EN
登录

IVD资讯

共1730篇

可孚厉害了,血糖尿酸双测

可孚医疗在生物传感技术领域获重大突破,其自主研发的“用于同步检测葡萄糖和尿酸的单通道电化学生物传感器”技术成果发表于国际顶级期刊。该技术由全昌云等领衔的团队研发,攻克了“单通道双指标”检测难题,传感器性能优异,实验验证了其临床应用的可靠性。此技术可简化慢性病患者日常监测流程,为基层医疗及家庭健康管理提供高效便捷方案,且设计思路可拓展至更多指标同步检测。基于此,可孚医疗推出全球首款“血糖尿酸双测条”,已通过湖南省药监局创新医疗器械认定,确认为“全球首创技术”。公司近年来持续加大研发投入,构建了强大创新体系,累计获得授权专利近700项。
产品
可孚医疗获得42张二类证
合作
可孚医疗与Philips近期达成合作关系
赛道
可孚医疗布局康复设备赛道
报告
可孚医疗近期收录于《广发证券:传媒行业·互...》
IVD资讯 等信源发布 #血糖 2025-12-14 21:04

金域中标,康圣达被质疑废标

12月8日,中国政府采购网发布医学检验、基因检测部分项目委托检验服务结果更正公告,合同包2(基因检测部分项目委托检验)因质疑事项部分成立且影响中标结果,根据相关规定重新开展采购活动。该项目采购方为云浮市人民医院,11月28日中标结果显示有两个合同包,金域和康圣达中标,此次被质疑成立的是合同包2中康圣达的中标。12月11日,合同包2已开启重新招标。声明称,注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,涉及版权等问题会第一时间更正。
IVD资讯 等信源发布 #金域#康圣达 2025-12-14 15:13

万泰诊断基地已完工,可年产5亿人份试剂

据万泰生物12月13日公告,其2021年非公开发行股票募投项目之一“养生堂厦门万泰诊断基地建设项目”主体工程已完工,并通过了工程质量及人防竣工验收,公司对该募投项目进行结项,累计投入7.1亿元。该项目于2022年1月4日奠基,预计总投资13.16亿元,占地6.87万平方米,拟建面积17.93万平方米,原计划3年完成全部建设。项目建成后,将具备年产5亿人份体外诊断试剂及9000台套检验设备的生产能力,将大幅提升万泰生物在体外诊断领域的产能和竞争力。声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场。
产品
万泰生物获得64张三类证
赛道
万泰生物布局IVD赛道
报告
万泰生物近期收录于《西南证券:2025Q3...》
IVD资讯 等信源发布 #万泰#诊断 2025-12-14 15:13

年薪325万,上市医企CEO辞职

药明巨诺12月12日公告,执行董事、主席兼行政总裁刘敏因个人事业发展原因辞职,同时不再担任董事会提名委员会及业务发展与战略委员会成员。刘敏任职期间,公司在商业化、战略合作、研发层面取得显著成就,包括完成医保配套商业保险目录谈判、与多家跨国药企建立深度战略联盟、加速产品管线适应症拓展等。2025年9月,董事会曾批准向刘敏授出420万股股份激励,但因刘敏辞任生效,该激励计划自12月12日起取消并获其同意。刘敏52岁,拥有超25年制药行业经验,加入药明巨诺前,他曾在信达生物担任首席商务官,搭建了商业化团队,助力多款产品上市,并促成多项重大战略交易。
合作
药明巨诺与Imugene、Regeneron近期达成合作关系
赛道
药明巨诺布局创新药-双特异性抗体药物赛道
报告
药明巨诺近期收录于《中泰证券:医药生物行业...》
IVD资讯 等信源发布 2025-12-14 12:41

两家IVD企业,注销生产许可证

IVD资讯综合广东药监局消息,近日广东药监局发布公告,依据《医疗器械监督管理条例》等规定,根据企业申请,依法注销深圳市宏富盛科技有限公司等9家企业的《医疗器械生产许可证》,其中涉及2家IVD关联企业,分别为持有粤药监械生产许20245438号的广东梓健生物科技有限公司,和持有粤食药监械生产许20091743号的广州好芝生物科技有限公司。此外,公告声明微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题会第一时间更正。
IVD资讯 等信源发布 #ivd#IVD 2025-12-13 17:10

一家小公司,完成数亿元融资

苏州无限医疗科技有限公司(Infinity Neuro)2024年完成数亿元A轮融资,由高特佳领投,国元股权、金雨茂物跟投,财务顾问信息未提及。公司2021年成立,从事脑血管领域医疗器械的研发、生产和商业化,核心团队来自跨国医疗器械公司,有多次成功创业经历。融资资金将全部用于产品研发迭代与全球化商业化推进。其核心产品HUB导航辅助再灌注系统为全球首创,首款产品Inspira抽吸导管2023年通过欧盟MDR新规下的III类医疗器械CE认证并在欧洲上市,2024年获国家药监局批准上市。目前,公司已在中国、美国、西欧、印度、巴西等国家和地区建立销售渠道。
IVD资讯 等信源发布 2025-12-13 17:10

中元汇吉拿证

中元汇吉研发的利伐沙班测定试剂盒(发色底物法)2024年1月入选重庆创新医疗器械审批名单,2025年6月获重庆市药监局批准上市。该产品为国内首个基于发色底物法的直接口服抗凝药(DOAC)浓度检测试剂盒,填补了国产定量检测产品在该领域的技术空白,为临床精准用药提供创新方案。产品优势显著:采用发色底物法,全液体试剂,可快速检测;经多中心验证,与金标准高度一致,性能卓越;能抗肝素/低分子肝素干扰,检测更精准,获临床信赖。声明:注明来源的稿件为转载,不代表平台立场,涉版权等问题会及时更正。
产品
中元汇吉获得21张三类证
赛道
中元汇吉布局的医疗器械赛道近30天完成2起过亿美元融资
报告
中元汇吉近期收录于《国金证券:安图生物(6...》
IVD资讯 等信源发布 #中元汇吉 2025-12-13 11:35

IVD上市企业,与公安合作测序项目

2025年12月12日获悉,江苏康为世纪股份有限公司联合公安系统物证鉴定单位,成功研发基于纳米孔测序的鸟类种属鉴定技术。该技术通过专家组的全面质询与数据核验,以99.5%的准确率、3小时的平均检测周期,显著优于传统PCR方法(不少于5.2小时),解决了公安实战中样本降解、时效滞后等痛点,为打击盗猎、非法贸易等案件提供了关键技术支撑。目前,双方已达成合作意向,将共同推动该技术在全国公安系统的标准化推广。纳米孔测序技术的核心优势在于其“实时单分子测序”能力。DNA片段进入纳米孔后,通过电流信号实时转化为碱基序列,并同步比对自建的“中国鸟类DNA数据库”(涵盖数千种鸟类COI、Cytb基因序列),10-15分钟内即可输出分析结果,完全契合公安“快速固定证据”的实战需求。 在样本适应性方面,该技术覆盖了公安案件的三大核心场景:新鲜样本(肌肉/血液)、非损伤样本(羽毛/粪便)、降解样本(如4℃存放30天的组织)。
IVD资讯 等信源发布 #ivd#测序 2025-12-12 14:41

东软高管,突发疾病辞世,55岁

12月11日东软集团公告,55岁的高级副总裁陈宏印于2025年12月10日突发疾病辞世。陈宏印1996年加入公司,近三十年恪尽职守,曾担任大连分公司副总经理、电力事业部总经理等职,2023年7月任高级副总裁兼首席解决方案官,为公司发展做出重要贡献,董事会对其辞世表示哀悼并慰问其家人。东软集团是行业领先的全球化信息技术公司,1991年成立,是中国第一家上市软件公司,在多领域领先。旗下东软医疗作为全球医学影像引领者,通过创新融合释放“智慧影像”潜能,向全球110余个国家提供产品服务,是中国最大的CT制造商和出口商。
产品
东软集团获得4张二类证
赛道
东软集团布局CHIS赛道
报告
东软集团近期收录于《国开证券:医药生物行业...》
IVD资讯 等信源发布 #东软 2025-12-12 09:52

安图,42.8亿元买理财

12月9日安图生物连发两则现金理财公告,公司及子公司拟用最高额度不超26亿元闲置自有资金,和不超过16.8亿元(可转债闲置资金1.4亿,非公开发行闲置资金15.4亿)闲置募集资金进行现金管理,总规模达42.8亿元。目的是在保证日常经营与资金安全下,合理利用闲置资金,提升使用效率、获投资收益。安图拿出近43亿自有资金理财,表明其主营业务良好,积累充足货币资金且短期无大规模资本开支计划。资金额度在决议有效期内可滚动使用,授权董事长或其授权人员决策并签署文件,决议有效期一年,无需提交股东大会审议。公司会适时适量介入,短期投资收益不可预期。
产品
安图生物获得110张三类证
赛道
安图生物布局POCT赛道
报告
安图生物近期收录于《2025年11月全球医...》
IVD资讯 等信源发布 #安图 2025-12-11 22:51

杭州IVD团购:45家IVD企业中选

12月10日,杭州市医保局公示公立医疗机构检验试剂组团采购试点拟中选结果,共45家IVD企业中选。此次采购涉及三大类产品,共57家企业申报。其中,肺炎支原体IgM抗体检测试剂15家申报企业全部中选;甲型及乙型流感病毒抗原检测试剂26家申报,22家中选,武汉生之源生物科技股份有限公司等4家未中选;血糖试纸(即时检验POCT)26家申报,18家中选,爱科来国际贸易(上海)有限公司等8家未中选。甲型及乙型流感病毒抗原检测试剂和血糖试纸中选规则相同,申报价格≤最高有效报价即获拟中选资格,同组企业按申报价等排序。价格评审未中选企业,同意调平价格至同组拟中选企业加权平均价可增补为拟中选企业。
IVD资讯 等信源发布 #ivd#IVD 2025-12-11 17:38

94年美女主持人,任上市医企董秘

睿智医药12月1日公告,原董秘许剑因工作调整辞职,将继续担任子公司投资发展部副总裁。同日,公司第六届董事会第十四次会议审议通过变更董秘议案,经董事长提名,同意聘任1994年出生的高莹莹女士为新董秘,任期至第六届董事会届满。高莹莹本科学历,上海师范大学工商管理硕士在读,曾任职阳江、中山广播电视台及中山安欣新零售有限公司,具备相关工作经验和专业知识,已取得深交所《上市公司董事会秘书培训证明》,且与公司股东等无关联关系。睿智医药对董秘岗位薪酬投入可观,前任董秘2022-2024年平均年薪约154.08万元。睿智医药2000年成立,2010年深交所上市,业务涵盖新药研发全周期服务,服务网络覆盖国内外多地。
合作
睿智医药与复星医药近期达成合作关系
赛道
睿智医药布局的研发制造外包赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
睿智医药近期收录于《中泰证券:医药生物行业...》
IVD资讯 等信源发布 2025-12-10 22:11

圣湘 ×百济神州,战略合作

12月4日,圣湘生物与百济神州在北京签署战略合作协议,聚焦感染、代谢等关键治疗领域,整合双方在技术创新、临床资源等核心优势,为全球患者提供全场景化健康医疗方案,标志圣湘“诊疗一体化”战略提速。圣湘生物董事长戴立忠称,将以圣湘海济为锚点,联合百济神州顶尖研发实力,驱动精准诊疗全链业务加速发展。百济神州全球总裁吴晓滨指出,合作将实现技术能力协同嵌入,提升创新效率,构建长效机制,探索全球资源联动。百济神州生物岛创新中心首席执行官刘建表示,该中心将作为合作落地载体,搭建全流程合作链路。生科创投董事总经理刘为民称,合作将向产业生态共建延伸。
IVD资讯 等信源发布 #圣湘#百济神州 2025-12-10 22:11

1352美元,IVD企业拿到美国医保报销定价

2025年12月1日,Pillar Biosciences(真固生物)获美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)最终决定,其伴随诊断产品oncoReveal CDx支付价格定为1352.09美元,2026年1月1日后执行。该产品含22个基因,EGFR和KRAS基因对应多个肿瘤靶向药物伴随诊断,使用多重PCR建库测序法,基于Illumina MiSeq Dx平台,2021年7月30日获FDA批准PMA申请。2023年7月25日,Illumina宣布与Pillar Biosciences合作推动癌症个性化治疗。2025年4月3日,oncoReveal CDx获CMS医保报销认定,5月7日,Pillar获3450万美元战略投资,主要来自Illumina。
资本
Pillar Biosciences共完成2次融资
赛道
Pillar Biosciences布局分子诊断赛道
报告
Pillar Biosciences近期收录于《2025年5月全球医疗...》
IVD资讯 等信源发布 #医保 2025-12-09 14:00

迈瑞,注销子公司

12月3日,信用平台显示武汉迈瑞生物医疗科技有限公司已注销,该公司成立于2019年,注册资金20亿,由深圳迈瑞医疗100%控股,IVD资讯推测此举或是为优化组织架构、强化子公司管理。目前,迈瑞在武汉还有一家主体企业武汉迈瑞科技有限公司,成立于2005年,注册资本23亿,经营范围覆盖医疗器械各方面。此外,总投资45亿元的迈瑞医疗全球第二总部——迈瑞医疗武汉基地将于2025年8月5日正式开园,该基地位于武汉光谷生物城,占地110亩,包含武汉研发基地、生产基地两大子项目,其中生产基地是迈瑞全球七大供应链基地之一,主要生产骨科材料等医疗产品。
IVD资讯 等信源发布 #迈瑞 2025-12-09 11:46

下呼吸道六项,获证

2025年12月8日获悉,创澜生物“六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)”正式获批上市(国械注准20253402447)。该试剂盒可检测痰液中的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌共六种重要病原菌,辅助肺炎早期诊断。此次获证,标志着创澜生物在呼吸道感染检测方面已形成多元化产品矩阵,检测项目能够全面覆盖上、下呼吸道感染的常见病毒、细菌、支原体等病原体,并能通过大、中、小panel的不同组合,依托全自动高通量的即时检测平台和开放的PCR平台,分别满足不同客户群体的需求。
产品
创澜生物获得8张三类证
赛道
创澜生物布局IVD赛道
IVD资讯 等信源发布 #呼吸道#呼吸 2025-12-08 15:40

中元汇吉,增资IVD企业

2025年12月6日,据企查查消息,中元汇吉生物技术股份有限公司在浙江联芯致康生物科技有限公司中的持股比例自2.8916%上升至3.6145%。据了解,浙江联芯致康生物科技有限公司成立于2021年,位于柯桥经开区(金柯桥科技城),由高层次人才郭教授创立,以“酶膜协同+自主智造”为核心,聚焦代谢与生命体征动态监测领域,致力于打造全球领先的动态监测平台,推动临床诊疗与健康管理的智能化升级。
产品
中元汇吉获得21张三类证
赛道
中元汇吉布局IVD赛道
报告
中元汇吉近期收录于《国金证券:安图生物(6...》
IVD资讯 等信源发布 #ivd#中元汇吉 2025-12-08 15:40

超级大三甲,开通居家上门快检

12月1日起,首都医科大学附属北京地坛医院联合京东健康推出“呼吸道病原3小时护士上门快速检验”服务,成为北京市首家实现呼吸道病原检测全程居家闭环的公立医院。该服务依托专业医疗资源,将护士上门采样、院内权威检测、后续诊疗指导无缝衔接,3小时出报告。记者体验发现,通过小程序下单后,医生会电话指导选择检验套餐,护士上门取样后样本直送医院,全程进度实时可查,报告出具后还可发起线上会诊。该服务覆盖7种呼吸道病原,解决了患者线下排队、交叉感染等痛点,尤其方便老人和行动不便者。未来,地坛医院还将拓展至更多健康检测领域,为传染病智慧防控提供新样本。
IVD资讯 等信源发布 #上门#居家 2025-12-05 10:43

恒瑞,任命高级副总裁

江苏恒瑞医药第九届董事会第二十次会议于2025年12月3日以通讯方式召开,因经营发展需要,提名聘任朱国新为公司高级副总裁,任期至本届董事会届满。朱国新拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验,涉及糖尿病/肥胖及其并发症、免疫学等多个疾病领域。加入恒瑞前,他在礼来新药研发中心任副总裁,领导多个项目,担任小分子战略小组主席,监督100多个小分子临床候选药物的研究和交付,还为多种模式的投资组合和外部合作研究策略做贡献。朱国新本科毕业于浙江大学,在上海有机化学研究所获硕博学位,并在宾夕法尼亚州立大学完成博士后研究。
产品
恒瑞医药获得1张三类证
合作
恒瑞医药与Braveheart Bio、Glenmark Specialty、Merck Group等近期达成合作关系
赛道
恒瑞医药布局的创新药-小分子降解剂赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
恒瑞医药近期收录于《西部证券:2026年医...》
IVD资讯 等信源发布 #恒瑞 2025-12-04 13:42

IVD企业,入选浙江科技新小龙

2025年12月1日,首批“浙江省科技新小龙企业”名单正式公布。杭州杰毅生物技术有限公司凭借在感染性疾病分子诊断领域展现出的卓越实力和发展潜力,与全省95家新锐科技企业共同入选首批科技新锐企业名单。据了解,杭州杰毅生物技术有限公司总部位于浙江杭州,是一家专注于感染性疾病分子诊断的高新技术企业。秉承创新驱动发展的经营理念,致力于将数据驱动与产品创新相结合,开拓先进的分子诊断技术在感染性疾病等人类健康领域的应用,让疾病诊断更准、更快、更智慧。公司聚焦感染疾病精准诊疗领域,布局高通量测序(NGS)和基因编辑(CRISPR/Cas)两大前沿技术平台,拥有近100项发明专利等自主知识产权,搭建起了多层次,高品质的产品线及服务体系,为临床患者提供感染性疾病分子诊断的整体解决方案。
资本
杰毅生物共完成6次融资,获得比邻星创投3次加注
产品
杰毅生物获得2张三类证
赛道
杰毅生物布局分子诊断赛道
报告
杰毅生物近期收录于《东北证券:医药生物行业...》
IVD资讯 等信源发布 #ivd#浙江 2025-12-03 22:34