反腐风暴下，医械销售面临挑战，国家政策要求回归桥梁职能，拒绝带金销售。未来，医械销售收入差距将取决于对行业趋势的把握和自身能力锻造。医改催生新趋势，医械销售需紧绷“合规”弦，提升业务水平，成为产品专家和医生顾问。同时，需关注不同地区销售情况，制定差异化策略，如针对一线城市创新产品、下沉市场增量及民营医疗高端市场等。为帮助医械销售和经销商走出困境，联盟精选优质课程《人人都能成为经销商的销售冠军》，萃取业内销售大咖多年实战经验，系统讲解开发医院实战技巧，助力医械销售快速成长，课程原价199元，现仅售19.9元。

国家医保局局长表示将完善医保目录管理机制，支持真创新、鼓励差异化创新，让更多创新产品更快入保。此前，上海、浙江等地已将创新药械纳入医保支付范围。在当前老品利润低、上量困难的情况下，可使用医保的创新耗材产品是经销商开拓市场的利器。但医保控费和医疗反腐背景下，耗材新品入院面临“筛选科室难、提单总被驳回、上会冷场、首供翻车、上量困难”五大痛点。为此，联盟君携手医械耗材领域资深高管打造《耗材销售代表开发新医院的5步法》课程，围绕耗材进院关键五步展开，告别“说教”和“官话”，立足具体场景提供指导，现大促限时开启，原价149.9元，现仅需19.9元。

意大利诊断公司Diasorin公布2025全年财报并宣布战略调整：重注美国市场，为Liaison Nes系统商业化投入1160万美元，组建30人销售团队，与两家公司经销合作，该系统4月1日上市，已获FDA等认证，公司还提交了胃肠道检测面板申请；战略收缩中国市场，2025年中国区收入降19%，将转向特检产品，2026年底前重组中国区运营，节省600万欧元成本，战略转型致2200万欧元非经常性支出；全球布局上，关闭德国工厂，产能转至意大利，美国芝加哥和塞浦路斯工厂完成3000万美元投资；财务方面，2025年营收12亿欧元，同比增1%，扣除新冠相关收入后增23%，净利润1.5亿欧元。

3月30日，国产介入龙头赛诺医疗公告拟发行H股并在香港联交所主板上市，决议有效期24个月，正推进前期工作，具体细节未定。此举意味着其迈出搭建“A+H”双融资平台第一步。赛诺医疗此时启动H股上市有充分理由：业绩上，2024年营收劲增33.64%至4.59亿元并扭亏为盈，2025年上半年净利润预计同比暴增近3倍，已跑通可持续盈利模式，产品从3款增至24款，覆盖三大核心领域，有重磅产品；战略上，科创板解决其初创期和成长期研发资金需求，H股承载其全面走向国际化使命，其国际化基因由来已久，产品已出海，而H股上市是成为全球影响力企业的关键跳板。

2026年医疗设备领域迈入“带量采购”深水区，全品类覆盖成趋势。1月21日，湖北襄阳发布《襄阳市公立医院医用设备集中带量采购实施方案》（试行）征求意见公告，明确将全市公立医院所用医用设备（除国家/省组织的甲乙类大型设备）纳入统一目录，单价1500元以下低值易耗器械同步制定网上商城采购规程，规避小型医疗设备采购分散、价格不透明等问题。近年来，基层医疗机构配置大型医疗设备渐成普遍现象，2026年基层医疗机构对大型医疗设备的配置将全面爆发。但大型医疗设备价格高昂，是医疗购销领域腐败行为“重灾区”，如南京市对近5年全市各级医疗机构已购及拟购设备全面摸底，中纪委也发文点破采购“猫腻”。

全球骨科医疗巨头捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布实施全球裁员计划，此次裁员主要在华沙以外地区进行，受影响员工总数未披露。公司称此举是为推动长期战略、专注为患者开发创新产品，并将为离职员工提供遣散费与职业转型支持。这已是捷迈邦美近年来多次重组之一，2024年2月该公司曾裁员约3%（约540人），旨在简化架构并投资于更贴近客户的领域，当时预计到2025年每年可节省2亿美元，2019年与2021年公司也曾执行全球重组计划。消息公布后，捷迈邦美股价在周三触及52周新低。

2026年1月28日，奥林巴斯宣布重要人事任命，陈小穗将于2026年3月2日担任奥林巴斯中国区总裁，向奥林巴斯全球总裁Robert White汇报。陈小穗拥有美国Thunderbird管理学院MBA学位，在医疗健康行业有超20年跨国公司管理经验，曾在市场营销、销售等多个部门任职。她2021年9月加入丹纳赫集团，2022年2月晋升为贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁兼中国区总经理，2023年底成为丹纳赫中国医学诊断平台总裁，2025年7月后专注平台整体运营与管理，2026年1月13日丹纳赫宣布其离任。陈小穗曾入选2025年《财富》中国最具影响力商界女性榜单，在医疗健康领域声誉良好。

雅培近日高层变动，两名副总裁宣布离任。1月27日，副总裁Frank Weitekamper在自媒体平台宣布退休，结束其33年（1992-2025）雅培生涯。他过去九年作为高管，协助引领公司完成重大并购及战略业务重塑等关键转型。对于未来，他计划陪伴家人并期待新可能。1月26日，结构性心脏病业务核心高管之一克里斯·瓦德尔也宣布即将离任，他2017年从美敦力加入雅培，迅速晋升，先后担任多个要职，并领导Tendyne TMVR器械相关工作，他计划先休息陪伴家人朋友，之后重返心血管器械行业。随着两位高管离开，雅培相关领域管理团队将面临新调整。

A股首家医学影像设备企业万东医疗现重大人事变动。1月27日公告称，董事长马赤兵因个人原因辞职，其于2025年5月接任董事长，至今任职约八个月。马赤兵是美的集团资深管理人员，任内明确万东医疗将聚焦“AI+医疗”战略，致力于成为全球医疗影像领域的“中国方案提供者”。接替者为王建国，他1999年加入美的集团，曾任多个重要职务，目前担任美的集团执行董事、执行总裁等多个职务，并已出任万东医疗董事长。公告说明，王建国未持有万东医疗股份，与公司其他董事及高管无关联关系，任职资格符合相关法律法规及监管规定。

常州百瑞吉生物医药股份有限公司将于2026年1月21日登陆北交所，作为国家级专精特新“小巨人”企业，其自2008年成立以来聚焦生物医用材料，以术后防粘连医疗器械为核心，明星产品“宫安康”填补市场空白，2022、2023年分别占据34.83%、38.35%的手术份额，产品准入国内约2100家医院，覆盖600家三甲医院，还获欧盟CE认证，部分产品出口欧美。2022至2024年公司营收与利润双增长，2025年前三季度营收2.0亿元，预计全年营收、利润同比增幅大，毛利率常年超80%。此外，公司2021年跨界功能性护肤品市场，推出“VITREGEN维缇芮生”品牌。

1月22日，全球器械巨头美敦力与中国器械龙头迈瑞宣布，将双方在患者监护技术方面的合作从医院拓展至美国门诊手术中心，简化先进监测解决方案的接入和整合，降低成本、改善临床结果并提升患者护理水平。门诊手术需求上升为迈瑞在美国市场拓展提供机遇，迈瑞北美区总裁Wayne Quinn称扩大合作彰显共同愿景，让先进监测技术更广泛普及。美敦力急性护理与监测业务部美国商业副总裁Blake Tatum表示，将美敦力多项领先技术整合到迈瑞创新平台，让先进监护技术更易在门诊手术中心采用。此前，二者在急性护理领域有长期合作历史，迈瑞北美公司正积极整合下一代美敦力监测技术，且两家公司将利用整合的经销商网络，提供更高效经济的采购流程。

手术机器人行业技术迭代快、临床价值明确，却面临“进院难”困境，厂商受进院周期、招标流程及医院预算限制。2025年12月24日，“北京术锐机器人外科创新示范中心”揭牌，首钢集团旗下北京机器人融资租赁公司与医院签署协议，以租赁模式引进术锐单孔手术机器人，北京市多部门领导到场，手术机器人租赁入院路径从蓝图变为现实。执行方服务于顶层设计，运营逻辑以产业生态培育为主，构建了风险缓冲地带，医院可轻资产运营前沿技术，厂商能快速获得临床入口，平台捕获产业长期价值。此破冰之举重塑了厂商与渠道关系，租赁平台作为新型生产关系组织者，打破传统“分利者”形象。

中国医疗体系剧变下，传统经销模式库存风险暴露。2025年12月30日，山东步长制药控股子公司上海合璞，起诉全球骨科巨头捷迈邦美在华子公司捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司，索赔6.52亿。诉讼源于到期未续的经销协议，协议期满后上海合璞积压约5.5亿元骨科耗材库存，原厂未协助清退。上海合璞是步长制药向医疗器械领域转型的关键平台，被告母公司是全球骨科顶级玩家。上海合璞要求回购库存、退还预付款并赔偿损失。步长制药坦承存货有跌价风险，或冲击利润，此次诉讼影响其转型。此外，步长制药主业增长面临挑战，依赖代理国际品牌使其处于供应链被动位置，此次纠纷暴露出渠道与供应链掌控不足，且公司还背负系列结构性负担。

科技创新推动医疗健康领域发展，高价值医疗器械研发涉及多学科融合，需从临床需求出发实现创新落地。推荐《高价值医疗器械研发：转化医学医工融合理论与案例》一书，其聚焦高价值医疗器械研发，构建转化医学医工融合理论框架，界定关键概念，分析参与主体角色与协同机制，为后续研究奠定理论基础；系统研究转化医学医工融合现状，剖析全过程及各环节挑战与机遇；通过“腹腔镜肝门血管阻断器创新设计”案例，呈现从临床需求到产品研发落地的过程，提出协同创新优化路径。该书旨在为医疗器械创新者等提供系统性参考。作者栗美娜、张健东在相关领域经验丰富、成果丰硕。

2026年1月16日，FDA消息显示，波士顿科学公司通知客户立即停用并退回特定批次AXIOS™支架和电凝增强输送系统。该产品是美国唯一获批用于超声内镜引导下引流有症状的胰腺假性囊肿等的支架系统，部分型号也适用于急性胆囊炎患者的胆囊引流，整合电灼导管与支架，可实现单次手术操作。因监测到支架在输送中展开和扩张困难报告增加，可能导致手术时间延长、需更换支架或额外干预，截至2025年12月23日已有167起重伤和3起死亡报告，公司披露了受影响产品批次信息，已于12月19日向客户发函，要求停用、隔离、退回设备，张贴通知，转发给相关人员。

11月3日，福建省医疗保障局印发《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法（2025年修订版）》，修改了挂网、配送企业履约考核内容及违约处理三方面内容，考核低于60分将触发通报整改，年度三次不达标将面临暂停产品挂网、取消配送资格等处罚，该办法自2025年12月1日起执行，有效期5年。福建新规有望重塑医疗器械流通行业竞争格局，倒逼企业加速向SPD精细化管理模式转型。随着首批SPD项目服务周期陆续结束，行业将迎来“续约潮”，这是经销商抢占市场先机的关键时刻。联盟君推出《医用耗材SPD精细化管理培训教程》，紧扣管理全流程，结合实际案例讲解核心要点，助力快速掌握SPD管理精髓。

佳能公布2026至2030五年计划，预留最高2万亿日元（约881.74亿元）专项资金，用于收购医疗器械及半导体相关企业，强化医疗业务布局，还计划2028年推动光子计数CT上市。佳能认为医疗业务有拓展空间，将以医疗信息化、体外诊断及治疗领域为目标拓宽业务版图。面对市场变化，佳能透露将投入3万亿日元强化现有业务，还可能额外预留2万亿日元用于并购，医疗领域是重点。过去五年，佳能各业务集团表现出色，提前达成销售目标，为新计划推进做好铺垫。此外，针对公司平稳过渡问题，90岁掌门御手洗富士夫表示无法预测未来，但内心希望继续执掌，目前非公布继任者时机。

2026年，面对医疗器械市场的持续增长与厂商关系的三大困境——优质经销商稀缺、合规与市场需求冲突、创新产品推广协同难题，医械厂商亟需找到破局之道。文章指出，构建完善的渠道体系和锁定优质经销商资源是关键。《经销商管理（第4版）》一书为医械厂家提供了全面且系统的解决方案，涵盖经销商定义、厂商关系、分销渠道选择、返利设计及激励政策等多个方面。该书由拥有超过20年实战经验的梅明平先生撰写，内容精准契合不同岗位需求，旨在帮助医械企业建立合规共赢的发展新模式，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。通过全岗赋能，解锁渠道管理致胜密钥，助力企业在万亿市场中抢占先机。

美国特拉华州最高法院裁定部分推翻下级法院判决，强生免赔70亿。2019年强生34亿美元收购Auris Health，并购协议约定强生需推动iPlatform达成监管里程碑，但收购后强生将Auris团队资源向Verb Surgical转移，还强制Auris参与内部技术竞标，致iPlatform监管审批延误，双方对簿公堂，2024年9月衡平法院曾判强生赔偿10亿美元，强生上诉后此次反转。法院维持强生违约核心认定，但推翻部分追责，因FDA审批路径变更属不可预见，强生无需对首个里程碑失败担责，但仍需对未来里程碑负责。案件发回衡平法院重算赔偿，预计最终金额或缩减至5-8亿美元。