景广阔，Exo仍需跨越多重门槛。在产品化层面，需将技术优势转化为稳定量产的产品，确保设备在复杂临床环境中可靠运行；监管方面，医疗AI功能的审批日益严格，其AI成像引擎及未来辅助诊断功能需持续通过严苛验证；市场教育上，需通过更多临床案例说服医生接受依赖AI的新型超声设备；成本控制则是实现“普惠”的关键——需真正发挥半导体工艺的量产优势，制定兼具竞争力与可持续性的定价策略。

作为医疗影像技术革新的关键参与者，Exo站在医疗影像技术革新的交叉点。pMUT半导体技术重塑了超声的“感官”，AI重构了其“大脑”，而资本与监管的双重加持正推动其从技术蓝图走向临床实践。后续，Exo是否能跨越产品化的鸿沟，改变基层医疗、急诊救治的形态，其进展值得行业持续关注。