医械制造龙头诺万特官宣全球产能布局调整，其核心品牌Synrad将逐步关停美国华盛顿州穆基尔特奥工厂，并启动规模化裁员，自2026年7月7日正式启动，至2027年3月31日结束，共83个岗位受影响，工厂业务将全线撤出美国并搬迁至英国。诺万特在光电子等领域积淀深厚，拥有全谱系核心产品，广泛落地于AI半导体、新能源等先进制造赛道。在医疗高端装备领域，其FT传感器已配套于全球知名手术机器人厂商设备中，并推出专为手术机器人打造的运动控制解决方案及核心硬件，适配多科室临床手术场景，为手术机器人提供高稳定、高可靠的运动控制能力。

Humacyte（NASDAQ: HUMA）发布了2026年第一季度财报，显示其核心产品Symvess销售额环比大幅增长400%，但净亏损持续扩大。为应对资金压力，公司宣布裁员约25%，预计全年可节省约1430万美元运营成本。尽管销售增长显著，但收入规模仍较小，且本季度商品销售成本跃升至200万美元，主要由于库存储备计提及未利用产能相关支出。此外，公司通过股票发售额外筹集了2330万美元，截至2026年3月31日，现金储备为4890万美元。为加速商业化进程，Humacyte还进行了领导团队的重大调整，任命了新的首席商务官和首席外科官。创始人兼首席执行官Laura Niklason博士表示，销售必须以更快的速度增长和扩张。

国家卫健委最新腹腔内窥镜手术系统集采落地，直观复星IS4000CN以1300万元/台中标。集采五年间价格下降近28%，形成清晰“降价斜坡”，正通过规模效应和竞争机制挤出高端医疗器械价格水分，且正成为腔镜手术机器人采购主流形式，2025年以来中标台数占比超20%，多层级采购体系同步发力，内蒙集采去掉中间环节后价格大幅下降。IS4000CN中标得益于技术与品牌优势及本土化生产链条，1300万元价格验证成本红利持续释放。采购规模持续扩大，2025年腔镜手术机器人总中标台数高于2024年，受“十四五”配置证执行和设备更新补贴推动。此外，腔镜手术机器人市场热度离不开创新医疗器械政策支撑。

2026年5月15日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）》，拟同意8款医疗器械项目进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前正公开公示。这8款产品分别是：阿里巴巴达摩院（北京）的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件；复影（上海）医疗的脑肿瘤磁共振影像辅助诊断软件；苏州卓恰医疗的可降解镁金属接骨螺钉；广州深度医疗器械的显微手术控制系统；南京迪飞医疗器械的结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂盒；智元柏迈（浙江）的可显影液体栓塞剂；瑞诵（上海）医疗的抗栓塞脑保护装置；生纳科技（上海）的肝素涂层人工血管。公示时间为5月15日至5月29日。

近日，迈胜医疗自主研发的小型化集成型质子治疗系统获国家药品监督管理局批准上市，这是国产高端放疗设备研发的重大突破，填补了国内相关领域空白。该系统先后纳入国家工信部《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》（2019版及2024版），并亮相“十四五”国博成就展。其采用集成化超导质子加速器与一体化机架设计，体积小巧，配备多种先进技术，带来更快、更精确的剂量输出，在性能与运行上优势突出，总体成本低、运维效率高、绿色环保节能、束流利用率高，且未来可拓展多种尖端放疗技术，可广泛应用于全身实体恶性肿瘤治疗。迈胜医疗立足产业全局，依托两大产业基地，引领行业高质量发展。

2026年5月13日获悉，由南京大学脑机接口研究院、国家高性能医疗器械创新中心、国家实验室体系脑机接口创新联合体联合主办的“2026全国脑机接口科技与产业融合创新大会”上，脑机接口先进基建代表企业，鸣石峻致（Marvel Stone）携其最新产品—Marvel Neuro中场脑科专用磁共振系统亮相，据悉该产品是国产首台获批NMPA的定制化脑科0.5T超导磁共振系统。鸣石峻致研发的脑科磁共振系统，对“可视化-安全-可及性”三者博弈关系的重新定义。通过将主磁场稳定在0.5T中场区间并配合系统重构，主要达成了以下优势：电极可视性突破：BCI透视眼；重构生物安全，降低热损伤风险；革新场地适配；定制专用线圈与转运系统。据悉，鸣石峻致提供的不仅仅是一台成熟的脑科专用磁共振设备，更是一套面向未来的“BCI研发赋能体系”。对于脑机接口研发团队与科研院所，具有开放全栈式定制化服务。这包括定制化磁共振系统的硬件重构、定制化序列的底层开发，以及定制化开发系统的深度适配。

5月12日，FDA局长马蒂·马卡里宣布辞职，结束仅13个月的任期。他在辞职信中提及自己宣布了50项重大改革，包括缩短药品审评时长、制定致幻剂研发新指南、推出罕见病药物全新审评路径等。特朗普表示曾任FDA首席食品官员的凯尔·迪亚曼塔斯将出任代理局长，并称赞马卡里“了不起”。然而，马卡里任期内FDA内部管理崩盘，几乎所有高级官员相继离职、退休或被迫离开，内部泄密与负面舆情不断，员工士气低落。药品评价与研究中心一年内六易负责人，首任因报复指控下台，次任因审评思路分歧仅三周便辞职。马卡里任命的疫苗与生物技术负责人也争议缠身，政策朝令夕改令行业无所适从。

英科医疗实控人刘方毅5月8日提交180亿元委托理财议案，9名董事全票通过后进入股东会审议流程。资金将投向低风险、高流动性产品，实行循环滚动操作，授权期限12个月。英科医疗称此举旨在优化财务结构、提高资金使用效率。2025年，公司营收增长，但净利润下滑，很大程度上依赖金融投资收益，非经常性损益中金融资产公允价值变动及处置损益撑起净利润半壁江山。2026年一季度，公司营收增长，但归母净利润暴跌，原因一是人民币升值致汇兑损失近4亿元，二是理财净值回撤致公允价值变动损失约1.4亿元。若剔除这两项损失并考虑所得税减少影响，公司一季度实际主营业务利润同比增长约50%，主业盈利韧性显现。

2026年5月6日，中国政府采购网公告显示，福建省卫健委连发两份重磅集采公告，正式启动2025-2026年度CT与MR医用设备集中采购。其中，两份公告所有采购包均明确标注“不允许进口产品”。本次集采合计预算高达6.5亿元，其中，CT集采预算3.4亿元，MR集采预算3.1亿元。尽管较福建省2024-2025年度8.97亿元的总预算有所下降，但本次集采仍是近年来国内省级层面规模最大、国产化导向最明确的影像设备集采之一。本次福建CT集采总预算3.4亿元，分为三个采购包，覆盖64排、128排、256排三个主流技术档位，其中256排及以上CT包预算占比近60%，是本次集采的核心标的。本次福建省还同步启动了MR集采，总预算达3.1亿元，采购32台设备，分为三个采购包，其中3T及以上MR合计采购18台，预算2.4亿元，占总预算的77.4%，成为本次集采的核心标的。

2026年5月6日，美敦力完成重要业务架构调整，将心脏外科与主动脉部门合并成立心血管外科业务单元，由Karim Bandali统一领导，整合两大核心业务板块资源。原主动脉业务负责人Simona Zannetti年初已离职。美敦力表示，此次合并旨在通过跨部门协同加速创新，强化与医疗机构合作，提升在心血管全病程管理中的影响力。从战略脉络看，本次调整延续了美敦力自2020年启动的组织架构改革，此前已多次推进业务整合。器械之家认为，美敦力通过持续业务单元优化，正聚焦核心赛道提升运营效率，此次合并有望通过技术协同与资源整合，进一步巩固其在结构性心脏病、主动脉疾病等细分市场的领先地位。

5月6日，可孚医疗正式在港交所主板挂牌，开盘价39.84港元，较A股折价37%。其发行H股募资约10.62亿港元，主要用于全球市场拓展和研发创新。上市前夕披露的一季报显示，公司营收和扣非归母净利润均同比增长超36%，经营质量向好。据招股书，2023年至2025年，可孚医疗收入和利润稳步增长，毛利率攀升至51.7%，但销售及经销开支也逐年上升，2025年销售费用率达34.2%。目前，可孚医疗拥有多类产品及多个自有和第三方品牌。登陆港股后，可孚医疗将发展重点瞄向海外市场，2025年海外业务收入同比增超400%。此次募资中，六成将用于全球拓展和研发创新，其余用于拓展国内销售渠道、品牌推广及营销活动、营运资金等。

2026年5月4日，医疗科技巨头奥林巴斯宣布与韩国医疗机器人公司EndoRobotics达成独家全球分销协议，将机器人辅助技术纳入其EndoTherapy产品组合。合作旨在推动先进内镜手术临床应用，提升手术精准度与效率，助力更安全微创的器官保留型治疗。此前，奥林巴斯曾成立子公司Swan EndoSurgical专注开发创新微创解决方案。此次合作，奥林巴斯计划通过全球分销网络扩大患者对消化道早期癌症及癌前病变内镜治疗方案的获取渠道，依托全球商业基础设施与EndoRobotics研发协同，首批创新方案计划先在美国落地，再推广至全球。双方高管对合作前景均表达积极预期。

2026年4月30日，据《核医学杂志》（Journal of Nuclear Medicine），中国深圳湾实验室的一组研究人员研发出了一款可穿戴脑部PET系统，突破传统成像局限，能够在人体自由活动状态下进行脑部成像。研究团队表示，在体模及1名受试者的试验中，这套名为“SmartBrain（智能脑成像）”的系统，其空间分辨率与成像质量可媲美传统临床PET扫描仪。该项研究也登上外媒报道。该研究团队研发了SmartBrain智能脑成像系统。该系统为十六边形环形结构，共布设6个环带、192个探测器模块，采用高性能闪烁晶体搭配硅光电倍增管。整套设备重量约6千克，可通过背包式背带或悬挂装置穿戴佩戴。研究团队还设计了两种机械支撑结构，适配静坐与行走活动两种使用场景。研究团队表示，目前该研究仍处于早期阶段。未来可从优化探测器几何结构、升级校正算法、引入人工智能辅助图像重建等方面持续改进，有望进一步提升成像质量、缩短扫描时长，并拓展该系统在临床诊疗与神经科学研究中的应用范围。

2026年4月27日，防城港市中医医院2026年第一批医疗设备采购项目中标结果公布，广西九州通医疗用品有限公司以4147万元总价中标，较预算降0.74%，降幅31万元，联影医疗包揽所有采购。此次采购涵盖磁共振成像系统、多层螺旋CT（≥256排、≥128排）、数字减影血管造影系统及3套全数字化X线摄像系统等核心设备，单台最高单价988万元。采购正值国产高端医疗设备加速替代进口关键期，防城港市中医医院此次采购采用“全包服务”模式，质保期为设备安装验收后5年，服务内容包括预防性维护、故障维修、备件更换及每年至少2次巡回检测。

2026年4月29日，高端医疗影像设备龙头联影医疗与生物科技企业思努赛生物正式签署战略合作协议。双方将聚焦帕金森病等α-突触核蛋白病领域，整合思努赛生物在α-syn PET示踪剂开发的技术创新能力与联影医疗在高端PET/CT影像设备及系统解决方案的技术优势，共同推进新型分子影像技术与产品的协同优化、临床应用场景拓展及科研生态建设，探索构建“分子示踪剂—影像设备—临床应用”一体化解决方案，加速神经退行性疾病分子影像技术的临床转化进程。此次战略合作标志着神经退行性疾病分子影像技术从“科研探索”向“临床应用”的关键跨越，有望为全球数千万帕金森病患者及神经退行性疾病群体带来更精准的诊断与治疗评估手段，同时推动中国高端医疗装备与生物医药产业的协同创新与国际竞争力提升。

2026年5月1日，荷兰皇家飞利浦宣布其研发的Smart Fit TorsoCardiac 1.5T磁共振柔性线圈获美国FDA 510(k)认证及欧洲CE标志。该线圈采用轻量化柔性材质，重量较传统设备降30%，自适应结构可适配不同体型患者，解决信号衰减问题，临床测试信噪比提升18%，减少重复扫描。作为SmartHeart心脏磁共振解决方案延伸，整合双AI加速引擎技术，成像速度提升40%，单次心脏电影扫描时间压缩至90秒内，提升临床诊断效率。该线圈是飞利浦今年第二款创新产品，已纳入全球MR设备兼容列表，支持与旗舰平台对接，将于三季度登陆北美及欧洲市场，首年预计覆盖全球300家三甲医院。