EN
登录

一款临床前资产,卖了24亿元

李佳英 2026-11-14 10:52

一款处于准备IND申报的临床前开发阶段药物,能卖出怎样的价格?


11月12日,荣昌生物与美国生物技术公司Vor Biopharma Inc.(以下简称“Vor Bio”)宣布修订双方现有许可协议,将一款尚处于临床前阶段的BAFF/APRIL双靶点抑制剂RC298纳入合作范围。


根据修订协议,Vor Bio获得RC298大中华区以外的全球独家开发和商业化权益,荣昌生物将获得约5600万美元首付款,其中1000万美元现金和约4600万美元认股权证,此外还有最高3亿美元开发里程碑付款。交易总金额最高约3.6亿美元,折合人民币约24亿元。


这并不是一笔全新的独立授权交易。2025年6月,双方已经围绕泰它西普签署海外许可协议。此次修订,相当于在原有合作基础上增加一款产品,并将原协议中的部分经济条款延伸至新的许可产品。


Vor Bio为什么愿意在泰它西普之外继续引入一款尚未进入人体试验的资产?


Vor Bio为何继续加码?


Vor Bio并没有立即接手RC298的全部研发工作。


RC298目前处于准备IND申报的临床前开发阶段,荣昌生物将继续主导RC298在中国的临床前和I期临床开发,双方共同投入推进;I期完成后,Vor Bio接手大中华区以外的后续临床开发、注册申报和商业化。


换言之,作为一家仍在持续亏损、尚无自有产品商业化收入的Biotech,Vor Bio在为一个尚未进入临床的分子支付首付。


根据2026年第三季度财报,Vor Bio 2026年第三季度研发费用为3450万美元,管理费用为2390万美元,合计约5840万美元;当季净亏损8670万美元。


Vor Bio在财务文件中明确表示,现有现金、现金等价物及有价证券预计能够支持其运营至2029年初,但未来仍将持续亏损,需要额外融资。


那么,Vor Bio为什么还要买RC298?


从产品来看,RC298是一款经工程化改造的TACI-Fc融合蛋白,能够同时抑制BAFF和APRIL两条通路,干预致病性B细胞及浆细胞的存活与分化。


RC298的差异化主要来自工程化设计。荣昌生物称,其临床前研究显示,该分子具有较强的BAFF/APRIL双通路抑制能力,并能够延长全身药物暴露时间,目标是实现更长的给药间隔。


荣昌生物已经有一款同样作用于BAFF/APRIL通路的产品——泰它西普。该药在中国已获批五项适应症,并积累了一定的临床开发经验。


从Vor Bio的布局来看,可能正在围绕BAFF/APRIL双靶点建立一个产品组合。


Vor Bio在2025年从荣昌生物引进泰它西普(telitacicept),随后将其作为自身免疫领域的核心资产,推进重症肌无力和干燥综合征等适应症的全球III期临床研究。


截至2026年10月底,Vor Bio已经完成泰它西普全球III期重症肌无力研究的入组,干燥综合征III期研究仍在推进,并计划于2027年上半年公布重症肌无力III期研究顶线数据。


Vor Bio CEO Jean-Paul Kress在公告中表示,泰它西普仍是公司当前全球临床开发的基础和近期优先事项,RC298则是其布局长效、下一代分子的下一步。BAFF/APRIL通路有望同时作用于B细胞上游和浆细胞下游,为自身免疫性疾病提供更深入、广泛和持久的疾病控制。


不过,Vor Bio也在公告中明确说明,相关临床前数据来自荣昌生物提供的信息,尚未经过Vor Bio独立验证。


RC298能否真正形成产品优势,还需要经过后续临床开发检验。


荣昌生物的BD角色有变化了


如果把时间线拉长,从维迪西妥单抗、泰它西普,到RC28-E、RC148,再到近期新增的RC298,荣昌生物已经围绕肿瘤、自身免疫和眼科等领域,陆续与多家企业建立合作。


在2021年,荣昌生物将HER2靶向ADC维迪西妥单抗(RC48)在约定区域内的开发和商业化权益授权给Seagen,获得2亿美元首付款,以及最高24亿美元里程碑付款和销售分成。Seagen后来被辉瑞收购,这项合作也成为维迪西妥单抗走向国际市场的重要起点。


在2025年8月,又与日本参天制药达成RC28-E眼科项目授权合作,参天获得中国大陆、港澳台及韩国、东南亚多个市场的开发、生产和商业化权益。荣昌生物获得2.5亿元首付款,还有最高可达5.2亿元的开发及监管里程碑付款,以及最高可达5.25亿元的销售里程碑付款。


进入2026年,荣昌生物的BD交易规模进一步放大。


2026年1月,荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148的大中华区以外权益授权给艾伯维,获得6.5亿美元首付款。艾伯维在公告中强调了RC148与ADC联用的潜力,希望借助双抗机制探索实体瘤联合治疗的新方案。


艾伯维肿瘤业务负责人Daejin Abidoye则在交易公告中提到,RC148与ADC联用,有机会将免疫检查点抑制、抗血管生成作用与ADC的靶向细胞毒作用结合起来,探索实体瘤治疗的新方案。


与向外授权形成对照的,是荣昌生物近期的另一笔交易。


2026年11月9日,荣昌生物宣布从烟台荣昌制药引进泛RAS(ON)小分子抑制剂项目RCZY-690,支付5000万元首付款,潜在里程碑付款最高48.7亿元,另需按年度净销售额支付3%至7%的特许权使用费。


与此前对外授权自研资产不同,这次荣昌生物成为了引进方,需要承担后续全球开发和商业化责任。


根据交易披露,荣昌生物希望将RCZY-690纳入以实体瘤ADC和双抗为主的肿瘤管线,并探索与现有资产的联合开发机会。


一边License-out,一边License-in,荣昌生物正在从单向的资产输出方转向双向BD参与者。 


如今,它既要判断哪些自研资产适合授权、交由合作伙伴推进,也要评估外部项目是否值得引进,以及能否与现有技术平台和产品组合形成协同。


BD交易带来的价值,可能还要回到荣昌生物自身的经营状况中检验。


过去几年,荣昌生物已经有泰它西普和维迪西妥单抗两款产品获批上市,逐步建立起国内商业化体系。但两款产品仍处于市场拓展和适应症扩张阶段,荣昌生物同时还要推进RC148、RC298等双抗项目,以及ADC、融合蛋白等多条研发管线。


2026年前三季度,荣昌生物实现营业收入67.64亿元,同比增长293.28%;归母净利润52.73亿元,扣非净利润44.12亿元。经营活动产生的现金流量净额为40.84亿元。乍看之下,公司已经进入高速增长和盈利释放阶段。


但这轮业绩增长,很大程度上受到了RC148授权交易的推动。


艾伯维支付的6.5亿美元首付款于2026年4月到账,成为荣昌生物上半年收入和现金流的重要来源。2026年三季报也明确指出,前三季度营业收入大幅增长,既来自泰它西普和维迪西妥单抗销量增加,也来自RC148授权带来的技术授权收入。


既站在BD的卖方,也站在买方,荣昌生物现在面临的是要进一步持续加强自身商业化造血能力。


李佳英

共发表文章147篇

最近内容
查看更多
  • 一款临床前资产,卖了24亿元

    7 小时后

  • CAR-T单季卖出50亿同比增长36% 股价却下跌近16% ,传奇生物怎么了?

    18 小时前

  • FDA发布药物安全通告,点名多家MNC

    18 小时前