2021年，君实生物通过与礼来的BD合作获得近30亿元人民币的“出海”第一桶金，PD-1单抗特瑞普利单抗在美国上市后，助力其2023年创造9.19亿元营收。复宏汉霖自2019年起布局海外，其生物药汉曲优与汉斯状相继成功走出国门，出海之路再攀高峰。

总结君实生物和复宏汉霖“出海”的成功经验，有以下几点：1、从产品立项初期就为出海做全面准备，贯穿研发、临床前、临床、生产等全生命周期；2、在药物申报审批时，对当地相关政策和市场特点有充分了解；3、根据不同目标市场的需求，制定不同的销售及拓展策略。

因此，能否对产品、企业进行准确的定位，从而选择合适的出海模式和海外合作伙伴，是本土企业出海的关键。

恰逢其时，中国医药质量管理协会协同天津大学药物科学与技术学院，苏州蛋黄科技有限公司、北京乘风济海科技有限公司，天津市天大天发科技有限公司，将于2024年12月9日至10日举办“药品出海市场战略策划及质量合规性培训”，特邀熟悉国内外药品研发、检验与申报要求的权威专家，将其多年来在这方面积累的丰富经验和案例与大家分享，助力国内企业业务国际化，提升出口药品、原料药质量并提高申报注册标准水平，使其符合国际化质检要求，提高申报注册成功率。

培训时间：2024年12月9日-12月10日

地点：天津大学（卫津路校区）药物科学与技术学院206会议室

主办单位：中国医药质量管理协会

承办单位：天津大学药学院、天津市天大天发科技有限公司、苏州蛋黄科技、北京乘风济海

本次培训会将围绕“制剂及原料药出海产品质量控制与检测标准培训”这一主题，设置多个议题，包括FDA与CE药检标准的对比、药品研发阶段的合规性问题、出口制剂产品内毒素检测分析方法等。参会者不仅能聆听到重量级嘉宾的精彩演讲，还能参与圆桌讨论，与专家们进行面对面的交流。

此外，培训会将结合实际应用，安排实验室药检与药分仪器的实操演示，帮助企业掌握检测标准与应用，提升产品质量控制能力。

议程如下：

*议程更新于11月18日，实际以到场为准

培训费用：3260元人民币

费用权益：

（1）【制剂及原料药出海产品质量控制与检测标准培训】门票一张

（2）12月08日-12月10日住宿2晚（酒店包含自助早餐）

（3）12月09日与12月10日从酒店到教学楼大巴车往返集体接送服务

（4）培训两日午餐一份

（5）培训课程期间饮用水不限量

（6）12月09日17:00-18:00天津大学校园游览

（7）12月09日18:00 学府晚宴晚餐交流会

（8）培训结束后主办方开具会议费发票（发票特殊情况请与主办方报名联系人提前沟通说明）

报名联系人：苏州蛋黄科技有限公司 ：应尔嘉 13439390341（同微信）

汇款信息如下： 

单位名称：中国医药质量管理协会 

开户行：中国工商银行北京新街口支行 

账号：0200002909014432461

联系人：雷阳 电 话：18612881889

其他事项说明：

（1）入校天津大学不可随意出入，入校需要办理入校手续，且不能连续办理，需一天一天办理。所以经过综合考虑，组委会决定安排所有参与培训人员统一 住宿，统一使用车辆接送进出校园 

（2）住宿 本次培训组委会安排住宿为双人标间，且无法接受指定拼房需求或单人间 需求。如需特殊需求，请和组委会联系协调 

（3）餐饮 本次培训组委会安排的午餐与晚宴，均为天津大学四十二斋学府宴餐厅提 供，天津大学对餐饮卫生及质量做出保证，请各位学员放心食用 

（4）报到 

1）报到时间：2024 年 12 月 08 日 14:00 开始 

2）报到地点：格美酒店（八里台天大店）1 层服务台 

3）报道地址：天津市南开区卫津南路 109 号八里台新文化广场 F1

活动联系人：蛋黄科技 应尔嘉 13439390341（同微信） 协会联系人：任彦林 13718571191

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以下是中国医药质量管理协会授予本次活动的通知，特此发布！