核衷共济系列沙龙:放射性药物创新技术前瞻与临床实操

2022-07-07 19:00

线上直播

500人 免费

上周,动脉新医药刚刚披露,国内核药企业智核生物自主研发的放射性显影剂药物SNA002,成为了国内首个获得中美IND双批准的放射性核素显影药物。5月5日,远大医药的钇90树脂微球正式落地东南大学附属中大医院,3个月完成了从获批到落地,为产业带来积极的信号。


在此之前,先通医药在2021年10月完成3.2亿元D+轮融资;师宏药业研制的锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液于2021年底获得CDE颁发的临床试验批准文件;中国同辐子公司原子高科在国内多地取得安全许可证,比计划节点大幅提前;前身是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所的云克药业,更是完成了从体制内到市场化的转型,国内核药行业进展频频,正式迎来发展的春天。


这些突破性成果,离不开国家政策的大力支持。2021年6月,国家正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,成为我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,该规划由八部委联合发布,体现着国家对于核药行业的高度重视,但也反映了核药产业涉及多个监管主体,行业壁垒高。


可以预见,未来一段时间,国内的核药企业将密集推进产品管线,但这些产品在国内的开发和应用,一定会面临监管是否完善、上下游生态是否健全等诸多问题,例如:场所如何获得相应资质,产品如何进入临床。


这些行业最为关心的现实问题,需要监管、科研、临床和产业界的人士共同商讨推进,只有行业聚势,核药才能迎来真正的爆发。


7月7日(本周四)晚19:00-22:00,由中国同位素与辐射行业协会主办,夸克医药承办、动脉新医药作为合作媒体的“核衷共济”系列沙龙,正是在此大背景下举办。将通过线上直播的形式,邀请来自临床、产业和协会的专业人士,多方探讨聚焦核药的临床转化、产品开发、产业发展等备受行业关注的话题。


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关于中国同位素与辐射行业协会


成立于1988年,是国家一级协会,由行业内从事生产、制造、供应的企事业以及大学、研究机构和终端用户组成,是非营利性的全国性社团组织。下设同位素专业委员会、辐射加工专业委员会、放射医学与辐射防护分会、辐射安全专业委员会、标准化工作委员会、国际合作工作委员会六个分支机构。


协会的宗旨是:积极推动行业的发展和技术进步,维护全行业和会员的合法权益,振兴我国同位素与辐射事业,促进国家社会主义现代化建设。


协会连续三届被授予“全国先进工业行业协会”称号,获得民政部授予的“全国先进民间组织”称号。


关于夸克医药


成立于2011年,是由行业内资深团队组成的专注核药CRO服务的企业。总部位于北京,在沈阳、上海、杭州、郑州等区域均设有分公司及办事处,涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究,数据统计等全方位业务板块,并且可以提供国际注册服务,覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合,并不断深化临床管理数字化变革。


成立至今协助客户收获多个生产批件,协助了超过20家GCP医院建立I期临床研究中心,同70多家临床机构建立起合作,只为更好地提供全产业链增值服务,为医药研发和生产企业的药物研发奠定基石性服务的目标。

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