近日，乐普医疗研发的“Sailor X™导丝”经国家药监局批准，成功取得医疗器械注册证。该产品有2.20g、3.70g、5.00g三种头端硬度，可用于冠脉和下肢CTO病变等复杂病变场景。作为高技术壁垒的介入器械，其研发涉及多学科交叉难题，此次取证不仅丰富了乐普介入器械产品线，也利于国内精密加工等技术发展。该导丝适用于导引介入器械进入血管内进行诊断与治疗（神经血管应用除外）。目前，乐普医疗已拥有PTCA、复杂病变、外周、造影、加硬等全系列导丝，覆盖冠状动脉、主动脉、下肢动脉等场景，未来还有众多介入器械产品将上市。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“VessGrid®外周血管约束型球囊扩张导管”近日获国家药品监督管理局批准，成功取得医疗器械注册证（国械注准 20253032072）。该产品用于外周血管系统狭窄扩张，适用范围包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉等外周血管狭窄。此产品取证后，进一步完善了乐普医疗的外周介入产品体系，形成了涵盖PTA球囊、约束型球囊、高压球囊、切割球囊、冲击波球囊的全系列病变预处理方案。目前，乐普医疗外周产品已覆盖外周血管疾病介入治疗全流程，未来还将有更多外周系列产品上市。

乐普医疗子公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获得临床试验批准，将丰富公司皮肤科产品布局，提升竞争力。

乐普医疗研发的DilatBK™紫杉醇涂层外周球囊扩张导管成功获得国家药品监督管理局批准，用于腘下动脉病变治疗，为外周动静脉病变提供新选择。

乐普医疗公告称，其自主研发的聚乳酸面部填充剂（童颜针）获得NMPA注册批准，标志着公司正式进入皮肤科领域，预计将对公司发展产生积极影响。但新产品销售受多因素影响，存在不确定性。

乐普医疗两款新球囊产品成功获得国家药监局注册证，分别用于治疗三叉神经痛和咽鼓管功能障碍，为临床治疗提供更多选择。

乐普医疗研发的“PeVaDilat™药物涂层外周球囊扩张导管”成功获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗股腘动脉狭窄或闭塞，为临床治疗提供新选择。

心泰医疗凭借创新实力荣获港股100强医药榜25强，展现其在医疗药械领域的卓越贡献和未来发展潜力。心泰医疗将持续投入研发，为全球患者带来更优质高效的医疗解决方案。

乐普医疗推出的无创血糖仪NeoGlu®01成功获得国家药品监督管理局批准，注册证编号为国械注准20243072020，该设备基于大数据人工智能技术，可无创估算成人体内葡萄糖浓度，适用于非胰岛素治疗的2型糖尿病患者日常自我血糖管理，具有无创、安全、依从、经济等特点，是功能强大的日常血糖监测设备。

乐普医疗研发的ANGIOCIDEⅡ™外周切割球囊导管成功取得国家医疗器械注册证，产品性能更强、规格更全，为外周血管病变治疗提供全面保障。

乐普心泰医疗的超声引导心血管病介入技术及MemoSorb®生物可降解封堵器亮相央视纪录片，被列为中国现代化重大科技成果，该技术已获多项国际大奖并在全球30多国推广，助力心脏病治疗革新与全球健康。

乐普医疗ThorCrack®一次性使用外周血管内冲击波导管成功获得国家药品监督管理局批准，注册证编号为国械注准20243031933，适用于成人多部位血管钙化病变预处理，具有电极并联排布、均匀能量分布、设备智能显示等产品优势，为临床提供新选择。

中国创新生物可降解房缺封堵器MemoSorb®上市后，四地医院成功开展首批临床应用，为患者带来全生命周期健康福祉。

乐普医疗的POURIN™灌注系统近日获NMPA批准，取得医疗器械注册证，适用于外周血管灌注溶栓，具有高效喷射、血管保护等优势，提供新选择。

乐普医疗的ContiGuide™导引延长导管成功获得国家药品监督管理局批准，该产品具有多项优势，可为冠脉和外周血管介入手术提供辅助，是心血管介入领域的新选择。

乐普医疗研发的RECATCHOR™锚定球囊扩张导管成功获得国家医疗器械注册证，将用于固定导引导丝、辅助交换微导管，具有外径小、定位准、安全可靠、操作便捷等优势，为心血管介入提供新方案。

上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）研发的Ceniper®一次性房间隔穿刺系统获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准（国械注准20243031466）。该产品用于心脏导管手术中的房间隔穿刺术，以获取左心入路，可为临床提供更多新助力和新选择。

乐普医疗研发的PeakSheath™一次性使用血管鞘经NMPA批准，适用于外周血管，具有广泛适用性、优良结构和多种规格，提升手术便利性和安全性。

乐普心泰医疗荣获2023年国家技术发明奖二等奖，其在结构性心脏病器械研发领域持续创新，推出高品质产品并应用生物可降解技术。公司拥有234项知识产权，未来将继续投入研发，为全球医患提供领先的产品与服务。