北京化工大学王萌团队开发了一种基于荧光的高通量筛选平台，用于筛选β-法尼烯高产酿酒酵母菌株。该平台利用N-甲基-4-亚硝基邻苯二甲酰亚胺与β-法尼烯发生Diels-Alder反应产生强荧光信号，通过荧光强度与β-法尼烯滴度之间的线性相关性进行定量分析。研究者对一株初始滴度为9.4626 mg/L的β-法尼烯生产菌株BUHY0003进行紫外诱变，并在96孔板中发酵后筛选出一株滴度提升至12.996 mg/L的克隆BUHY0004。进一步在5L和30L生物反应器中进行补料分批发酵，滴度分别达到35.1 g/L和33.3 g/L。这项研究首次建立了用于筛选β-法尼烯高产菌株的高效高通量平台，为改善酵母生长迟缓问题提供了新方法。

该研究通过3D FloTrix® MicroSPIN 6通道搅拌旋转式生物反应器构建了hADSCs软骨微组织（ADSCs-MT），实现了优异的软骨再生效果。关节软骨由于其特殊结构，自我修复能力有限，损伤后会引发炎症反应，导致细胞外基质（ECM）降解和软骨下骨损伤。传统的支架植入方法存在手术切口大、疼痛和感染风险等问题，而微组织的微创植入可以避免这些问题，并能灵活修复形状不规则的软骨缺损。脱细胞ECM作为三维载体，保留了ECM的生物、机械和生化特性，降低了炎症反应和免疫排斥的风险。该研究表明，高旁分泌活性的ADSCs软骨微组织能够抑制ECM降解并促进软骨再生，有望推动软骨微组织的自体应用。这项成果发表在《Materials Today Bio》杂志上。

2025年12月16日，新加坡的合同研发与生产组织（CRDMO）Esco Aster 宣布为圣安生医（Shine-On Biomedical）的 HLA-G 靶向外泌体项目提供化学、制造和控制（CMC）生产支持。在2023年由圣安生医资助的合作中，Esco Aster 提供了符合现行良好生产规范（cGMP）的服务，包括利用其细胞系平台进行高产量外泌体开发，并通过技术报告支持新药临床试验（IND）申请，涵盖工艺、分析和配方开发、外泌体药物装载、GMP 工程运行以及稳定性研究。该 IND 于2025年第一季度获得美国 FDA 批准。Esco Aster 还为圣安生医开展探索性外泌体装载可行性研究。圣安生医的专有产品 SOB100 是一种 HLA-G 靶向外泌体药物递送载体，已通过美国 FDA 的 IND 审查，目前正在进行 I 期临床试验，成为全球首个 HLA-G 靶向外泌体平台。此外，Esco Aster 还为中国医药大学医院提供 Mitosis™ 企业解决方案，用于评估一次性 cGMP 工作流程。（摘要由动脉网AI生成）

2025年12月12日，周子未来建成国内规模最大的细胞培养肉中试工厂，完成全球首次2000升生物反应器细胞培养猪肉规模化试生产，实现从实验室研发到工程化系统生产的关键跨越。周子未来是中国细胞培养肉领域的开拓者与引领者，2019年研制出中国第一块细胞培养肉，2023年完成国际首次500升生物反应器中试生产，2025年实现2000升规模化试生产，整体技术进入国际前列。新工厂整合了从种子细胞创制与培养到食品安全保障体系等完整技术闭环，具备年产10至50吨细胞培养肉产品的能力，为后续商业化生产奠定坚实基础。技术突破最终指向产品落地，国际上已有细胞培养肉产品进入市场。

生物制造企业周子未来建成国内规模最大的细胞培养肉中试工厂，完成全球首次2000升生物反应器细胞培养猪肉规模化试生产，标志我国细胞培养肉技术实现从实验室研发到工程化系统生产的关键跨越，为产业商业化及全球竞争奠定基础。周子未来成立于2020年，是中国细胞培养肉领域龙头，核心团队参与创制“中国第一块细胞培养肉”，累计融资达亿元级别，获高瓴创投、经纬创投等知名机构押注。2022年，周子未来联合南京农业大学推进至百升级生物反应器试生产阶段，2023年完成国际首次细胞培养猪肉500升生物反应器中试生产。新中试工厂整合多项技术，具备年产10至50吨细胞培养肉产品的生产能力。

本文介绍了一种利用灌流引导的宿主进化方法，通过在高强度灌流生物反应器中以高细胞密度培养CHO细胞30天，筛选出适应灌流环境应激因素的宿主细胞。经过复苏和扩增后，这些宿主细胞在克隆筛选过程中的多个关键阶段表现出优于亲代宿主细胞的性能，包括更高的生产率、细胞特异性生产率、运行结束时的细胞活力以及更低的乳酸产量。使用这些灌流宿主细胞生成的细胞系显著提高了高产克隆的频率，并在灌流环境下表现出更高的生产率（提高30%）和更优的甘露糖谱。比较蛋白质组学分析揭示了独特的调控网络，有助于深入了解影响生产性能的潜在分子机制。结果表明，灌流宿主不仅能提高细胞系开发效率，还能作为提高灌流平台生产能力的有效工具。

2025年12月12日，周子未来建成国内规模最大的2000L细胞培养肉中试工厂，并完成全球首次2000L生物反应器细胞培养猪肉规模化试生产，多宁生物表示祝贺。这一成果标志我国细胞培养肉技术实现关键跨越，彰显了中国企业竞争力。周子未来作为开拓者与引领者，从“第一块细胞培养肉”到如今，走出清晰产业路径。此次中试工厂系统整合多项技术，形成完整闭环，为未来万吨级产线设计等提供范本。培养肉重塑蛋白质供给体系面临挑战，多宁生物长期深耕生物工艺装备，其DuoBioX® Pro系列一次性生物反应器，为新兴生物制造提供灵活平台，周子未来此次成果也为行业注入信心。

德国杜伊斯堡-埃森大学Diana Klein教授团队开发了一种简化且自动化的肺类器官生产流程，利用搅拌式生物反应器从诱导多能干细胞（iPSC）中高效生成人肺类器官。该方法减少了人工操作，提高了产量，使得临床医生能够使用患者自身细胞培育的“微型肺”进行个性化治疗测试。研究结果表明，生物反应器培养条件稳定，生成的肺类器官在形态上与传统手动培养相似，均能形成气道和肺泡样结构，但生物反应器生成的类器官体积略大，肺泡球状结构略少。这一技术有望革新呼吸系统疾病实验疗法的研发方式，支持潜在疗法的快速筛选，加速针对患者的特异性药物开发，未来可能解决器官移植供体短缺问题。研究成果发表于《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》杂志。

本文通过时间进程转录组学和基因组规模代谢模型（GEM）研究了中国仓鼠卵巢（CHO）细胞在补料分批生物反应器培养中的代谢特征。研究发现，特定氨基酸如半胱氨酸、组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、天冬酰胺和丝氨酸的补充可以提高单克隆抗体（mAb）的产量，并指导最佳培养基和补料配方的制定。这些结果有助于理解高产mAb的细胞机制，为优化生物工艺性能提供了重要依据。此外，文章还介绍了CHO细胞在生物制药行业中的广泛应用及其优势，包括其在化学成分确定的悬浮培养中生长的能力、良好的监管记录以及能够产生具有类似人类糖基化模式的蛋白质。通过这些研究，研究人员希望能够进一步提高重组蛋白的滴度，从而推动生物制药行业的持续发展。

华龛生物3D细胞规模化生产平台迎来新突破，新一代3D RecomTrix®重组胶原微载体百亿工艺正式加入。该工艺以非动物源微载体为核心，安全性更高，采用重组人源胶原构建，符合全球监管法规。其弹性三维多孔结构显著提升细胞承载量，独特仿生力学性能保护细胞活性，配合特异性可降解技术实现温和无损收获。产品辐照灭菌、即开即用，具备优异扩增性能和安全属性，专为临床级细胞药物规模化生产设计，可规避外源病毒与免疫原性风险，精准匹配注册申报标准，完美兼容现有自动化反应器与收获系统。CW01微载体搭配生物反应器可扩增百亿量级细胞，活率达95%以上，生产的细胞和外泌体产品已通过全项质检，满足GMP生产与临床应用要求。

康方生物制药公司在2025年ESMO亚洲大会上公布了其III期HARMONi-6研究的最新结果。该研究评估了其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗联合化疗，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。上海胸科医院的陆舜教授展示了数据，显示依沃西单抗相较于替雷利珠单抗方案在统计学上显著的有效性和生活质量改善优势，为其在中国免疫肿瘤市场中确立了竞争优势。从B2B和行业战略角度来看，这一更新至关重要，因为它为康方的双特异性抗体平台提供了临床验证，展示了在竞争激烈的检查点抑制剂市场中同时靶向PD-1和VEGF的潜力。在如一线sq-NSCLC这样高需求领域的积极数据增强了康方与合作伙伴、支付方及监管机构的谈判地位。此外，这些发现紧随中国国家药监局药品审评中心（CDE）于2025年7月受理依沃西单抗的补充新药申请之后，可能进一步支持其在NMPA审评中的价值主张。

和黄医药（中国）有限公司确认，其多款关键肿瘤治疗药物，包括呋喹替尼（ELUNATE®）、赛沃替尼（ORPATHYS®）和索凡替尼（SULANDA®），在与国家医疗保障局（NHSA）续约后，将继续被列入并获报销于中国更新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（NRDL），该目录自2026年1月1日起生效。此举符合和黄医药通过维持对转移性结直肠癌、MET驱动非小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤等优先适应症的报销支持，扩大其在中国市场占有率的战略。NRDL在塑造创新疗法市场准入和定价方面的作用使这一进展对亚洲制药行业利益相关者具有重要意义。此外，和黄医药宣布与益普生旗下的Epizyme达成战略协作，将EZH2抑制剂他泽司他纳入中国首个商业健康保险创新药物名单，和黄医药获得在大中华区研究、开发、生产及商业化他泽司他的权利。

生物制造是提升我国新质生产力的重要支撑。日前，中科院天津工业生物技术研究所（天津工生所）牵头的“微生物平行生物反应器”项目，成功入围工信部《高性能生物反应器创新任务》揭榜挂帅项目名单，为我国突破生物制造难题、构建完整产业链生态写下重要一笔。天津工生所成立于2012年，是中国科学院与天津市共建的科研机构，立足京津冀协同发展战略，聚焦生物制造等核心技术攻关。走进该所智能生物制造中心，中心主任夏建业正带领团队推进“微生物平行生物反应器”样机提升工作，不远处数字化分离中试平台平稳运行，为发酵菌产物分离提供支撑，该平台配备高端设备，可同时搭建25条不同产物的分离纯化产线，实现“一站式”服务。