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小野制药

共23篇

辉瑞公司的BRAFTOVI®联合方案在3期BREAKWATER试验中显著提高了无进展生存率和总体生存率

2025年2月3日,辉瑞公司发布了一份英文新闻稿,内容涉及与Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.就BRAFTOVI®达成的许可协议。2024年12月12日,小野制药(Ono Pharmaceutical)在日本提交了BRAFTOVI®(encorafenib)联合西妥昔单抗和化疗治疗BRAF突变的不可切除,晚期或复发性结直肠癌的补充申请。英文新闻稿的原文优先于日文翻译,请访问https://investors.pfizer.com/investor-news/default.aspx.
资本
辉瑞中国共完成1次融资
赛道
辉瑞中国布局数字营销赛道
报告
辉瑞中国近期收录于《平安证券:医药行业深度...》
小野制药 等信源发布 #试验#辉瑞公司 2025-02-04 10:08

百时美施贵宝获得CHMP的积极意见,将Opdivo®(nivolumab)和Yervoy®(ipilimumab)作为无法切除或晚期肝细胞癌成年患者的一线治疗选择

本新闻稿是关于Opdivo许可证合作伙伴百时美施贵宝于1月31日(当地时间)发布的新闻声明的通知。可以通过提供的链接访问原始新闻稿。
小野制药 等信源发布 #CHMP#百时美施贵宝 2025-02-03 10:05

百时美施贵宝公布CheckMate-8HW分析结果,评估微卫星不稳定性-高或不匹配修复缺陷转移性癌症患者Opdivo®(nivolumab)加Yervoy®(ipilimumab)与Opdivo单药治疗的比较

本新闻稿宣布,Opdivo的许可证合作伙伴百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)已于1月25日(当地时间)发布了有关重要更新的新闻稿。对于原始新闻稿,建议读者访问提供的链接:https://www.bms.com/media/press-releases.html.
小野制药 等信源发布 #百时美施贵宝#分析 2025-01-27 14:02

美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™(纳武单抗和透明质酸酶nvhy)注射液用于大多数先前批准的成人实体瘤Opdivo®(纳武单克隆抗体)适应症的皮下使用

本新闻稿宣布,我们Opdivo的许可证合作伙伴百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)已于12月27日(当地时间)发布了有关新更新的新闻稿。有关原始新闻稿,请访问:https://www.bms.com/media/press-releases.html.
合作
Bristol-Myers Squibb与BioArctic AB、国药控股、Boehringer Ingelheim等近期达成合作关系
赛道
Bristol-Myers Squibb布局创新药-小分子降解剂赛道
报告
Bristol-Myers Squibb近期收录于《摩熵咨询:专利即将到期...》
小野制药 等信源发布 #抗体#透明质酸 2025-01-06 12:03

Ono在日本获得Opdivo®联合顺铂和吉西他滨治疗不可切除尿路上皮癌的补充批准

Ono Pharmaceutical Co.和Bristol-Myers Squibb宣布,Ono已获得抗PD-1抗体Opdivo®的批准,该抗体与顺铂和吉西他滨联合用于治疗日本无法切除的尿路上皮癌。这项批准是基于第3阶段CheckMate-901临床试验,该试验显示,与单独化疗相比,Opdivo联合治疗的总生存期和无进展生存期有统计学显着改善。安全概况与已知概况一致,未发现新的安全问题。
小野制药 等信源发布 #治疗#尿路 2024-12-27 13:33

百时美施贵宝获得欧盟委员会批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)用于微卫星不稳定性成年患者的一线治疗——高修复或错配修复缺陷转移性癌症

本新闻稿总结说,Opdivo的许可证合作伙伴百时美施贵宝已于12月23日(当地时间)就重要信息发布了通知。有关原始新闻稿,请访问https://www.bms.com/media/press-releases.html.
小野制药 等信源发布 #百时美施贵宝#欧盟委员会 2024-12-25 12:07

辉瑞BRAFTOVI®组合疗法获FDA批准一线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌

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合作
pfizer与Atavistik Bio、华润医药商业、再鼎医药等近期达成合作关系
报告
pfizer近期收录于《华福证券:医药生物行业...》
小野制药 等信源发布 #结直肠癌 2024-12-23 12:42

SK Biopharmaceuticals的Cenobamate在韩国、中国和日本的癫痫患者中证明了临床疗效和安全性

我们的cenobamate合作伙伴SK Biopharmaceuticals于12月9日发布新闻稿,宣布该药物在东北亚癫痫患者中的3期临床试验结果。该研究证明了辅助性新诺胺对亚洲局灶性癫痫发作不受控制的患者的有效性和安全性。基于这些积极的发现,cenobamate在亚洲的合作伙伴打算在各自的国家继续提交新药申请。还强调了大野制药有限公司与SK Biopharmaceuticals之间关于在日本开发和商业化新诺胺的许可协议。
合作
SK Biopharmaceuticals与辐联医药近期达成合作关系
报告
SK Biopharmaceuticals近期收录于《浦银国际证券:医药行业...》
小野制药 等信源发布 #癫痫#安全 2024-12-10 12:07

Ono与Congregation Therapeutics签订药物发现合作协议,在肿瘤学领域开发新型小分子校正器

Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.和Congrence Therapeutics已签订药物发现合作协议。Congrence将使用其专有的药物发现平台Revenir™来生成针对肿瘤学中多种蛋白质的新型小分子校正剂。小野将拥有在全球范围内开发,制造和商业化这些分子的专有权。Congrence有资格获得预付款、研究和里程碑付款,以及基于销售额的版税。该合作旨在为癌症患者提供创新的新药。
小野制药 等信源发布 #小分子#Ono 2024-12-03 14:03

百时美施贵宝对Opdivo®(nivolumab)加Yervoy®(ipilimumab)用于成年微卫星不稳定性-高修复缺陷或不匹配修复缺陷转移性癌症患者的一线治疗获得积极的CHMP意见

本材料公布了Opdivo许可证合作伙伴百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)于11月15日发布的新闻稿,并提供了原始新闻稿的链接以获取更多信息。
合作
Bristol-Myers Squibb与BioArctic AB、国药控股、Boehringer Ingelheim等近期达成合作关系
报告
Bristol-Myers Squibb近期收录于《摩熵咨询:专利即将到期...》
小野制药 等信源发布 #治疗#百时美施贵宝 2024-11-18 12:00

最高可达7亿美元,小野制药与LigaChem Biosciences就抗体偶联药物达成许可协议

2024年10月10日,Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.宣布与LigaChem Biosciences,Inc.就LCB97达成许可协议,LCB97是一种针对实体瘤的临床前阶段抗体-药物偶联物(ADC)。使用LCB专有的ConjuAll™ADC平台开发的LCB97靶向在多种实体瘤中高度表达的L1CAM,并在小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤作用。小野将拥有开发、制造和商业化LCB97的全球独家权利,预付款和里程碑付款高达7亿美元,加上销售版税。此外,两家公司还开展了一项研究合作,使用ConjuAll™平台生成新的ADC候选者。
小野制药 等信源发布 #ADC#肿瘤 2024-10-10 13:06

小野制药Opdivo®静脉输注联合用药在台湾获批,一线治疗尿路上皮癌

2024年10月10日,小野制药宣布,其台湾子公司小野制药台湾有限公司已获得台湾食品和药物管理局(TFDA)的批准,将Opdivo®(nivolumab)与顺铂和吉西他滨联合使用,作为不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。这项批准是基于第三阶段CheckMate-901研究结果,该研究结果显示,与单独化疗相比,总生存期和无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。治疗方案的安全性与已知情况一致,没有发现新的安全问题。
小野制药 等信源发布 #尿路上皮癌#抗PD-1抗体 2024-10-10 10:05

美国食品和药物管理局批准新辅助Opdivo®(nivolumab)和化疗的围手术期治疗,然后手术和辅助单剂Opdivo治疗可治愈的非小细胞肺癌癌症(NSCLC)

本材料公布了Opdivo许可证合作伙伴百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)于10月3日发布的新闻稿,并提供了原始新闻稿的链接以获取更多信息。
小野制药 等信源发布 #手术#细胞 2024-10-07 12:01

ONO开始在日本播放新的商业广告“迎接免疫肿瘤学的挑战”

。该广告反映了小野作为免疫肿瘤学先驱的历程,突出了其300多年来致力于研究和开发创新药物的承诺。尽管在20世纪90年代首次进入该领域时面临困难和负面意见,但小野仍然致力于为患者提供新的治疗选择,并为抗击癌症带来希望。
小野制药 等信源发布 #肿瘤#ONO 2024-10-01 12:06

百时美施贵宝因无法切除的肝细胞癌一线治疗获得美国食品和药物管理局sBLA认可

本新闻稿宣布,我们Opdivo的许可证合作伙伴百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)已于8月21日(当地时间)就重要更新发布了新闻稿。有关原始新闻稿,请访问https://www.bms.com/media/press-releases.html.
小野制药 等信源发布 #细胞 2024-08-23 10:02

小野制药CSF1R激酶抑制剂Vimseltinib新药申请获FDA受理,治疗腱鞘巨细胞瘤

Ono Pharmaceutical宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受vimseltinib新药申请(NDA)的优先审查,Vimseltinib靶向集落刺激因子1受体(CSF1R),用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。FDA将目标行动日期定为2025年2月17日。此外,欧洲药品管理局(EMA)也接受了vimseltinib的上市授权申请(MAA),并开始了集中审查过程。这一进展是基于关键的3期运动研究的积极结果,该研究显示,与安慰剂相比,vimseltinib在TGCT患者中具有统计学意义和临床意义的缓解率。
合作
Ono与LigaChem Biosciences、Sibylla Biotech、NEX-I等近期达成合作关系
赛道
Ono布局创新药-免疫细胞治疗赛道
小野制药 等信源发布 #新药#腱鞘巨细胞瘤 2024-08-16 06:05

Ono支持TNFD建议并披露符合TNFD框架的信息

2024年8月8日,大野制药有限公司表示支持自然相关财务披露工作组(TNFD)的最终建议,并注册为TNFD采用者。该公司披露了符合TNFD框架的信息,包括确定的与自然相关的风险和机遇及其应对措施。小野致力于2050年生态愿景中概述的环境倡议,重点是减少温室气体排放、用水和废物。支持TNFD的建议旨在加速生物多样性的努力。大野计划定期审查和更新与自然有关的风险和机遇,同时继续通过创新的药品为社会做出贡献。
小野制药 等信源发布 2024-08-08 12:01

Ono与莫纳什大学签订了一项新的选择和研究合作协议,以发现和创造新的自身免疫和炎症疾病中的抗GPCR抗体

2024年8月1日,大野制药有限公司宣布与莫纳什大学进行新的合作,以发现和创建针对G蛋白偶联受体(GPCR)的抗体。它专注于与2023年1月之前的合作不同的GPCR治疗目标。莫纳什的生物医学发现研究所将领导抗体发现,小野将获得全球独家权利,开发和商业化基于选定抗体的治疗产品。小野将根据临床开发进度、销售额和版税进行预付款和未来付款。(摘要由动脉网AI生成)
小野制药 等信源发布 #莫纳什大学#Ono 2024-08-01 12:04

小野制药CSF1R抑制剂vimseltinib获EMA上市许可申请批准,治疗腱鞘巨细胞瘤

小野制药宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受vimseltinib的上市许可申请。该应用基于MOTION Phase 3研究的积极结果,与安慰剂相比,vimseltinib在客观缓解率方面表现出统计学上显著且具有临床意义的改善。欧洲药品管理局已开始对所有欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威进行集中审查。Vimseltinib的安全性是可控的,MOTION的安全性数据与之前在Vimseltinib 1/2期临床试验中披露的数据一致。
合作
Ono与LigaChem Biosciences、Sibylla Biotech、NEX-I等近期达成合作关系
赛道
Ono布局创新药-免疫细胞治疗赛道
小野制药 等信源发布 #药品#腱鞘巨细胞瘤 2024-07-19 08:05

欧洲医药品厅受理了以腱滑膜巨细胞瘤患者为对象的Deciphera公司的vimseltinib的销售批准申请

小野制药 等信源发布 #药品#细胞 2024-07-19 08:05