二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，弗若斯特沙利文报告预计，2027年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将增加到1.37%，患者人数将增加至1.14亿，疾病负担将持续加重。疾病不仅让患者长期承受着临床症状的痛苦，更将不可避免地进展至心衰，而未经干预的二尖瓣反流患者远期心衰住院率及死亡率极高，干预刻不容缓。
目前，二尖瓣反流的治疗手段有限且存在诸多缺陷：药物治疗只能改善症状，无法延长患者生存时间或改善手术时机；外科手术创伤大、风险高，诸多患者因不耐受或惧怕手术风险而拒绝手术。
面对这样的治疗困境，起源于外科经验的介入术式凭借创伤小、恢复快、且能实时评估并调整优化手术效果等显著优势，市场应用前景愈发广阔。其中，经导管缘对缘修复术（TEER）凭借精准修复、易导管化、干预灵活等优势成为主流微创治疗方案，但其发展仍面临一系列全球性挑战：瓣叶捕获困难、器械操作复杂，以及由国际品牌垄断带来的高昂费用。
在这一背景下，第三十五届伦敦瓣膜会议（PCR London Valves 2025）的聚光灯下，迎来了一位来自中国的“破局者”。德晋医疗不仅发布了让业界瞩目的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统的三年长期随访数据，更通过一场实时手术直播，向世界展示了其媲美甚至超越国际品牌的性能优势，为TEER手术的精准与成功提供了坚实保障。
要理解DragonFly™在伦敦引发的关注，首先要回到TEER技术的临床本源：它需要的不仅是一枚“夹子”，更是一套能够平衡操作确定性、疗效持久性与技术普惠性的系统性解决方案。
●精准适配解剖+高效瓣叶捕获：DragonFly™采用自由角度锁定搭配中央封堵网的设计，能平衡残余反流与跨瓣压差，兼顾即刻张力与远期稳定；针对不同解剖结构术中选择更灵活，系统配备4款二尖瓣夹型号，适配更多解剖结构；且具备独立捕获功能，可有效提升瓣叶捕获率；
●全刻度化系统优势：DragonFly™的全刻度化系统为术者提供了清晰的操作指引与反馈，不仅能够显著缩短学习曲线，使更多医生能够快速掌握，更通过标准化的操作流程，保障了手术效率与成功率。
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统
总的来看，DragonFly™可实现更安全有效的夹持，适应更广泛的患者，整体操作也更直观便捷，治疗效果精准确切。
从长期临床数据的扎实佐证，到高难度手术直播的精准实践，再到全球顶尖专家的权威背书，德晋医疗此次三大关键成果从疗效、实操、认可度多维印证了DragonFly™的硬实力，为其走向全球、赢得国际信任搭建起坚实桥梁。
会议期间，全球瓣膜病专家、圣拉斐尔科学研究医院Francesco Maisano教授发布了DragonFly™系统的关键性研究数据。其中，针对退行性二尖瓣反流(DMR)，120例中国患者的关键性研究3年随访结果，代表中国创新为行业交出了一份“长期高质量”的答卷。
疗效数据：长期稳定，82.5%患者达核心终点
主要有效性终点分析显示，术后36个月时，82.5%的退行性二尖瓣反流（DMR）患者成功实现了“无死亡、无二尖瓣再干预、且二尖瓣反流程度维持在轻度及以下（MR≤2+）”的复合目标。这意味着超过八成的患者在长期随访中无需二次手术，反流得到有效控制。
安全性与操作数据：风险可控，流程标准化
DragonFly™表现了出色的安全性，不良事件发生率低。36个月随访期间，全因死亡率仅9.2%，心脏相关死亡率7.6%，卒中发生率5.0%，且无器械栓塞等严重器械相关不良事件，安全性表现优于部分国际同类产品3年数据；
手术演示在西班牙 Álvaro Cunqueiro Hospital 进行，由 Dr. Rodrigo Estevez-Loureiro 及其团队执行。
患者为一名75岁男性，诊断为重度继发性二尖瓣反流，伴有严重左心室收缩功能障碍(LVEF30%)，STS评分为5.0%。术中，Dr. Rodrigo Estevez-Loureiro团队于A2-P2区域首次植入一枚DragonFly™二尖瓣夹。夹闭后反流显著减少，但内侧仍残余少量反流。为追求更优效果，术者应用单边独立捕获的功能，并借助全刻度化操作系统的精准操控，成功抓捕了更多的后瓣叶组织，从而实现了对瓣叶咬合深度与范围的优化。
最终，团队在A2-P2区域仅使用一枚瓣膜夹将脱垂病变完全消除。术后即时超声显示，二尖瓣反流从重度(Severe)降至极轻微(Trace)，跨瓣压差为3mmHg，手术取得圆满成功。
该手术案例从临床实践角度有力印证：DragonFly™能为术者提供稳定的精准调控能力，使其能够根据实际情况灵活调整策略，从而达成更佳治疗效果。
Francesco Maisano教授给予了DragonFly™高度评价，他表示：“在我看来，DragonFly™最关键的优势在于其输送系统的性能完全符合临床操作需求。因为这类手术的核心竞争力在于操作精准度，而这款器械的可靠性很高，相信未来它将逐步应用于临床实践。”
浙江大学医学院附属第二医院王建安院士评价：“DragonFly™经导管二尖瓣夹系统是医工结合有力促进医疗器械产品研发创新的典型示范，我们见证了中国自主研发医疗器械的进步和实力，在打破国内技术瓶颈的同时也意味着有望尽快实现技术反向输出。”
德晋医疗此次参加第三十五届伦敦瓣膜会议，不仅是一次“产品展示”，更是一次“中国治疗方案”的全球信任构建。“临床需求—技术创新—证据积累—全球验证”的完整路径构建，让德晋医疗实现了“从中国临床中来，到全球临床中去”的跨越。
从伦敦启程，德晋医疗的全球化故事已翻开新篇章。
长期以来，全球TEER市场,乃至高值医疗器械领域普遍由国际品牌主导，尤其在欧洲、北美等高端市场，国产器械难以突破“数据偏见＋认证壁垒”的双重枷锁。而德晋医疗凭借在临床研究、知识产权与技术出海方面的突破，正在扭转这一局面：此前，国际TEER标准多基于欧美人群数据与国际品牌技术路径制定，DragonFly™是首款启动并完成欧洲临床研究的国产二尖瓣治疗器械；突破国际巨头的多重专利壁垒、攻克业内以标准严苛著称的CE-MDR认证 ，则使“中国方案”得以进入全球视野、参与全球技术标准讨论体系，为后续国产医疗器械参与国际规则构建积累了经验。
目前，德晋医疗国际化征程正持续加速：DragonFly™已陆续获得了中国香港、土耳其、印尼、秘鲁、哥伦比亚、阿根廷与越南等地区和国家的监管机构批准。
这不仅仅是一款产品的出海，更代表着一条以“自主创新、完整证据、全球合规”为核心的中国高端医疗装备崛起路径。它证明，中国企业不仅能解决“有无”问题，更能凭借扎实的技术与证据，在全球高端市场参与竞争并树立标准。DragonFly™不仅为全球房室瓣疾病治疗提供了更贴合多元需求的中国思路，更推动全球TEER技术从“欧美单一标准”转向“多人群适配”，从“技术垄断”转向“多元创新”，从“高端稀缺”转向“普惠可及”。
在伦敦瓣膜会议上，德晋医疗展示的不仅是数据和手术，更是一种发展理念：唯有回归临床价值的本质，以长期主义的耐心构建证据，以全球视野的格局参与竞争，才能让“中国创造”真正成为全球医患值得信赖的选择。
前方的道路依然漫长，但德晋医疗无疑已通过这次亮相证明：在守护人类心脏健康的伟大事业中，中国力量正在成为不可或缺的一部分。
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