12月13日，万泰生物发布公告，其2021年非公开发行股票募投项目之一“养生堂厦门万泰诊断基地建设项目”主体工程已完成，并通过工程质量及人防竣工验收，公司对该募投项目进行结项。该项目于2022年1月4日在厦门市政府支持下奠基，预计总投资13.16亿元，占地6.87万m²，拟建面积17.93万m²，原计划3年完成建设。截至公告发布，项目累计投资7.1亿。项目建成后，将形成年产5亿人份体外诊断试剂及9000台套检验设备的生产能力。

近日，美国罗切斯特大学在《Nature Communications》上发表了一项研究，开发出一种基于血液中四个基因（ITGB4、ITGA7、IFI27 和 FAM20A）的标志物组合，能够准确区分急性呼吸道感染中的细菌性和非细菌性病因。该模型在训练集中的交叉验证曲线下面积达到0.90，显示出卓越的区分能力。这项研究纳入了504例经微生物学确认的急性呼吸道感染患者和63例非感染性疾病患者作为对照组，通过差异基因表达分析，识别出显著差异表达的基因。研究发现，ITGA7、ITGB4和FAM20A在细菌感染患者中表达上调，而干扰素相关基因IFI27在非细菌感染组中显著高表达。这一方法提供了一种辅助临床判断的工具，有助于减少不必要的抗生素使用，从而缓解抗生素耐药性问题。

文章揭示了MET（c-Met）蛋白过表达作为非小细胞肺癌（NSCLC）中的新型生物标志物的潜在价值。MET蛋白是一种酪氨酸激酶受体，其在正常生理条件下通过与肝细胞生长因子（HGF）结合来调控细胞增殖和抗凋亡等过程。然而，在癌症中，MET/HGF信号通路失调可促进肿瘤侵袭、进展和转移。研究显示，MET蛋白过表达在NSCLC患者中普遍存在，患病率在15%至75%之间波动，但具体数值受IHC评估方法的影响较大。此外，MET扩增及外显子14跳跃突变的发生率较低。目前，免疫组织化学（IHC）是检测MET蛋白过表达的主要手段，尽管存在标准化挑战，如组织样本处理流程对结果的影响。该综述还讨论了MET蛋白过表达与其他MET异常的关系及其预后意义，并强调了实现基于IHC的生物标志物测试的关键考虑因素。这项工作为未来开发针对MET蛋白过表达的治疗策略提供了重要参考。

12月11日国家药监局发布告知书，雅培旗下β-羟丁酸试纸（电化学法）终止注册。β-羟丁酸占酮体总量78%，是反映酮症酸中毒真实情况及衡量疗效的重要指标。糖尿病发病率逐年上升，酮症酸中毒是其主要并发症，死亡率高，中晚期糖尿病患者有必要进行β-羟丁酸测定。其临床意义在于可早期诊断酮症酸中毒，且敏感性优于传统尿酮体检测，还可用于疗效评价，对糖尿病早期诊断也有重要意义。临床常用检测尿酮体诊断，但存在局限性，易漏诊且结果易出现假阳性或假阴性。酶法测定β-羟丁酸灵敏度高、特异性好，可快速准确分析。血β-羟丁酸可弥补尿酮体不足，对糖尿病酮症的及时发现、诊断及治疗监测意义重大。

2025年12月12日获悉，来自韩国的研究团队在杂志Nature communications上发表了一篇题为“Lab-in-a-cartridge for real-time detection of tuberculosis via precise measurement of urinary lipoarabinomannan”的文章。作者提出了一种便携式生物工具LIC系统，用于尿液中脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）的POC检测。采用比色反应，LIC实现半定量LAM检测，可在40分钟内在尿液样本中达到低至0.01 pg/mL的检测阈值。LIC在临床尿液样本中区分结核病患者的灵敏度为92%，特异性为88%，AUC（高准确度）可达0.91。这种开创性的设备不仅为检测低LAM浓度设定了改进的标准，而且还具有实现结核病分散诊断的潜力。

吉因加与立康生命达成战略合作，共推肿瘤mRNA新抗原疫苗技术落地。吉因加基于千余例新抗原疫苗临床样本检测经验，打造联合检测方案，破解研发痛点，成为新抗原疫苗临床转化关键支撑；立康生命致力于开发精准免疫疗法，其首个产品LK101为国内首款中美双IND产品，2025年4月获海南乐城批准多瘤种转化应用，为全球首款获监管批准技术转化的AI+个性化靶点肿瘤疫苗产品。双方合作基于行业需求精准契合，将整合吉因加检测网络覆盖，加速推动肿瘤mRNA新抗原疫苗降低成本实现商业价值落地。吉因加CEO易鑫和立康生命CEO陈立均表示，合作将整合双方优势资源，加速临床试验推进与技术产业化落地，为全球抗癌事业贡献中国创新力量。

12月9日，惠泰医疗发布公告，计划以2亿至2.5亿元自有资金回购股份，用于员工持股计划或股权激励，回购期限10个月，预计回购634921股~793650股，上限315元/股，未转让完股份将依法注销。此举彰显管理层对公司价值的认同，展现企业稳定市场预期、凝聚核心人才的战略意图，也反映公司财务状况良好。从股东结构看，迈瑞系合计持有惠泰医疗26.53%股份，为其第一大股东。2025年11月末，惠泰医疗完成董事会换届，迈瑞医疗集团战略发展副总经理葛昊当选董事长，迈瑞通过增持、进入核心管理层巩固控制地位。迈瑞与惠泰在多方面形成战略协同，惠泰可借迈瑞渠道加速市场拓展，双方在技术创新等方面也有合作空间。

12月8日，艾迪康与华为云正式签署合作协议，双方高层共同出席签约仪式，标志着双方在智慧医疗领域的协同创新步入新阶段。当前医疗健康产业正处数字化转型关键期，此次合作开启以AI技术为引擎的智慧医疗新篇章，是技术能力与行业场景深度融合、医学检验服务向智能化生态化演进的重要里程碑。艾迪康依托二十多年专业积淀，与华为云旨在共同打造未来医疗智能化基础设施，构建新一代医疗平台，提升医疗服务可及性、准确性与普惠价值。签约仪式上，艾迪康发布基于华为云技术支持的“问医”医疗大模型及多款智能体解决方案，智能质控、临床辅助决策等系统将提升检测准确度、为医生提供诊疗支持、惠及医患群体、提升运营效率。

12月4日，圣湘生物与百济神州在北京签署战略合作协议，聚焦感染、代谢等关键治疗领域，整合双方在技术创新、临床资源等优势，提速圣湘“诊疗一体化”战略。圣湘生物董事长戴立忠称，将以圣湘海济为锚点，联合百济神州顶尖研发实力，驱动精准诊疗业务加速发展。百济神州全球总裁吴晓滨指出，合作将实现技术能力协同嵌入，提升创新效率，构建长效机制，探索全球资源联动。百济神州生物岛创新中心首席执行官刘建表示，该中心将作为合作落地载体，搭建全流程合作链路。百济神州生科创投董事总经理刘为民称，合作将向产业生态共建延伸，未来有望持续拓展。

2025年12月8日，海尔施基因与鑫诺美迪在宁波签署战略合作协议，聚焦肿瘤分子诊断领域，围绕MSI、EGFR等伴随诊断项目在海尔施基因Sanger测序平台上的应用展开合作，推进精准检测技术在肿瘤临床诊断中落地，提升中国肿瘤精准诊疗水平。海尔施基因董事长余丁、鑫诺美迪总经理梁小斌代表签约，双方多位领导出席仪式。余丁称合作是海尔施基因在CE平台布局肿瘤诊断应用的关键里程碑，将打造整体解决方案，提升肿瘤早筛与个体化治疗水平；梁小斌表示携手能加速优质诊断方案普及，推动肿瘤诊疗更精准，为精准医疗发展注入新动力。海尔施基因是高新技术企业，业务涵盖临床检验、法庭科学两大领域。

12月9日九强生物发布公告，公司于2025年12月8日收到邹左军、刘希、孙小林与国药投资签署的《股份转让协议》，三人拟分别向国药投资转让1.26%、2.14%、1.62%股份，转让价13.68元/股，总额超4亿元。过户完成后，国药投资将持有公司23.49%股份（剔除回购账户股份后为23.63%），资金源于自有或自筹资金，且承诺18个月内不得转让。当前IVD行业面临集采深化、技术创新迭代、医保控费等挑战，国药投资加持为九强生物带来“信用背书”和潜在资源网络，18个月锁定期传递长期看好信号，稳定投资者预期，而股东群体减持反映民营产业资本在当前阶段的理性选择与路径演变。

珀金埃尔默发函致业务客户及合作伙伴，感谢其长期信赖支持。因多方面因素，尤其是关税等致核心采购成本显著增长，消耗品采购成本持续上升，虽公司已优化运营流程、压缩内部管理成本，但仍难完全抵消成本上涨影响。为持续提供稳定优质产品及服务，避免成本透支影响产品品质与合作稳定性，经管理层慎重研究评估，决定自2026年1月1日起，对消耗品类价格适当调整，不同产品调整有差异，具体价格届时可通过官方微信公众号、咨询区域耗材销售人员或授权代理查询。感谢理解支持，公司将一如既往竭诚服务，此函最终解释权归珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司所有。

2025年12月8日，杭州发布《关于杭州市公立医疗机构检验试剂组团采购试点产品技术评审入围结果及现场报价相关事项的公告》、《关于杭州市公立医疗机构检验试剂组团采购试点分组名单及意向采购量的公示》，企业须于12月9日按时间段进行报价。据了解，本次项目采用现场报价的方式进行，请各企业严格按照安排表确定的时间，准时签到；如因企业自身原因未能达到现场的，视为主动放弃报价；每个企业不得多于3人，且必须包括1名法定代表授权人，请随身携带本人身份证以便核对。因故需更改被授权人的，请重新出具新的法定代表人授权书（加盖企业公章），并携带本人有效身份证件到现场。

GE医疗与梅奥诊所达成以癌症护理为核心的新合作，共同推进放射治疗领域创新变革。合作核心项目为GEMINI-RT，旨在改变个性化放疗和癌症护理模式，整合梅奥诊所临床研究专长与GE医疗技术创新能力，为患者提供全面个性化护理。合作聚焦自动化、预测性肿瘤学、多模式疗法和互联护理四大战略领域，力求全方位提升癌症护理水平：开发基于人工智能的自动化解决方案，提高治疗效率；利用临床洞察为治疗决策提供个性化依据；探索放射治疗与新兴疗法结合的有效途径；借助先进技术实现对患者的实时监测，提升治疗体验和生活质量。

12月8日，ST天瑞（SZ:300165）公告公司控制权变更事项终止并复牌。此前12月1日，公司实控人刘召贵通知筹划控制权变更，股票停牌且后公告延长。天瑞仪器2006年成立，2011年上市，停牌前市值22.99亿元，营收、毛利润率持续萎缩，连续4年净利亏损，因虚假记载被ST。刘召贵年届63岁，持股16.13%，对应市值3.71亿元，公司短期无退市风险，出控成本低，是抢手的“壳”资源。近年公司经营压力大，2024年及2025年1-9月均亏损。本次控制权转让未达成，或因估值、溢价率、未来业务发展承诺等未达成一致。ST天瑞属较好交易的上市公司控制权，交易需明确目的，分清目标轻重缓急。

12月6日据企查查消息，中元汇吉生物技术股份有限公司增资浙江联芯致康生物科技有限公司，其在该公司持股比例由2.8916%上升至3.6145%。浙江联芯致康生物科技有限公司2021年成立于柯桥经开区（金柯桥科技城），由高层次人才郭教授创立。公司以“酶膜协同 + 自主智造”为核心，聚焦代谢与生命体征动态监测领域，旨在打造全球领先的动态监测平台，推动临床诊疗与健康管理智能化升级。