守护生物药品质量安全
抗体药企业行
主办单位：博瑞策生物、艾里奥斯
承办单位：动脉新医药
支持单位：山东国际生物科技园
活动时间：2024年5月31日（周五）13：30
活动地点：山东省烟台市山东国际生物科技园
生物医药的质量始终是维系健康和安全的重要保障。严格遵从法规要求的同时，最大可能的提高生产效率，采用更先进的技术手段进行质量检测，使生物医药行业和监管受益。在药物经济新时代，本土化趋势已经迎头赶上。我们始终立足本土，放眼国际。博瑞策生物安全检测携手艾里奥斯过滤解决方案一同为您带来全新的工艺、法规、质量控制体验。
基于此，由博瑞策生物、艾里奥斯联合主办，动脉新医药承办的【守护生物药品质量安全】抗体药企业行活动，将在5月31日（周五）烟台山东国际生物科技园举行。
山东国际生物科技园 实景
主办寄语
诚挚欢迎各位山东医药界同仁参与本次“企业行“活动。山东是我国重要的医药产业基地，博瑞策生物”企业行“活动的首次亮相放在齐鲁大地，也是希望汲取山东医药产业深厚的经验积累。共同交流，共创未来。作为国内生物医药质量安全检测的新兴企业，博瑞策生物秉承严谨、客观的理念，为咱们山东的新兴生物医药产业带来全新体验。
—— 王鑫
博瑞策生物首席战略官
山东省的医药产业历史悠久，1992年国内第一座符合GMP标准的片剂生产车间就诞生在山东。目前山东医药产业已经覆盖从传统化药到创新型生物制药等多个细分领域，医药工业产值超过全国的10%。艾里奥斯作为专注“膜技术”的制药过滤工艺解决方案供应商，非常荣幸能借此次“企业行”，与山东的制药企业探讨最新的本土过滤技术产品、分享最新的过滤工艺法规解读，为制药企业的国产替代、降本增效助力，支持山东制药工业新质生产力的发展。
—— 贾启军
艾里奥斯创始人&CEO
分享亮点
合规：根据法规、工艺和产品要求进行的评估是药物质量的核心依据
合法：采用有效工艺设计和设施达到对生物药物外源污染控制的目的
合适：建立灵敏准确的检测方法确保生产过程、药物产品的安全稳定
活动议程
■ 13:30-13:35 主持人开场
主持人 | 活动期待及协同助力
■ 13:35-14:05 主题演讲1--艾里奥斯
抗体纯化中深层过滤对HCP，HCD去除研究
抗体工艺中HCP、DNA危害以及法规监管要求
HCP、DNA的去除策略
深层过滤对HCP、DNA的去除研究
■ 14:05-14:35 主题演讲2--博瑞策生物
抗体BLA阶段的检测需要及法规要求
商业化抗体产品批放行
商业化抗体产品PSQ检测要点考量
■ 14:35-15:05 抗体药企Topic
■ 15:05-15:25 茶歇及猜谜互动
■15:25-15:55 主题演讲3--艾里奥斯
除菌过滤技术及应用的法规发展及解读
除菌过滤法规发展及概况
基于法规和指南的管理应用及实践探讨
除菌过滤工艺的自查要点总结
■15:55-16:25 主题演讲4--博瑞策生物
抗体药物生物安全检测要点及中外欧法规差异
抗体药物的合规应用
抗体药物生物安全检测一体化解决方案
■ 16:25-16:55 专家Topic
■ 16:55-17:05 主持人总结+抽奖+大合影
活动规模：50人/场
活动报名：
毛细血管 17782369627（微信同号）
渝公网安备 50011202502165号
