美国FDA正式恢复NMN的膳食补充剂身份(附官方通报)
2025年12月9日,美国联邦政府监管事务互动平台显示,FDA食品与营养办公室就NDI 1240(β-烟酰胺单核苷酸)向尚科生物医药(上海)有限公司出具恢复认定回复函,FDA于9月29日得出NMN未被排除在膳食补充剂定义范畴外的结论,撤销2022年11月4日的替代信函,恢复此前对NDIN 1240、NDIN 1247的原回复。NPA总裁称FDA此番表态是巨大转变,此次胜利解决NMN合规身份问题,还促使FDA明确“药物排除条款”适用标准,NPA后续将推动该条款立法完善。此外,4月17 - 18日南京将举办SBC2026合成生物学产业博览会,有打造国际生态圈、打通创新链条、预见未来产业革命等看点。
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