海和药物自主研发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗化疗后进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC），成为全球首个针对该适应症的单药靶向治疗药物及首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。该药物获批基于关键II期研究（CYH33-G201）的有效性与安全性数据，其体外伴随诊断试剂（AmoyDx® PIK3CA突变检测试剂盒）也同步获批。海和药物首席执行官刘海婴称，瑞索利塞填补了PIK3CA突变OCCC的临床治疗空白，公司将推动药物惠及患者，并持续深耕创新药赛道；全球主要研究者吴小华教授指出，OCCC在东亚高发且对常规化疗耐药，瑞索利塞为患者带来新希望。

上海海和药物自主研发的1类创新药、EZH1/2双靶小分子抑制剂艾普美妥司他片（HH2853）获国家药监局药品审评中心批准纳入优先审评，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（ES）患者，有望成国产首款递交新药上市申请的EZH1/2双靶小分子抑制剂。ES是罕见侵袭性软组织肉瘤，恶性程度高、易转移，传统化疗疗效有限，靶向治疗选择匮乏，临床需求迫切。HH2853强效、高选择性，能抑制EZH2及EZH1补偿作用，临床前研究显示强效抗肿瘤作用，在经治ES患者中疗效可观、安全性良好。海和药物专注创新药全流程，有全球化科研管理团队，已有2款产品上市，多个在研重点管线候选药物。

海和生物制药有限公司与大鹏药品工业株式会社就PI3Kα抑制剂利索伐利西（CYH33）的开发、生产和商业化签署了独家许可协议。海和全资子公司海和日本株式会社正在寻求利索伐利西在日本作为卵巢透明细胞癌治疗药物的生产和上市批准。根据协议，海和将获得预付款、开发和销售里程碑付款以及来自大鹏的特许权使用费。作为回报，大鹏获得该药物在日本的独家开发、生产和商业化权利。利索伐利西是一种由海和开发的新型选择性PI3Kα抑制剂，其新药申请已于2025年8月在日本提交，用于治疗化疗后进展的晚期或复发性带有PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌。该药物于2025年6月被日本厚生劳动省指定为孤儿药。海和的丁健博士对与日本领先的肿瘤公司大鹏的合作表示充满热情。

海河生物制药公司在2024年CSCO年会上宣布了紫杉醇口服溶液和Lucitanib的关键结果。基于阳性III期试验结果，紫杉醇口服液（RMX3001）已被NMPA批准用于晚期胃癌的二线治疗。。口服组和注射组的中位无进展生存期相似。

海河生物制药（Haihe Biopharma）和泰和制药（Taiho Pharmaceutical）已宣布于2024年10月11日在日本推出50mg海衣坦（HAIYITAN®）片剂，一种MET抑制剂。该药物已被批准用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的不可切除，晚期或复发性非小细胞肺癌。HAIYITAN由Haihe开发，是一种口服小分子酪氨酸激酶MET抑制剂，可阻断MET磷酸化和下游信号传导以抑制肿瘤生长。。这些公司旨在为非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。

海和药物自主研发的MET抑制剂海益坦®将于2024年10月11日在日本上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌，此前已与大鹏药品达成独家许可协议。该药物具有优良的药代动力学特性和安全性，对脑转移患者也有效。

海和药物宣布其MET抑制剂谷美替尼在关键II期临床试验GLORY中更新数据，显示初治非小细胞肺癌患者生存获益显著，中位OS达25.4个月。该研究证实谷美替尼对MET外显子14跳变患者具有强大且持久的疗效，且总体安全性良好。非小细胞肺癌中METex14跳变预后差，谷美替尼为其提供了新的治疗选择。

海和药物宣布其紫杉醇口服溶液和PI3Kα抑制剂在2024年ASCO年会上展示临床研究结果。紫杉醇口服溶液在晚期胃癌二线治疗中表现出不劣于注射液的有效性和安全性，且总生存期有提高趋势。