3家上市药企拟赴港上市，“A+H”续力港股IPO热潮。12月12日信立泰公告筹划港股上市，益方生物和泽璟制药也公布赴港再上市计划。至此，今年计划或实现“A+H”的国内上市药企已有9家。毕马威报告称，预计今年港股上市宗数和IPO集资额同比大幅增长，生物医药行业火热。年底行情火热致排队，香港证监会与港交所提醒IPO质量下滑，引发市场对IPO窗口期的焦虑。瑞银相关人员预计香港2026年将迎来大量新股上市，集资总额可观，有望蝉联全球IPO集资榜首。信立泰称赴港上市是为推进全球化战略，其美国子公司聚焦心血管疾病与肿瘤开发新型生物药，目前有6个在研管线，3个已进入临床阶段。

百利天恒A股开盘价365.93元/股，总市值稳在1500亿元区间。今年9月，其与BMS合作开发的iza-bren项目达成关键临床试验里程碑，触发2.5亿美元付款，使其一度成为“川股新股王”，本月初其子公司已收到该笔付款。12月5-7日，ESMO-Asia在新加坡召开，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队报告了iza-bren多项研究数据，该药是全球首创且唯一III期临床成功的双抗ADC药物，在晚期鼻咽癌领域开展全球首个随机对照III期研究，成果在2025 ESMO大会和《柳叶刀》主刊同步发表。iza-bren入选“ESMO 2025 Highlights Session”，获大会官方“最具突破性研究”回顾，体现高度学术认可。此外，张力教授团队的薛锦慧博士还公布了百利天恒另一款HER2-ADC药物T-Bren的Ⅱ期临床情况。

12月3日，港交所同日迎来两家创新药企过聆讯，即将港股上市。嘉和生物经换股被亿腾医药反向收购后更名亿腾嘉和，此为香港18A首宗反向并购案例，为创新药企资本运作提供新范本。亿腾医药是综合型专业生物制药公司，历经二十余年营运，成功推动多款创新药在中国上市，已建立优质产品组合，在商业化、生产供应上优势明显，与嘉和生物创新研发优势互补。嘉和生物主要管线资产在研项目有GB261、GB263T等，除GB491外均未商业化，其已推进GB491商业化。两家药企创新布局聚焦双抗/多抗领域，登陆港股后将获资金支持，加速研发与商业化。

《金融时报》发文称中国创新药全球崛起受关注，中国制药企业正从“快速追随者”向“首创者”转变。经过多年发展，中国生物制药产业已具备全球运营规模，未来3-5年，布局欧美市场、具备合规能力的中国创新药龙头企业值得关注，文中列出10家值得关注的中国生物制药企业。中国药企已具备出海能力，在新兴市场有定价权与准入优势，对投资者而言不再是小众赛道。中国医药政策体系“以质为基、提速增效”，加速跨境审批与对外授权交易。产业端，药明康德形成一体化平台助力企业全球化，临床研究质量提升，供应链成竞争优势，且中国药物正持续斩获欧美上市资质。

12月2日早间，三生制药发布公告，以每股29.62港元配售105,169,500股，融资超30亿港元。配售价较前一日及前五日平均收市价分别折让6.50%、5.29%。资金约80%用于研发开支，包括推进多款在研创新药在中国及美国的临床研究、支持已商业化药物的适应症拓展或境外临床试验，以及建设全球基础设施及配套设施，其余20%用于营运资金等。此次融资重点培育处于临床1期至2期的自研创新药，点名投入6款，包括肿瘤领域的4款和自免领域的2款。据医药魔方NextPharma数据库，除TL1A单抗外，其余5款药物目前都处于全球相应研发赛道TOP2，PD-1/HER2双抗进度排名第一，B7H3抗体/IL15融合蛋白为全球首创且目前唯一。

12月1日，和美药业递交港交所招股书冲刺上市，国投证券国际为独家保荐人。该公司成立于2002年，专注自身免疫性疾病和肿瘤小分子药物研发，管线涵盖七个小分子候选药物，包括两种核心产品Mufemilast和Hemay022。其中，Mufemilast已在中国获批用于治疗中重度斑块状银屑病，并正就白塞病的关键性III期试验接受审评，已完成针对强直性脊柱炎的II期试验，其他多项试验也正在进行中或计划开展，且已就BD获FDA授出孤儿药资格认定；Hemay022是一种EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌，目前III期试验仍在进行中。和美药业已完成7轮融资，E轮后估值39亿元。2023年至2025年6月，其研发成本分别为1.233亿、0.97亿、0.46亿及0.526亿元。

2025年11月26日港交所官网显示，宝济药业通过聆讯即将上市，C+轮投后估值超48亿元，联席保荐人为中信证券等。其成立于2019年，是临床阶段生物技术公司，利用合成生物技术在中国开发重组生物药物，聚焦四大领域。管线有12款自主开发在研产品，含三款核心产品（SJ02（晟诺娃®）2025年8月获国家药监局NDA批准，预计年底在中国商业化上市，2025年7月与安科生物订立独家销售代理协议；KJ017处于NDA阶段；KJ103处于III期开发阶段）、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产。财务上，2023-2025年6月30日有收入但无获批商业销售产品，录得净亏损，亏损主要来自研发及行政开支，成立以来已进行六轮增资及股权融资。

当前医疗健康产业创新转型，医疗器械作为“大健康”重要部分，正经历资本与产业逻辑深度重构，融资总额逆势增长，资本向中后期头部企业集中，AI医用软件等新兴赛道崛起，改写传统器械行业价值评估体系。如何在“内卷”市场中识别有国产替代实力与技术壁垒的潜力企业，理解器械与药品领域在融资模式与商业逻辑上的差异，成为关注焦点。医药魔方医疗大健康数据团队魏来在医药魔方十周年开放日上，带来《中国医疗器械投融资趋势与国产替代机遇》报告，系统梳理了投融资趋势、细分潜力赛道及国产替代机会。12月8日晚18:30将线上直播解读该报告，课件直播结束后免费开放下载。

麦肯锡发布《构建通往全球创新的桥梁》报告，呈现中国生物制药创新十年爆发式增长：监管上，中国启动药监改革，全面融入全球监管框架并持续推进改革；融资上，新兴生物技术领域总融资额达34亿美元，上市公司总市值约2000亿美元；创新药管线变化突出，2025年（截至9月）中国贡献全球30%的创新管线及1/5许可交易；商业化层面，中国TOP5药企创新药营收突破100亿美元，市值合计达1650亿美元。麦肯锡建议，中国创新药企需培育差异化产品线并选择合适价值兑现途径，MNC需将“中国创新”纳入战略考量，投资者应评估“China-for-Global”投资主题敞口。此外，中国在研究、管线影响力上提升，但商业化成果转化仍需加强。

媒体连续三年关注生物技术公司“死亡名单”，今年国外倒闭生物技术公司16家，较往年明显下降，显示行业正走出“资本寒潮”。但2025年国外生物科技公司仍面临动荡监管环境及行业活动停滞等挑战，如FDA裁员、资金终止、药品关税及定价改革等，多种因素致16家公司关闭。其中，细胞与基因疗法（CGT）领域公司倒闭尤为明显，如Carisma Therapeutics等，这些公司经历了技术突破到商业化比拼的完整历程后，仍未能逃脱关闭命运。Carisma Therapeutics曾尝试通过反向并购自救，但交易破裂，同时Moderna也终止了与其合作，最终不得不“出售、处置其剩余资产或以其他方式变现”。

第十届创新与投资大会上，汉康资本创始人苑全红称尽管创新药行业受资本市场周期波动、政策及地缘政治影响，但从技术创新和大量未满足的临床需求看，其仍是中国最好的投资行业之一，此观点获在场嘉宾认同。2025年，创新药二级市场随BD热潮修复估值，港股IPO窗口大开，一级市场观望，前三季度国内医疗健康领域一级市场投融资事件和金额同比下降。二级市场回调使行业未来存不确定性，中信证券陈竹分析中长期行情持续向上但或有小半年震荡期。此时，汉康资本等头部VC集体发声未离场，在审视新结构性机会，关注重大疾病和下一代肿瘤免疫疗法，如汉康资本领投浩博医药多轮融资，其乙肝药物AHB-137进展良好，还抓住港股复苏窗口期迎来一个IPO。

创新2.0时代，复宏汉霖在肺癌研究领域展示实力。11月2日论坛上，复宏汉霖更新HLX43和HLX07两款在研药物最新数据，引来市场关注。其中，HLX43是全球第二款靶向PD-L1的ADC，在晚期NSCLC中展现良好治疗效果，具备“潜在BIC”特性，亚组分析显示，无论EGFR突变状态或PD-L1表达水平如何，HLX43均可观察到疗效，在EGFR野生型非鳞状NSCLC中，ORR高达47.4%，且在多西他赛治疗失败的肺鳞癌人群中也展现治疗潜力。HLX07则为EGFR高表达鳞状NSCLC开辟一线治疗新路径。此外，复宏汉霖还披露了正在开发15-20个临床前管线。目前，复宏汉霖已在肺癌领域构建起差异化、全人群覆盖的免疫治疗产品矩阵。

2025年前三季度，创新药市场二级市场火热，一级市场却未完全转暖，国内医疗健康领域一级市场投融资事件同比下降11.6%，总融资金额因重大IPO事件同比上升22.4%。上实资本旗下上海生物医药基金合伙人郭秋杉认为，二级市场回暖传导至一级市场需时间，且会是缓慢恢复、理性修复的过程。当前一级市场对早期“青苗”出手减少，早期融资占比下降，中后期占比提升。但上海生物医药基金逆势而上，2024年至2025年第三季度出手超20次，领投12个项目。郭秋杉笃定加码早期创新，源于其相信中国有科学家红利，年轻科学家海外受训、有独立思维，基础科研与临床PI深度协同，能催生原始创新成果。

11月4日，默沙东与黑石生命科学基金达成7亿美元研发资金合作协议，资金用于支持从科伦博泰引进的TROP2 ADC药物sacituzumab tirumotecan（芦康沙妥珠单抗，简称“sac-TMT”）的全球开发。若sac-TMT基于临床试验结果在美国获批用于三阴性乳腺癌一线治疗，黑石将获得中低个位数百分比的特许权使用费，默沙东则保留开发、制造和商业化决策权。黑石生命科学全球负责人表示，sac-TMT有潜力改善多种癌症患者护理，期待与其合作实现产品价值。此次资金加持，既利于MNC分散研发风险，也展现海外资本对中国创新药资产的看好。黑石此次“下注”，是看中其竞争优势和广阔市场前景。

11月3日，专精特新“小巨人”企业丹娜（天津）生物科技股份有限公司正式登陆北交所，发行价格17.10元/股，募集资金总额1.368亿，净额1.1457亿，未提及具体轮次、投资机构与财务顾问。募集资金拟用于相关项目投资。丹娜生物主营侵袭性真菌病血清学早期诊断等体外诊断产品研发、生产和销售，持有鲎血及其制品经营利用许可证，库存鲎血细胞充足，2024年开拓境外获取渠道。其本次发行选择预计市值不低于2亿元等标准之一上市。财务方面，2022年度至2025年1-6月，营业收入和扣非归母净利润有波动。截至招股说明书签署日，ZHOU ZEQI（周泽奇）先生直接持有该公司34.0923%股份并担任相关职务。

2025年前三季度，尽管全球创新药融资降温，中国医疗健康领域却逆势增长68%，License-out总金额突破1000亿美元。中证创新药指数和恒生港股通创新药指数分别上涨超过13%和60%。一级市场共发生1032起投融资事件，同比下降11.6%，但总融资金额达795.3亿元人民币，同比上升22.4%。其中，恒瑞医药在港交所上市募资98.9亿港元，成为关键推动因素。从融资轮次看，早期阶段融资占比下降，中后期轮次占比提升，反映出市场对早期项目的投资更加谨慎。医疗器械与IVD、医药研发与生产、上游供应链三大板块持续获得资本关注，其中医药研发与生产领域的融资事件数显著增长，超越医疗器械和IVD领域，成为最受资本青睐的细分方向。

创新药企在Global时代迎来爆发，尽管市场出现短期波动，但基本面支撑强劲。以迪哲医药为例，其股价自2022年低点以来涨幅超3倍，得益于核心产品销量增长和精细化运营。今年前三季度，公司营收达5.86亿元，同比增长73%，并实现商业化阶段盈利。此外，头部创新药企通过提前布局下一代管线，确保了持续增长的潜力。这些“硬业绩”驱动的行情表明，即使短期内有波动，长期前景依然乐观。

海正药业官宣与圣兆药物合作，参与其定增并共同投资23亿元设立复杂注射剂合资公司，海正药业拟出资4.95亿元持股45%。同日，海正药业公布亮眼业绩，第三季度营收26.72亿元，扣非后归母净利润同比增96.13%，2025年前三季度扣非净利润等也创上市以来最佳。海正药业计划走差异化战略，将复杂注射剂作为重点发展领域，其医药制剂业务是核心且成熟板块，具备国际出口平台，自营团队形成国内领先推广平台。此次合作恰逢圣兆药物进入研发成果“收获期”，海正药业获其所有产品优先合作权，可快速扩充复杂制剂产品组合，降低成本，培育新利润增长点。