近日，重庆莱美药业控股子公司海南莱美医疗器械获海南省药监局两项医疗器械注册证，获证产品为医用电子内窥镜图像处理器及电子支气管镜。前者采用先进图像处理技术，能提供高清图像，实时处理显示，还具备测量分析、传输共享功能；后者图像更清晰准确，可用于肺部疾病诊断及激光切除等治疗，与传统支气管镜相比优势明显。海南莱美医疗器械成立于2021年，聚焦可视化内窥镜发展，首选呼吸领域赛道，目前已有“一次性使用电子支气管成像导管”“内窥镜图像处理器”“电子支气管镜”及此次获证的“医用电子内窥镜图像处理器”等多款产品获注册证书。

印度SSI公司为其手术机器人系统SSi Mantra向FDA提交510(k)申请，并向欧洲提交CE认证申请，目标2026年上半年获批，标志其正式冲击全球高端医疗市场。SSI以高性价比为核心，旨在降低机器人手术准入门槛，选择技术壁垒高的心脏手术为突破口，其产品SSi Mantra 3系统已在多国完成超200例心脏手术。创始人Sudhir Srivastava博士的专业背书及“以高难度手术验证系统可靠性”的发展路径，助其快速打开高端市场。SSI核心技术为模块化多臂系统，可缩短手术耗时、减少出血量，且“机器视觉辅助决策”功能能压缩学习曲线。在市场拓展上，SSI实施差异化全球定价与商业模式。

奥精医疗自主研发的新型可吸收复合骨修复材料正式上市销售，该产品依托体外仿生矿化技术，将高分子聚酯引入体系，形成兼具理想孔隙率、孔径尺寸及力学性能的复合支架材料，显著提升整体强度，实现降解速率与骨再生速度精准匹配，为骨缺损修复提供更安全可靠的替代方案，有效填补传统材料应用空白。该产品于2024年8月递交注册申报，2025年9月获国家药监局批准，现已完成上市前准备。全球骨修复材料市场规模超百亿美元，中国市场正迎黄金发展期，规模逼近百亿人民币，其中人工骨是国产替代主战场，奥精医疗新产品上市有望抢占先机。

智慧医械网消息，AI胶囊内镜系统价格从4000-5000元降至2000元以下，降幅超50%。截至2025年8月末，国内已有30余张胶囊内镜相关NMPA注册证，国产占比超80%。但因未全面进入医保，其价格与一次性内窥镜报销后价格相差不大。传统胃部检查因插管易致不良反应，许多人排斥，AI胶囊内镜的应用让无痛胃检成为可能。以安翰科技为例，其产品由胶囊内窥镜和检查设备组成，患者吞下后，医生一键开启自动检查，胶囊随人体代谢排出。安翰科技是磁控胶囊胃镜技术开创者，旗下产品填补世界医疗技术空白，“磁控胶囊胃镜系统”获多国认证，已在全国近千家医疗机构应用并远销海外，临床研究表明其检查准确性与电子胃镜高度一致。

新华医疗新款胸腹腔内窥镜获批，注册编号鲁械注准20252060702，由镜体等部件组成，用于胸腔及腹腔检查和手术观察成像，配合特定设备可提供荧光影像。该产品解决了图像模糊等痛点，具有双模共焦、超清成像，质量稳定、经久耐用等特点，可适配公司相关产品，丰富微创腔镜手术产品种类，提升核心竞争力。2025年上半年，公司取得荧光内窥镜冷光源等4类产品的注册证，摄像系统类产品构建起完整体系，满足多样化需求。此外，新华医疗CE注册取得进展，深耕国际市场，加大海外市场开拓，国际贸易业务快速增长，通过多种方式推广产品，挖掘销售渠道，完善产品体系，提高整体竞争力。

近日，重庆博仕康的颅脑外科手术导航设备获批，标志其精准外科布局从骨科拓展至神经外科。其核心光磁一体手术导航系统，将光学与电磁跟踪技术融合，结合算法创新，攻克“图像漂移”难题，精度达亚毫米级，可实时更新解剖结构变化，提升手术效率与安全性。临床应用中，该系统价值显著，以脊柱手术为例，手术时间大幅缩短，精度提升，安全性增强。目前，该系统已获国家Ⅲ类医疗器械注册证和ISO双认证，入选相关目录，在全国100多家三甲医院应用，完成超万例手术。鉴于骨科手术机器人盈利难题，各大企业正研发复用平台技术，医疗影像数字融合技术广泛应用也推动了通用型骨科手术平台技术发展。

2025年11月国内心脑血管器械及电生理领域动态按企业融资、注册获批、临床落地三部分呈现。融资方面，心脑血管赛道资本热度攀升，多家企业完成亿元级融资，为行业创新转化与商业化提供资金支持。注册获批方面，11月NMPA多款创新器械获批：先健科技胸腹主动脉覆膜支架系统获批，完善其主动脉全腔内修复平台布局，其“多分支一体化”设计全球首创；微创电生理自主研发的国内首款集成盐水灌注功能的压力监测PFA导管获批，标志国产电生理技术迈向新阶段；普惠生物“分支型主动脉术中支架系统”获批，为复杂主动脉疾病外科治疗提供更安全高效的国产化方案。

2025年12月1日获悉，在MEDICA2025的国际舞台上，飞依诺全力开辟Vicyto内窥镜系列与Stream睡眠呼吸机两条航线，形成“声、光、气”融合的全新格局，以强大合力支撑不断进阶的健康追求。在此次展会上，飞依诺首款内窥镜Vicyto-6000系列亮相，据资料显示，Vicyto医用内窥镜图像处理器搭载AMP核心技术平台，以最高6-LED光源设计为基础，形成5大特殊光数模式，保证了更好的远场光亮度及色彩还原度。其高性能FPGA与8核处理器构建核心算力矩阵，凭借强大并行处理能力与超高数据吞吐量，轻松驾驭高分辨率、低延时的精准成像需求。更创新采用光源与图像处理一体机设计，进一步精简体积便于临床应用。此外，该公司还展示了URM超分辨显微成像，自URM发布以来，已不断在国际领域释放潜能。

惠泰医疗电生理业务处于核心投入与快速成长阶段，研发端推进PFA消融导管临床适应症扩展及下一代消融设备开发，市场端扩大三维手术医院覆盖，产品端打造完整解决方案并储备跟台工程师。三季报盈利增长未同步收入增长，因新品学术推广、高端研发战略投入等，年度盈利和营收增长将维持合理配比。三季度销售费用1.25亿元，因电生理业务投入及学术会议推广增加，预计四季度延续高支出；研发费用0.98亿元，同比、环比均增长，因加大电生理产品线研发投入，预计四季度研发费用维持较高水平。2026年公司将有节奏在营销与研发侧投入，预计销售、研发费用率与2025年基本持平。冠脉、外周业务渠道库存正常，市占率年均提升1-2个百分点。

2025年11月17日获悉，重庆金山科技集团宣布，其自主研发的双摄像头高清小肠胶囊内窥镜系统CC100，已获得国家药品监督管理局（NMPA）认证，并正式上市。这一自主研发的创新产品，不仅填补了国产双摄胶囊内镜的技术空白，更成为国产内窥镜产业从"跟跑"向"领跑"跨越的代表性产品。在硬件层面，CC100采用独创的双摄像头布局，配合0～50mm超级景深和172°超大视场角，实现了360度无死角成像。360×360的高分辨率与每秒35张的拍照频率，使其具备超越视频级别的高清画质，能精准捕捉胶囊抖动、旋转产生的视觉盲区细节。临床数据显示，该技术使小肠黏膜病变检出率提升32%，尤其对早期微小息肉、血管畸形等病变的识别能力显著优于传统设备。

2025年11月17日获悉，国家药品监督管理局南方医药经济研究所统计发布的数据显示，2025年1-8月，中国医疗器械对外贸易总额同比增长6.29%，贸易顺差扩大至842.01亿元，同比增长103.58%。据介绍，2024年医疗器械对外贸易总额达6175.11亿元，同比增长3.37%，增速呈现逐季提升态势。出口方面表现突出，2024年出口金额3611.88亿元，增长7.05%；2025年1-8月增速达6.84%，在经历外部环境波动后快速回升。据了解，截至2025年1-8月，中高端产品实现向上突破，IVD仪器、内窥镜、高值耗材等产品出口增速显著高于总体水平，其中内窥镜增长达33.13%。

“COD2026丨第三届骨齿科植入器械大会”定档2026年3月在江苏召开，为期两天。大会旨在凝聚行业共识，加速技术转化，赋能骨齿科产业链协同升级。通过深度整合骨齿科产业链上下游资源，搭建供应商、器械厂商、代工企业、合约服务商及相关研发、采购与工程技术人员的高效对接平台。大会聚焦前沿生物医用材料、先进加工工艺与3D打印定制化服务等核心领域，全力打造集技术展示、思想交流与合作为一体的行业盛会，推动骨齿科领域向高质量、创新驱动的新阶段迈进。本次大会预计观众规模达800人，展位50家。

2025年11月14日获悉，据澳华内镜在接受机构调研时表示，截至2025年6月30日，公司内窥镜机器人系统已累计投入研发费用6721.4万元。目前，内窥镜机器人系统已完成型检，并准备注册临床入组工作。如临床及注册环节进展顺利，有望于2027-28年上市。此外，澳华内镜还指出，AQ-400 3D超高清软镜系统推出了全新软镜和成像技术，并且主机性能也有了明显的升级。具体来看核心功能亮点包括：3D成像技术、EDOF功能、搭载高光谱光学染色平台、实现一体化主机等等；同时在图像强化方面，AQ-400推出STCE功能，既能突出多个尺度的纹理结构细节，又可通过颜色强化扩大局部血管与周边组织的色差和亮度差，从而提升病变部位的可辨识度；同时AQ-400操作顺从度、镜体外径、软硬度等操控性方面也有了极大的提升。

2025年11月14日获悉，据瑞可达发布公告表示，公司拟发行可转换公司债券，发行总金额为10亿元，发行数量为1000万张，每张面值100元。本次可转债简称为“瑞可转债”，代码为118060，初始转股价格为73.85元/股。据了解，瑞可达提供医疗器械用的连接器，而其子公司苏州瑞博恩医学科技有限公司主要从事一次性内窥镜代工。据瑞可达表示，在医疗器械领域主要为用于一次性内窥镜的插入部系列和消融系列的连接器及相关组件产品。据悉，技术研发层面，瑞可达展现出强劲的投入力度。2024年公司研发投入达1.47亿元，同比增长26.91%，在医疗连接器领域的专利布局持续深化。截至2024年底，公司累计获得国内外专利328项，其中多项实用新型专利直接应用于内窥镜设备的信号传输、液路控制等关键连接场景。