迪哲医药在2025年实现营收8.01亿元，同比增长123%，首次实现全年商业化盈利。核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼在医保助力下快速放量，成为营收翻倍的关键引擎。公司销售费用率显著下降，净亏损同比收窄18%。研发管线方面，舒沃替尼在全球范围内取得重要进展，成为唯一中美双批、国内外指南最高等级推荐的口服靶向药，并在一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期研究中取得成功。此外，公司在肺癌和血液肿瘤领域持续布局，进一步拓展市场潜力。

1月27日，先声药业宣布与勃林格殷格翰达成许可与合作协议，共同开发用于炎症性肠病治疗的TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709。炎症性肠病影响全球超300万人，现有医疗手段无法完全预防或逆转，存在巨大未满足的临床需求。SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双抗，可同时靶向TL1A和IL-23，阻断IBD发生发展的两条核心通路，在实验中表现优异。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目大中华区以外的全球权益，先声药业可获首付款及最高达10.58亿欧元的付款，还有大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。这是先声药业自免领域第二个创新药海外授权，也是首款实现海外授权的双抗药物。

1月26日奥科达医药港股IPO获受理，其成立于2012年，是研发驱动的特色制药企业，在上海和美国新泽西设双研发及生产中心，聚焦中枢神经系统疾病、代谢性疾病及罕见病领域，业务覆盖全产业链。公司拥有三大专有给药技术平台，构建15个项目产品管线，含AUC033、AUC051、AUC059等药物。其中，奥科达医药是全球首家开展鼻用GLP-1受体激动剂鼻喷剂产品临床研发的企业，计划2026年11月启动AUC059的III期临床，2027年第四季度提交上市申请。此外，奥科达医药2024年营收2.92亿元，净利润713万元；2025年前九月营收1.86亿元，净利润-4014万元，截至2025年9月30日现金及等价物约1.83亿元。

新桥生物执行董事长傅唯拟增持至多500万美元公司ADS股票，此次增持发生在公司Claudin18.2/4-1BB双抗Givastomig披露临床数据后，其联合治疗一线胃癌的Ib期数据亮眼，ORR最高达77%，DCR高达96%，mPFS达16.9个月，创一线胃癌治疗最佳纪录，让新桥生物或锁定重磅BD标的。胃癌是全球第五大常见癌症，亚洲地区负担重，我国每年新发病例近50万且逐年上升，临床需求庞大。但现有治疗效果有升级空间，且研发难度高，优质资产稀缺，成功上市药物护城河高、商业价值凸显。在此背景下，疗效更优的胃癌药物往往早期就受MNC关注，Givastomig很可能成为下一个热门药物。

前沿交叉领域在生命科学中深度融合，对科技治理提出更高要求，需构建全链条科学治理体系。为此，《生命科学》编辑部主办“生命科学新质生产力发展中的管理创新高峰论坛”，首届论坛将于2026年举行，主题为“临床科研和成果转化中的科技治理”。论坛旨在深入探讨科技治理创新的理论前沿与实践路径，推动生命科学领域科技治理体系完善。主办单位为《生命科学》编辑部，承办单位为上海发明协会生物医药专业委员会等，支持单位有上海发明协会等。论坛学术委员会由赵国屏、陈晓亚等院士领衔，青年学术委员会由李华婷、杨全军等青年学者组成，组织委员会由沈东婧、方佳敏等担任要职。

2026年开年新桥生物在资本市场表现强劲，1月2日于纳斯达克敲钟，股价同步走强。1月6日公司公布Ib期研究剂量扩展数据，聚焦Givastomig联合纳武利尤单抗及mFOLFOX6化疗方案，8mg/kg剂量组ORR高达77%，DCR达96%；12mg/kg剂量组ORR为73%，DCR达100%，且8mg/kg组mPFS达16.9个月，是一线胃癌治疗中观察到的最佳PFS数据。这得益于Givastomig差异化的分子设计，保证了抗肿瘤活性，又避免脱靶毒性，安全性与现有标准治疗相当。此外，该疗法疗效覆盖人群广泛，低PD-L1与低CLDN18.2双低表达患者中，ORR仍达83%。

2025年中国创新药融资回温至2019年水平，总体融资达146.84亿美元，发生505起融资，细分一二级市场回温趋势与总体相似，一级市场融资445起，总额52.19亿美元，二级市场表现显著，A股、港股创新药涨幅分别跑赢大盘38.3pp、115pp。行情猛涨下，港股成主要融资市场，截至7月15日，二级市场拟募资/已完成融资事件数达11起，再融资总额几乎与2024年全年持平，H股创新药板块配售事件41条，募资363.98亿港元，A股有3起定增，融资61.60亿元；IPO也活跃，A股医药生物板块11家上市，融资96.95亿元，H股20家上市，融资269.63亿港元，截至2025年12月末，沪深北三大交易所IPO在审药企有32家。

2025年全球关注中国创新药，其故事愈发值得期待，宏大“走向全球”由无数医药人抉择构成。新岁启封，61位医药产业一线从业者讲述年度心声，有人坚守，有人调转航向，更多人重新定义价值。2025年是中国创新药蜕变年，在研管线、临床试验数量全球领先，还成为创新药全球交易第一大国，交易额占全球49%，超美国，对外许可总金额突破1300亿美元，获全球主流市场认可，迈入国际化新纪元。内循环市场改革深化，商业保险目录出台。医药人1月与华尔街投行交流，感觉临床阶段产品出海打开局面；6月与MNC药企BD等交流，感觉临床前产品出海上正轨；10月在中东感受到中国产品在新兴市场大有可为，称将创新带出国门是使命。

2025年中国创新药BD交易热度贯穿全年，12月14笔海外授权、潜在总金额超148亿美元，全年交易总金额达1344亿美元，首付款69亿美元，交易总数156起，均创历史新高，中国创新药跻身全球创新核心阵营。交易呈现新趋势：多家药企触发里程碑付款，缓解行业担忧，印证核心实力；交易模式多样化，从New-Co到与跨国药企联合开发，彰显全球认可度。据统计，2025年4起海外授权交易里程碑付款到账，释放“出海价值兑现”信号，对药企而言，里程碑付款补充现金流、缓解资金压力，推动产品全球开发，且多集中在项目临床进展和审批上，如和黄医药新药上市申请获批触发阿斯利康1100万美元付款。

12月28日百利天恒拟申请注册发行不超100亿元债务融资工具，品种多样，预计可贴标科技创新债券，资金拟用于研发投入等多种用途。此前7月其不超过39亿元定增过审，全部用于创新药研发项目，部分产品预计提交药品上市许可申请或进入下一阶段临床试验；11月19日又与中国银行四川省分行签署协议，获不低于80亿元等值人民币综合授信支持。百利天恒一连串融资动作旨在优化融资结构，加速新药研发，应对新药开发的不确定性与市场波动，加速推进产品管线，支撑其全球化战略，成长为跨国药企。

12月24日迪哲医药拟发行H股并在港交所主板上市，H股上市成优质创新药企国际化重要战略选择，香港资本市场优势契合生物医药行业发展需求。迪哲医药秉持“源头创新”与“全球竞争”定位，核心管线全球同步开发，此次筹备H股上市将提升其全球知名度与竞争力，加速全球化进程。在全球化研发战略支撑下，迪哲医药成果丰硕，舒沃哲®创下三项“首个”纪录，成为肺癌领域全球首个获中美双突破性疗法认定的国创新药，且已在中、美获批上市。目前，迪哲医药已构建7条源头创新管线，形成梯次布局，两款中国上市产品均已纳入国家医保目录，公司正持续挖掘上市产品临床价值。

临近年末，医药健康领域公司IPO提速，12月18日-23日，2家医药健康公司冲刺科创板获受理，为汉诺医疗、信诺维；3家递表港交所，为芳拓生物、吉因加、泽璟制药；2家港交所过聆讯，为精锋医疗、瑞博生物。其中，汉诺医疗12月23日科创板上市申请获受理，拟采用第五套标准上市。作为国内首家实现ECMO系统获批上市的国产企业，其掌握7项核心技术，构建三大技术平台，累计获发明专利授权38项。核心产品Lifemotion® ECMO系统2023年获批上市，打破国外技术垄断，2025年初获欧盟认证，已覆盖全国超140家医院，并进入顶尖三甲医院，还实现海外多地区订单交付。公司已完成10轮融资，营收增长，亏损收窄。

中国创新药械企业怀揣“出海梦”，但多数认为海外市场“难走通”。同心医疗却走通了自主出海路：其2009年在美国成立子公司，2018年正式运营，已形成完整运营体系。2024年11月，其自主研发的新型全磁悬浮人工心脏BrioVAD在美国开展临床试验，成为中国首个获FDA批准并进入临床试验的原创有源植入式医疗器械，8月进入确证性研究阶段，每例临床可报销22万美元。心衰治疗市场规模大，美国成熟诊疗体系和商保支付体系利于企业发展。同心医疗立足心衰领域，想依靠欧美市场“做大做强”，成为全球心衰领域领导者。其CEO陆诚捷还谈到国际化战略、挑战雅培的打法及长期规划。

12月21日，加科思宣布与阿斯利康就自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作，将获1亿美元首付款及最高19.15亿美元里程碑付款等，此为中国临床阶段小分子抗癌药金额最大合作。此次合作亮点不止交易规模，双方将共同在中国开发和商业化该药，中国以外市场独家权归阿斯利康。此次是阿斯利康第4次在KRAS领域下注，JAB-23E73因亮眼临床数据与多癌种治疗潜力被锁定。JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新型泛KRAS抑制剂，正开展I期临床试验，已观察到早期抗肿瘤活性信号，安全性较好。对加科思而言，合作价值不止资金，更利于产品走向全球化。

2025年12月中国血管内成像赛道动态密集，3日开立医疗旗下爱声生物自主研发的60MHz高频血管内超声（IVUS）导管获NMPA批准上市，是国产又一60MHz高成像频率的IVUS获批；8日恒宇医疗完成近亿元融资。自1977年首例球囊扩张术开展，传统造影局限性明显，血管内超声（IVUS）与光学相干断层成像（OCT）发展为重要腔内影像手段，与造影互补，混合成像技术成研究热点。国产60MHz高频IVUS等产品获批，是企业在“性能竞争”的关键布局。本报告基于医药魔方相关数据库，从技术原理与临床循证出发，结合最新市场数据，梳理IVUS与OCT领域发展逻辑，探讨中国血管内成像市场的发展逻辑与方向。