4月7日,恒瑞医药与德国默克集团(默克)共同宣布达成合作。恒瑞医药将自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国(不含香港、澳门、台湾)的独家商业化权益授予默克。
根据协议条款,恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款(约合人民币1.2亿元),在此基础上,恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。
SHR7280是全球首个开展辅助生殖研究的口服GnRH拮抗剂,为恒瑞自主研发。该药物具有给药便捷、患者依从性高等特点,且有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。
2023年下半年,一项多中心、阳性药物对照的双盲研究(SHR7280-302研究)启动,旨在评估应用辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)过程中的疗效、安全性及耐受性,该研究于2024年年底完成临床试验的主要研究部分,并将继续跟进新生儿的研究终点。
事实上,这是恒瑞与默克在创新药领域第二次达成合作。
双方第一次达成创新药合作是在2023年10月,恒瑞与默克就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议;该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904的独家选择权。根据协议条款,恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、9000万欧元的技术转移费和行权费,以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外,默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。
近几年,伴随着创始人孙飘扬的回归、前基石药业CEO江宁军博士的加入,恒瑞医药一直在加大对创新药的研发投入,也实现了多项创新药海外授权。据动脉网不完全统计,自2023年以来,恒瑞就实现了9项对外许可交易,潜在交易总额超过100亿美元,另获得若干合作伙伴的股权。

动脉网不完全统计,2023年以来恒瑞对外授权合作
恒瑞通过对外授权获得的成绩,也反映在了其年报当中。根据恒瑞医药2024年报显示,报告期内,恒瑞营收279.85亿元,同比增长22.63%。其中,创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,占总销售收入(不含对外许可收入)一半以上;许可收入超过27亿,占营业收入接近10%,成为业绩增长的第二引擎。以仿制药起家的恒瑞医药,已然成功转型为“创新药一哥”。
本次合作的另一方,德国默克(Merck KGaA )是一家跨国化学、制药和生命科学集团,创建于 1668 年,总部位于德国达姆施塔特。默克在中国已经有90余年发展历史,目前拥有近4500名员工,在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。默克2024 年年报显示,该集团全年实现 212 亿欧元营收,净利润达 27.9 亿欧元。
也许默克骨子里具有德国企业谨慎和保守的血液,对于其2024年业务收入,德国默克集团首席执行官Belen Garijo(贝伦·加里霍)曾公开表示,其现有业务的销售增长复苏意味着默克可以采取谨慎的态度来收购其他价格昂贵的公司。Belen Garijo还透露,默克目前没有计划在制药领域进行任何转型交易,但正在考虑规模较小且管线位于后期的交易。
带着这种“谨慎”的态度,默克相较于其他MNC,近一年来并没有频繁BD与收购,仅明确透露出了一项收购交易:2024年12月,类器官鼻祖HUB Organoids官网消息,默克公司已签署最终协议,拟收购 HUB Organoids,交易条款并未披露。
另有一项据路透社透露的默克收购信息:2025年2月,默克与SpringWorks进行深度谈判,有意将其收购。据悉,SpringWorks市值约30亿美元。消息传出后,SpringWorks以“不回应市场传闻”为由拒绝置评,默克集团也未立即回应媒体询问,仅表示会持续评估各类业务发展选项。
尽管默克在花钱的收购项目上很谨慎,但其却数次来中国市场“买买买”。其在2023年完成的三笔BD交易中,两笔就来自中国,合作企业分别是恒瑞医药与和誉医药。
其中,与恒瑞医药的合作发生在2023年10月,前文已讲。与和誉医药的合作则发生在2023年12月,双方就小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条款,默克最初获得匹米替尼在中国范围内所有适应症进行商业化的独家授权,并拥有全球商业化权利的独家选择权。此外,默克亦可选择在若干条件下共同开发匹米替尼的其他适应症。
根据协议条款,和誉医药可收取最多6.055亿美元的款项,包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及实际年净销售额的两位数比例销售提成。2024年2月,和誉医药已收到了一次性、不可退还的首付款7000万美元。近期,这项合作又有了新进展:4月1日,和誉生物宣布,默克已根据双方于 2023 年 12 月签订的授权协议,行使匹米替尼 (ABSK021) 全球商业化选择权,行权费用为 8500 万美元。
对于默克在中国“买买买”的行为,默克集团在2023年业绩报告时就曾表示,中国是默克的战略市场,默克愿继续在华投资和发展。正如第一个来访中国的默克家族成员Willy Merck (威利•默克),在其1888年的环球旅行日志中写道:“我坚信中国只要愿意,就可以变得比其他任何国家都更强大”(来源:Willy Merck《环游世界回忆录》,由 Mathilde Merck 搜集出版,达姆斯塔特,1934 年)。期待默克与中国药企迸发出更多合作,互惠共赢,加速创新药惠及全球患者。


















